济南市第四人民医院医用耗材公开遴选项目三遴选公告

包号

目录编号

采购标的

技术指标参数要求

使用科室

1

1.1

负压引流套装

1、用于负压封闭引流操作

2、适用于皮肤、软组织创面引流

3、由医用泡沫材料（有聚乙烯醇PVA和聚氨酯PU泡沫），引流管和吸盘、贴膜等组成

4、厚度1cm-3cm

5、具备III类医疗器械注册证

手足外科/烧伤整形

创面外科

2

2.1

一次性使用负压护创材料

1、用于非慢性创面引流

2、厚度1mm-5mm

烧伤整形

创面外科

3

3.1

纳米银医用抗菌敷料

1、纳米银医用抗菌敷料由医用脱脂纱布和纳米银溶液浸渍切割后加工而成。

2、纳米银含量为敷料质量的0.4%-1.0%（每平方米敷料纳米银含量0.28-0.7克）。

烧伤整形

创面外科

4

4.1

纱布创面敷料

1、纯棉纱布浸渍溶葡萄球菌酶、溶菌酶而成

2、一次性使用无菌产品，覆盖烧伤、体表溃疡、褥疮、擦伤创面，避免创面与外界直接接触，为伤口创造湿性的愈合环境，同时抑制细菌

烧伤整形

创面外科

5

5.1

纳米银创伤贴敷料

1、由抗菌层（载入纳米银颗粒的医用纤维布）、粘贴层、吸水层、离型纸和隔离纸组成

2、适用于伤口创面，纳米银起到减少创面感染的辅助作用。

烧伤整形

创面外科

6

6.1

羧甲基纤维素

钠银敷料

1、可用于覆盖急、慢性伤口，吸收伤口渗液，对吸收到敷料里伤口渗液的细菌起到抑制细菌繁殖的作用。

2、由两层含有1.2%银离子（一种抗菌剂）的羧甲基纤维素钠、乙二胺四乙酸二钠盐（EDTA）、苄索氯铵和再生纤维素缝线构成

3、可裁剪成任意形状，可填塞窦道和潜行。

烧伤整形

创面外科

7

7.1

创面修复医用敷料

1、适用于各种手术外伤造成的创面以及浅二度烧伤创面的覆盖和保护

2、2g/支

烧伤整形创面外科/脊柱外科/

关节与运动医学

8

8.1

创面敷料贴

1、含有超吸水聚合物，交互式主动清创，吸液后加压不反渗。

2、表面有双面打孔软聚硅酮凝胶膜

3、吸液量：≥130g/100cm2

4、吸液倍数：≥19

创伤/脊柱

9

9.1

异种脱细胞真皮基质敷料

猪皮，用于浅II度烧(烫)伤创面、供皮区创面、深度烧伤切(削)痂创面、肉芽创面等创面的覆盖治疗。

烧伤整形创面外科/

手足外科

10

10.1

液体伤口敷料

含有十一碳稀酰胺丙基甜菜碱，有效瓦解去除细菌生物膜，喷涂后快速形成透气防水薄膜，对伤口进行隔离保护、促进愈合并维持创面湿润环境。

烧伤整形

创面外科/

手足外科/创伤骨科/

疼痛科

11

11.1

一次性使用镍钛记忆合金缝合线

1、线长度：30cm-35cm，夹线扣夹持缝线时，可承受不小于5N的拉力，持续30s，夹线扣不松动。

2、一个包装包含不少于4个夹线扣，缝线长度允许的情况下可以缝合2个伤口，供人体组织的缝合、结扎用。

烧伤整形

创面外科

12

12.1

硅酮凝胶

采用硅酮(聚二甲基硅氧烷，含量为99.75%)和微量香料(薄荷脑)制成。无色透明凝胶状。

烧伤整形

创面外科

13

13.1

创面无机敷料

1、用于体表非慢性创面护理

2、创面无机敷料由二氧化硅、碳酸钙、医用白凡士林、医用液体石蜡、医用脱脂纱布或水刺无纺布组成。

3、以非无菌状态提供,一次性使用。

手足外科

14

14.1

金属骨针

1、双头尖（不锈钢和钛合金两种材质）

2、直径0.8mm-3.0mm

3、灭菌

4、全规格

手足外科

14.2

15

15.1

金属骨针

1、单头尖（不锈钢和钛合金两种材质）

2、直径0.8mm-6.0mm

3、灭菌和非灭菌

4、张力型骨针

5、全规格

创伤骨科/脊柱外科/关节外科

15.2

16

16.1

骨科

外固定支架系统

适用于人体四肢骨折的外固定

手足外科/创伤/关节/脊柱

16.2

16.3

16.4

17

17.1

射频等离子手术电极

适配施乐辉射频等离子手术系统

关节/脊柱/疼痛

17.2

射频等离子手术电极

适配施乐辉射频等离子手术系统

耳鼻喉

18

18.1

可吸收骨内固定系统

钉板组合使用，适用于所有的非承重骨骨折的使用，非金属材料。

创伤外科/脊柱外科

18.2

18.3

19

19.1

一次性使用纤维环缝合器

1、用于单纯椎间盘突出患者，行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合。

2、一次性使用纤维环缝合器穿刺方式具备两种型式双针穿刺技术（自动打结）及单针穿刺技术（最小投标型号包含三根穿刺针），针尖设计有10度弧度弯曲设计。

脊柱外科

20

20.1

一次性闭合高负压

引流系统

1、高负压，≥90kpa

2、引流瓶≥500ml

甲状腺与

乳腺外科/

创伤/关节/

脊柱

21

21.1

医用高分子夹板

用于骨折和软组织等损伤的外固定

急诊/关节/创伤

21.2

医用高分子夹板-热塑型

22

22.1

单臂一体式外固定器

1、适用于人体四肢骨折外固定

2、分无菌和非无菌

3、由钛合金、不锈钢或铝合金制成。

脊柱外科/创伤/关节

23

23.1

一次性使用刨削刀头

1、适配施乐辉刨削动力系统

2、用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作，适用所有大小关节。

关节与运动医学科

24

24.1

钛金属缝合线

1、线径为1.0mm，双针。

2、纯钛材质

3、可进行核磁医学检查

4、适用于人体组织器官的缝合和或结扎

心脏与

大血管外科/关节与

运动医学科

25

25.1

一次性使用脉冲冲洗器

适用于外科清创或手术部位的清洗

关节/创伤

26

26.1

一次性使用

负压引流管套组

1、低负压

2、压力10-15kpa

3、由穿刺针、引流管，固定器、引流瓶、引流球、引流袋组成，其中引流球、引流袋可选配

胃肠/胸外

27

27.1

拉扣式皮肤缝合器

适用于体表手术伤口表皮闭合处理

胃肠/肝胆/创伤/妇科

28

28.1

神经监护气管插管

适配美敦力喉返神经监护仪，用于甲状腺腔镜和开放手术使用

甲状腺与

乳腺外科

29

29.1

刺激探头

适配美敦力喉返神经监护仪，用于甲状腺腔镜和开放手术使用

甲状腺与

乳腺外科

30

30.1

血管缝合器系统

1、用于锁骨下和股动脉缝合,手柄鞘管最大外径大于8F.

2、用于接受诊断或介入导管插入术的患者，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉和股总静脉穿刺部位。

神外/心脏大血管

31

31.1

一次性吸引灌流导管

用于内窥镜手术中进行冲洗组织和抽吸废液

胃肠/肝胆

32

32.1

雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统

1、适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗

2、直径2mm-5mm

3、长度8mm-23mm

4、涂层载药或刻槽载药

5、合金材质

神经外科

33

33.1

一次性医用激光光纤

1、与输出波长为2100nm的激光器配合使用

2、用于传输激光能量,供激光手术用

3、配备SMA905标准光纤连接器

4、光纤长度：2.5m-3m

5、光纤抗拉强度:10N

泌尿外科

34

34.1

一次性使用

无菌输尿管支架

1、由输尿管支架，助推管、固定夹（多种导丝组成），套装

2、留置≥30天（成人）

泌尿外科

35

35.1

输尿管支架

1、双J型输尿管支架

2、留置≥365天

3、4.8f-8f

4、具备儿童专用

5、具有推进器和取回线（肿瘤患者可用）

泌尿外科

36

36.1

等离子双极电切电凝系统

适配**司迈等离子双级电切电凝系统

泌尿外科

37

37.1

外周血管球囊扩张导管

1、球囊直径1.5—6mm

2、球囊长度20-200mm，头端外径≤0.68mm,通过外径≤1.54mm

3、含疏水涂层以及双腔导管，其中5.5mm需包含20-200mm全长度

4、输送杆长度为90cm和150cm,可通过导丝最粗直径为0.018英寸和0.014英寸，球囊材质为聚酰胺L25

5、适用于扩张股动脉、腘动脉、膝下动脉、胫动脉、腓动脉和肾动脉中的狭窄部位，治疗自体或人工透析动静脉瘘的阻塞性病变，适用于球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。

血管外科

38

38.1

外周血栓抽吸导管

1、直径4-12F

2、长度50-145cm

3、适用于去除外周血管系统中的血栓

血管外科

39

39.1

可解脱带纤维毛弹簧圈

栓塞系统

1、用于阻塞或减缓外周血管系统血流速度

2、弹簧圈中含有聚酯纤维，互锁臂设计，互锁臂材料为铂铱合金，弹簧圈在最终解离点进入血管前可以导入和收回。

3、输送金属丝由304不锈钢、铂钨合金、聚四氟乙烯等材料制成。

4、弹簧圈上带有致密的纤毛预装系统，可快速成栓,最长纤维毛拉伸长度可达6000cm

5、为18/35系统弹簧圈，适配内径为0.53mm/0.97mm的微导管以及造影导管

6、次级弹簧圈外径从2mm至22mm，长度从2.3cm至60cm，形状有2D型、3D型和钻石型

7、弹簧圈上的纤维毛均经过二次缠绕

8、弹簧圈上的纤维毛呈线性排列

血管外科/介入科

40

40.1

PTA球囊扩张导管

用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉和锁骨下动脉的经皮腔内血管成形术以及用于先天或后天动静脉透析内瘘阻塞的治疗。也用于外周血管中球囊扩张和自扩张支架的后扩张

血管外科

41

41.1

可调弯鞘

1、直径5—14F,长度300cm、550cm、700cm、800cm、900cm,头端0-180°可调弯，调弯长度为25mm和50mm

2、鞘管座包括密封阀式和锁定连接式，包括卡扣和旋扣两种连接方式

3、适用于心脏血管和腔室、或外周血管中为器械导入建立通路

血管外科

42

42.1

微导管导丝系统

1、用于经人体外周血管注入诊断、栓塞或治疗性物质，套装

2、导丝长度165cm,导管长度125cm，导管内径0.74mm-0.99mm,导丝内径0.51mm-0.53mm

介入科

43

43.1

动脉留置针

1、不含PVC

2、不含DEHP

3、留置时间＞7天，有流量控制阀

麻醉科

44

44.1

一次性使用

双腔支气管插管

1、可视，32-37fr

2、包含左右腔，在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气使用

麻醉科

45

45.1

一次性使用气管插管

1、单腔、非可视、加强型

2、包含成人型、儿童型

3、供全麻或复苏时建立人工气道用

麻醉科

46

46.1

一次性使用喉罩气道导管

1、可适用于纤支镜、消化胃镜、全身麻醉或需要紧急救助的病人进行短期人工通气支持使用，保持上呼吸道通畅

2、硅胶材质，免充气

3、内镜通道可达20*22mm

4、包含新生儿、儿童、成人

麻醉科

47

47.1

止血贴

适用于对足背动脉和桡动脉做动脉压测定及血气检测时造成的创面，进行止血和遮盖。

麻醉科

48

48.1

心脏稳定器

用于非体外循环冠脉旁路移植术组织固定时一次性使用，包含固定心尖、心脏表面、微创搭桥。

心脏与

大血管外科

49

49.1

一次性使用

血管内成像导管

适配****科微心血管光学相干影像系统

心血管内

一科

50

50.1

磨头导管和推进器

适配波科旋磨介入治疗仪

心血管内二、三、五科

50.2

50.3

50.4

51

51.1

连通板

1、用于临床血管造影介入造影术。

2、用于控制液体在管路之间的导向。

3、压力等级有200PSI和500PSI，高压注射的时间是1到4秒。

心血管内科

52

52.1

一次性使用

血管内成像导管

适配**恒宇血管内成像设备

心脏血管病综合科

53

53.1

一次性使用息肉切除器

1、与内窥镜配套使用

2、利用高频电流在消化道内切除息肉

3、直径1.8-2.3mm,长度120-260cm,前头圈丝直径10-50mm,可360度同步旋转。

****中心

54

54.1

血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

适配**英泰台式低速离心机

输血科

55

55.1

射频消融电极

1、适配**北琪射频控温热凝器

2、包含一次性及可反复使用

脊柱外科

56

56.1

一次性使用

高压造影注射器及附件

1、适用于CT、磁共振、DSA

2、附件包含吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管

放射科

57

57.1

高压造影注射管路系统

适配CT造影注射装置，型号Ascend A-CZS, 不含塑化剂

放射科

58

58.1

聚乙二醇医用敷料

由水杨酸、聚乙二醇400、甘油、纯化水组成。

皮肤科

59

59.1

透明质酸敷料

1、适用于皮肤与粘膜的损伤修复的辅助治疗

2、重金属含量≤10 μg/ml，无菌

皮肤科

60

60.1

医用修护敷料

适用于面部非慢性浅表型皮肤损伤（如激光、果酸活肤术等）的护理。

皮肤科

61

61.1

物理抗菌喷雾敷料

1、组成：有机硅季铵盐1.8%-3%和蒸馏水97%-98.2%。

2、乳白色或淡黄色液体,无刺激性气味

3、适用于外科创伤病人的浅表伤口的治疗和创伤护理

4、具备III类医疗器械注册证

肛肠科

62

62.1

一次性使用

负压吸引引流袋

1、适用临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集

2、由调节器、凝固剂、吸引接头、连接管、止流夹、护帽、防堵管网筛、止溢阀、引流袋选配组成，防逆流可连接吸引器

手术室

63

63.1

自粘性外科敷料

1、由粘胶剂、内层、背衬和保护页组成

2、适用于轻度渗出液的创面，术后创面、割伤、擦伤

全院护理

64

64.1

一次性肠内营养供应管路

1、适配**灵泽营养泵

2、由梯形接头，加药口，流量调节器，滴斗、软管、磁环、导管、插瓶针或营养液袋组合成

3、不含DEHP

4、环氧乙烷灭菌

重症监护室/神经外科

65

65.1

自粘性软聚硅酮泡沫敷料

1、适用于所有规则部位的减压预防及治疗，无菌创面少量渗液管理

2、软聚硅酮成份，反复黏贴，对皮肤无损伤

3、无边型

全院护理

66

66.1

中心静脉置管护理套件

1、适用于PICC\CVC的换药维护

2、环氧乙烷灭菌

3、配置详见附件1

肿瘤内科

67

67.1

水胶体敷料

1、三层结构，聚氨酯半透顶膜，黏胶层、非接触性保护膜

2、可留置≥7天

3、适用于低渗性和无渗性伤口

伤口造口

门诊

68

68.1

透明敷料

1、适用于PICC、CVC

2、点状涂胶，水蒸气透过率1700g/㎡

3、环氧乙烷灭菌，一次性使用

全院护理

69

69.1

伤口敷料

适用引流管的固定，低致敏黏胶。

全院护理

70

70.1

医用几丁糖液体敷料

由几丁聚糖、甘油、磷酸氢二钠、纯化水组成。辐射灭菌。

产房

71

71.1

一次性使用无菌导尿包

1、乳胶

2、可留置≥7天

3、包含双腔、三腔、成人型、儿童型

4、配置详见附件2

重症监护室/泌尿外科

72

72.1

一次性使用无菌导尿包

1、硅胶

2、可留置≥30天

3、包含双腔、三腔、成人型、儿童型

4、配置详见附件3

护理/

泌尿外科

73

73.1

一次性使用无菌导尿管

1、包含双腔、三腔，成人及儿童型，儿童的包含导丝

2、硅橡胶

3、可留置≥30天

4、不需要润滑，外层有附膜

泌尿外科

74

74.1

一次性使用无菌导尿管

1、成人型、儿童型，双腔、三腔、儿童型需带导丝

2、有球囊

3、乳胶

4、可留置≥7天

手术室

75

75.1

一次性使用无菌介入包

配置详见附件4

导管室

76

76.1

导管固定装置

1、用于在体表固定医用导管

2、全规格，包含引流/PICC/气管插管/留置针/鼻饲管/固定压力传感器/气管切开等

3、防过敏

4、具备II类医疗器械注册证

重症医学科

77

77.1

无针输液接头

1、适用于临床上输液通道终端的连接和密封

2、可与留置导管、三通阀及其它输注器具连接，供静脉输液使用

全院护理

78

78.1

一次性使用

血管内成像导管

适配全景恒升（**）血管内成像设备

心血管内

四科