【上海药监】第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第1号）

附件 附件

请点我关注，亦可加微信拉入群互动。

请备注“器械注册里外事”。

本文由『 器械注册里外事 』整理/转载，欢迎转发。如需转载，请在醒目处标注来源于公众号『 器械注册里外事 』。

医疗器械人的专属工具

研发人员、RA人员、市场人员、销售人员、监管人员，其他医疗器械的爱好者

依据《**市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，****组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

产品名称：耳鸣治疗仪

规格/型号：MTT-1A-LR、MTT-1A-L、MTT-1A-R

申 请 人：**劢****公司

公示时间：2026年1月8日至2026年1月21日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《第二类创新医疗器械特别审查异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达****医疗****办公室。

传真电话：021-****3589-2803

邮寄地址：**市**区**路210号 邮编:200020

电子邮箱：****@126.com （请发送签字或盖章后的扫描版）

附件：第二类创新医疗器械特别审查异议表

****

2026年1月8日

附件内容：

来源：**药监

整理：器械注册里外事

『 精彩回顾』

附件 长按识别二维码

『器械注册里外事』公众号

微信重要提示

目前，微信公众号浏览顺序已经不是按时间，而是随机推送。

所以，如果您对我们没有星标，或很少点在看，“器械注册里外事”将不会出现在您的公众号列表中，您可能看不到我们的推送消息了。

如果您觉得“器械注册里外事”有用

请把我们标记上星标（点亮）

或给我们一个「在看」（文末右下角）

或直接点击左下角「点赞」

感谢您一路陪伴和支持。