穿戴式动态心电分析系统单一来源公示

发布时间: 2026年01月22日
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项目所在地:**市

1 基本要求 用于人体连续72小时动态心电信号的记录和实时监测 医疗器械注册证
2 资质认证
2.1 资质认证1 硬件具备NMPA认证 医疗器械注册证
2.2 资质认证2 软件具备NMPA三类认证 医疗器械注册证
3 技术和性能参数
3.1 系统噪声 ≤50μV 彩页或者白皮书
3.2 导联体系 三个导联位置,至少包含标准二导联及一个胸前导联 彩页或者白皮书
3.3 设备是否需要充电 记录仪不需要充电 彩页或者白皮书
3.4 起搏脉冲显示能力 可显示2mV-200mV、0.1ms-2.0ms、上升时间<100μs 彩页或者白皮书
3.5 频率响应 0.05Hz~40Hz的正弦信号,幅度为±3db 彩页或者白皮书
3.6 报警及安全指标 安全要求符合 GB9706.1、YY 0885、GB/T14710、YY0505、GB/T 16886 等相关要求。 彩页或者白皮书
3.7 计时准确性 24h内误差≤30s 彩页或者白皮书
3.8 动态输入范围 耐极化电压≥±300mV,≤10%或50μV; 输入阻抗:≥10MΩ 彩页或者白皮书
3.9 共模抑制 网电源≥60db,双倍网电源≥45db 彩页或者白皮书
3.1 增益精度及稳定性 精度≤±10%;稳定性24h不超过3% 彩页或者白皮书
3.11 道间干扰 ≤0.2mV 彩页或者白皮书
3.12 最小监测信号 10Hz,50μV正弦信号 彩页或者白皮书
3.12 时间轴对齐 同一频率响应限值≤±20ms或±0.5mm 彩页或者白皮书
3.14 软件 配套使用软件符合标准GB/T 25000.51的相关要求 彩页或者白皮书
3.15 硬件 电脑配置最低要求:
处理器:i3-10100(入门级四核处理器)
内存容量:8G
硬盘容量:512 GB SSD
显卡:共享系统内存
操作系统:win 7 SP1/10 ,64 位操作系统
屏幕:标配21.5英寸(1920x1080)
打印机:惠普P1108plus
企业承诺
4 验收标准 按照投标文件、采购合同、质量标准等,组织对医疗设备进行质量验收,出具验收报告。验收过程中对于核心参数存疑需检测的,可委托地方具有相应检测能力的机构提供技术支持。 企业承诺
5 配套耗材 封闭耗材 企业承诺及注册证
经济要求
1 交货时间、交货地点 合同签订后3个月内交付,交付地点由甲方指定 企业承诺
2 付款及结算方式 签订合同付(预付)0%,物资到货(服务完成)验收后付95%。 企业承诺
3 履约保证金/质量保证金 验收合格后满1年无质量问题支付剩余5%(不超过5%) 企业承诺
4 产品包装和运输要求 按照国家、行业相关标准规范,产品确保包装完好,运输确保不对产品造成损伤。 企业承诺
5 售后服务1
(质保)
保修年限不低于3年,全年故障停机时间不高于5%(按365日/年计算)。 原厂授权(企业承诺)
6 售后服务2
(质保)
保修期内免费提供定期维护保养服务,免费升级和维护软件,免费提供使用培训。 企业承诺
7 售后服务3
(质保)
提供不少于1人次、1天的工程师维修培训。 企业承诺
8 售后服务4
(响应时间)
维修响应时间≤6小时,维修到达现场时间≤8小时。 企业承诺
9 备品备件要求(零配件) 由供应商承诺项目使用寿命周期内保证零配件供应。 企业承诺
10 专用工具 厂家自报 企业承诺
11 物资编目编码、打码贴签要求 本项目对物资的编目编码、打码贴签要求,报价供应商应当予以明确响应,相关费用包含在报价中。 企业承诺
采购实施建议
1 采购方式 □公开招标 □邀请招标 □竞争性谈判 √单一来源 □询价
2 评审方法 □综合评分法 □质量优先法 □经评审的最低价法
3 技术偏离要求 ▲标识的指标负偏离≥1项,投标企业技术分值为0分
▲标识的指标和“无标识”指标负偏离≥1项,投标企业技术分值为0分
附件(2)
招标进度跟踪
2026-01-22
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