贵州省人民医院医疗领域大规模医疗设备更新项目（二）（二次）公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。;标项2：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。;标项3：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。;标项4：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，须提供有效的《医疗器械生产许可证》。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，须提供有效的《医疗器械经营许可证》。
（3）投标产品属于医疗器械管理的产品：
①第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
②第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件）
（4）针对本项目允许原装进口产品投标的产品，投标人所投产品若为原装进口产品的，须提供投标产品制造商或国内总代理商出具的针对本次项目的授权书（授权链须完整）。。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点标书代写

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

其他事项：无；代理费支付方式：供应商支付。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

****医疗领域大规模医疗设备更新项目（二）（二次）定稿26.1.22.pdf

采购公告.pdf

招标文件.pdf

采购文件.zip