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诊断试剂原料生产项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0191MAC5KNHU9K | 建设单位法人：李娜 |
| 李娜 | 建设单位所在行政区划：******新区 |
| **省**市**新区龙泰路8号10号楼2-3层 |
建设项目基本信息
| 诊断试剂原料生产项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2761-生物药品制造 |
| 建设地点： | ******新区 ******新区 |
| 经度:118.679444 纬度: 32.175000 | ****机关：****管理委员****审批局 |
| 环评批复时间： | 2025-09-21 |
| 宁新区管审环表复〔2025〕81号 | 本工程排污许可证编号：****0191MAC5KNHU9K001Y |
| 2025-12-10 | 项目实际总投资(万元)：50 |
| 2 | 运营单位名称：**** |
| ****0191MAC5KNHU9K | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| **** | 验收监测单位：**华睿****公司 |
| ****0191MA1XF50Q7R | 竣工时间：2025-09-12 |
| 2025-09-13 | 调试结束时间：2025-10-13 |
| 2025-12-19 | 验收报告公开结束时间：2026-01-19 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51219OSrE9 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 新增租赁面积500平方米，并购置分析天平、搅拌器、pH计、冰柜、纯水机、囊式滤器等设备，扩建1条诊断试剂原料生产线。年产生化试剂OEM原料25t/a（生化试剂OEM（OriginalEquipmentManufacturer）是一种生产模式，生产商利用酶、抗原、抗体、胶乳微球等初级原料，制备原始的试剂原料。）、生化试剂校准品原料10万只/a的生产能力。 | 实际建设情况：新增租赁面积500平方米，并购置分析天平、搅拌器、pH计、冰柜、纯水机、囊式滤器等设备，扩建1条诊断试剂原料生产线。年产生化试剂OEM原料25t/a（生化试剂OEM（OriginalEquipmentManufacturer）是一种生产模式，生产商利用酶、抗原、抗体、胶乳微球等初级原料，制备原始的试剂原料。）、生化试剂校准品原料10万只/a的生产能力。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 投料称量——试剂配置——试剂调试——检验——入库 | 实际建设情况：投料称量——试剂配置——试剂调试——检验——入库 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| (一)排水系统实行雨污分流，****园区雨污管网的衔接。项目初次清洗废液收集后作危废处置，后道设备清洗废水经现有污水处理设施处理，与经化粪池处理的生活污水和纯水制备浓水混合达接管要求后，****处理厂集中处理。 (二)落实《报告表》对无组织废气的各项污染防治措施，减少废气无组织排 放。 (三)合理布局搅拌器等噪声源，选用低噪声设备，并采取有效的隔声减振等 措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中 3 类标准。 (四)按照固废“减量化、**化、无害化”的原则，落实各类固废的收集、贮存和处置措施。废过滤器、检测废液、生产废物、初次清洗废液和污泥等危险废物，送有资质单位处理，转移处置时，按规定办理相关环保手续。纯水制备的废活性炭、废 RO 膜和废包装物收集后外售。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023),固体废物管理满足《**省固体废物全过程环境监管工作意见》(苏环办〔2024〕16 号)要求，禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。 | 实际建设情况：(一)排水系统实行雨污分流，****园区雨污管网的衔接。项目初次清洗废液收集后作危废处置，后道设备清洗废水经现有污水处理设施处理，与经化粪池处理的生活污水和纯水制备浓水混合达接管要求后，****处理厂集中处理。 (二)落实《报告表》对无组织废气的各项污染防治措施，减少废气无组织排 放。 (三)合理布局搅拌器等噪声源，选用低噪声设备，并采取有效的隔声减振等 措施，确保厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中 3 类标准。 (四)按照固废“减量化、**化、无害化”的原则，落实各类固废的收集、贮存和处置措施。废过滤器、检测废液、生产废物、初次清洗废液和污泥等危险废物，送有资质单位处理，转移处置时，按规定办理相关环保手续。纯水制备的废活性炭、废 RO 膜和废包装物收集后外售。危险废物贮存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023),固体废物管理满足《**省固体废物全过程环境监管工作意见》(苏环办〔2024〕16 号)要求，禁止非法排放、倾倒、处置任何危险废物。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 155.56 | 50.24 | 205.8 | 0 | 0 | 205.8 | 50.24 | |
| 0.0319 | 0.015 | 0.0469 | 0 | 0 | 0.047 | 0.015 | |
| 0.003 | 0.0005 | 0.0037 | 0 | 0 | 0.004 | 0.001 | |
| 0 | 0.0001 | 0.0001 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.004 | 0.0007 | 0.0049 | 0 | 0 | 0.005 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 自建污水处理设施+化粪池 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中的三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准限值 | 自建污水处理设施+化粪池 | ****处理厂接管标准 |
表2 大气污染治理设施
表3 噪声治理设施
| 1 | 减振、隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标 准》(GB12348-2008)3 类标准 | 减振、隔声 | 满足《工业企业厂界环境噪声排放标 准》(GB12348-2008)3 类标准 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 危废暂存间6平米、一般固废间3平米 | 危废暂存间6平米、一般固废间3平米 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 依托园区化粪池 | 验收阶段落实情况：依托园区化粪池 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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