重庆大学附属肿瘤医院 医用耗材一批（CUCH2026YC-001）遴选采购公告（第一次挂网）

我院拟于1月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉****公司参加遴选。

一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：

分包号及名称

序号

材料名称

技术参数

分包1：淋巴造血系统病理诊断用抗体一批

1

ALK抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，ALK可能通过多种机制发生基因重排或激活，在肺非小细胞肺癌、间变性大细胞淋巴瘤，炎症性肌纤维母细胞瘤等多种肿瘤中表达，在肺癌和淋巴瘤病理诊断中用于辅助诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.要求试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

2

CD2抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，用于T细胞和NK细胞来源的肿瘤的诊断与鉴别，在组织学病理诊断中，对于淋巴造血系统疾病进行鉴别诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.要求试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

3

CD4抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，在组织学病理诊断中主要用于T细胞淋巴瘤的分型。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.要求试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

4

CD10抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，用于肾透明细胞癌与嫌色细胞癌及嗜酸细胞腺瘤的鉴别。在卵巢透明细胞癌、Wolffian肿瘤、肌上皮瘤、胰腺实性假乳头状肿瘤均可见阳性。CD10也可用于急性白血病的分类以及肝细胞癌与转移性癌的鉴别诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

5

CD19抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，用于标记正常B细胞及肿瘤性B细胞，主要用于淋巴造血系统疾病的病理诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

6

CD21抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，CD21可显示淋巴滤泡中的滤泡树突状细胞网，病理诊断中常应用于淋巴节转移的肿瘤。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

7

CD34抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，大多数血管源性肿瘤阳性。孤立性纤维性肿瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、脂肪肉瘤、胃肠道间质瘤等多种软组织肿瘤中CD34阳性，主要用于骨髓造血疾病及多种软组织疾病的病理诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

8

CD99抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中在胸腺瘤诊断时用于识别未成熟淋巴细胞，也用于前T/B细胞性淋巴瘤/白血病的诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

9

CD163抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中用于检测肿瘤和反应性病变中单核细胞和组织细胞谱系的细胞，以确定单核/巨噬细胞系统分化。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

10

CyclinD1抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中主要用于套细胞淋巴瘤与其他B细胞淋巴瘤的鉴别。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

11

Granzyme B抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，表达于NK细胞和细胞毒性T淋巴细胞，在NK细胞和CD8+的T淋巴细胞**性，在结节性硬化和混合细胞型霍奇金病中表达则提示预后差，在病理诊断中主要用于NK/T细胞淋巴瘤分类。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

12

抗体稀释液

1.产品适用于免疫组织化学染色，用****实验室浓缩型抗体稀释。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

分包2：乳腺相关肿瘤病理诊断用抗体一批

1

雄激素受体（Androgen Receptor,AR）抗体试剂（免疫组织化学法）

1.产品适用于免疫组织化学染色，用于乳腺大汗腺癌、鼻咽血管纤维瘤等相关肿瘤的鉴别诊断和治疗方案的选择。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

2

Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，主要用于恶性肿瘤诊断、浸润、转移的机制研究。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

3

DOG1抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中发现DOG1蛋白选择性的表达于GIST，对于具有Kit基因突变还是PDGFRα基因突变的GIST，DOG1都是敏感和特异的标记物。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

4

E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，E-cadherin是乳腺小叶癌和导管癌鉴别诊断中的标志物，浸润性导管癌中一般呈中-强的细胞膜阳性，而大部分浸润性小叶癌中E-cadherin表达缺失。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

5

Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，Galectin-3在肿瘤中高表达，病理诊断中尤其是甲状腺乳头状癌和滤泡癌，常用于甲状腺癌的研究。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

6

GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，GCDFP-15是一种高度特异和敏感的乳腺及其肿瘤的标记物，在病理诊断中用于转移性乳腺癌和其它部位原发癌的鉴别。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

7

SOX-10抗体试剂（免疫组织化学法）

1.产品适用于免疫组织化学染色，见于脑星形及少突胶质细胞瘤、PNET、乳腺三阴性乳腺癌、涎腺腺样囊性癌、腺泡细胞癌、上皮-肌上皮癌、肌上皮瘤等，主要用于黑色素瘤和神经嵴来源的肿瘤等方面的研究。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

分包3：转移性肿瘤病理诊断用抗体一批

1

Actin抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，此抗体可以识别骨骼肌、心肌**滑肌来源的α肌动蛋白**滑肌来源的γ肌动蛋白，与β肌动蛋白或非平滑肌来源的γ肌动蛋白不反应，用于肌原性肿瘤的研究。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

2

Arginase-1抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，是一种肝细胞标记物，在肝细胞癌诊断中，其敏感性高。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

3

AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中常用于前列腺癌、乳头状肾细胞癌和结直肠癌等中的诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

4

EMA抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中常用于大多数腺癌、间皮瘤、滑膜肉瘤和上皮样肉瘤鉴别诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

5

Myo D1抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，常用于横纹肌肉瘤。在硬化性横纹肌肉瘤、胚胎性横纹肌肉瘤和腺泡状横纹肌肉瘤中为细胞核染色；而多形性横纹肌肉瘤阳性较弱，且常定位于细胞质。部分多形性脂肪肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、神经母细胞瘤、PETN等亦可见细胞质表达。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

6

MART-1/melan A抗体试剂
（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中用于黑色素瘤的鉴别诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

7

P16抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，在宫颈癌、鼻咽癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌和淋巴瘤等多种肿瘤中均可见表达。病理诊断中p16在不同的肿瘤**性表达的模式不同，可用于对疾病的诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

8

甲状腺转录因子-1 （TTF-1）抗体试剂
（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中用于甲状腺乳头状癌、大多数小细胞肺癌、肺腺癌、 大多数非典型性肺神经内分泌癌及少数肺大细胞未分化癌中、肺鳞癌中阴性、胶质瘤、垂体细胞瘤及腺垂体梭形细胞瘤。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

分包4：软组织肿瘤病理诊断用抗体一批

1

PAX-2抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，在肾透明细胞癌、子宫和卵巢的子宫内膜样癌和浆液性癌有较高的表达，膀胱尿路上皮癌和乳腺癌均不表达，用于病理中的鉴别诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

2

PSA抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，可表达PSA的肿瘤包括前列腺癌、尿道旁腺癌、膀胱绒毛状腺癌（腺瘤）、阴茎Paget病、涎腺多形性腺瘤、成熟畸胎瘤等，一些乳腺癌、肺癌和唾液腺肿瘤也可见PSA阳性，也可应用于前列腺及其来源肿瘤的研究。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

3

WT1抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，WT1位于染色体11p13，分子量52-62kDa。主要在泌尿生殖器官的发育中起作用。胎儿和成人肾脏、发育中的卵巢和睾丸阳性。输卵管和卵巢表面上皮细胞为阳性，而子宫内膜和宫颈上皮为阴性，组织学病理诊断中用于多种肿瘤的鉴别诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

4

STAT6抗体试剂（免疫组织化学法）

1.产品适用于免疫组织化学染色，在多种软组织肿瘤中，作病理辅助诊断。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

分包5：TOP2A抗体试剂（免疫组织化学）

1

TOP2A抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，病理诊断中根据TOPOⅡ的表达水平越高，判断肿瘤药物敏感性，指导临床治疗。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

分包6：CD61抗体试剂（免疫组织化学）

1

CD61抗体试剂（免疫组织化学）

1.产品适用于免疫组织化学染色，表达于血小板、巨核细胞、破骨细胞和血管内皮细胞。病理诊断中用于检测血小板和骨髓活检中小巨核细胞。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

分包7：NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学法）

1

NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学法）

1.产品适用于免疫组织化学染色，是一种高度敏感和相对特异性的前列腺免疫组化标记物，在睾丸、输尿管和肺支气管粘液腺中表达，主要用于前列腺肿瘤的研究。
2.产品类别要求：容量≥0.1ml/瓶，并能够提供阳性对照质控片。
3.试剂可在我院现有设备（免疫组化染色设备：罗氏BenchMark ULTRA和迈新LUMATAS）使用，不需要另外购买仪器设备。
4.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。
5.要求产品具备医疗器械注册证或医疗器械备案证，耗占比原则上不得超过40%。

分包8： 尿道内窥镜相关器械一批

1

30°膀胱镜

1.用于膀胱、尿道内窥镜下检查。
2.性能要求：直径4mm，长度302mm，视向角30°，视场角60°设计，光学工作距离10-15mm，有效景深5-100mm。
3.产品非一次性使用，****医院现有设备（名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号：NP-3）配套使用，同时可低温等离子消毒灭菌。
4.要求具备医疗器械注册证。

2

70°膀胱镜

1.用于膀胱、尿道内窥镜下检查。
2.性能要求：直径4mm，长度302mm，视向角70°，视场角60°设计，光学工作距离10-15mm，有效景深5-100mm。
3.产品非一次性使用，****医院现有设备（名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号70°）配套使用，同时可低温等离子消毒灭菌。
4.要求具备医疗器械注册证。

3

鞘套及闭孔器

1.用于膀胱、尿道内窥镜下检查。
2.性能要求：外径周长18Fr-22FR，非一次性使用，****医院现有设备（名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号：NP-3）配套使用，可低温等离子消毒灭菌。
3.要求具备医疗器械注册证。

4

连接桥

1.用于膀胱、尿道内窥镜下检查，单通道式。
2.性能要求：非一次性使用，****医院现有设备（ 名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号：NP-3）配套使用，可低温等离子消毒灭菌。
3.要求具备医疗器械注册证。

5

操作器

1.用于膀胱、尿道内窥镜下取活检或支架置入，双通道式。
2.性能要求：非一次性使用，能和医院现有设备（名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号：NP-3）配套使用，可低温等离子消毒灭菌。
3.要求具备医疗器械注册证。

6

软性活检钳

1.用于膀胱、尿道内窥镜下检查。
2.性能要求：软性，7Fr，长度360-390mm，非一次性使用，****医院现有设备（名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号：NP-3）配套使用，可低温等离子消毒灭菌。
3.要求具备医疗器械注册证。

7

软性异物钳

1.用于膀胱、尿道内窥镜下检查。
2.性能要求：软性、7Fr，长度360-390mm，非一次性使用，****医院现有设备（名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号：NP-3）配套使用，可低温等离子消毒灭菌。
3.要求具备医疗器械注册证。

8

吸引器

1.用于膀胱、尿道内窥镜下检查。
2.性能要求：采取霍夫曼式，****医院现有设备（名称：尿道膀胱镜；品牌：沈大；型号：NP-3）配套使用，可低温等离子消毒灭菌。
3.要求具备医疗器械注册证。


★二.****公司的资质及投标要求：

1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：

（1****公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。

（2****公司法定代表人身份证明，如由委托代理人参与投标的，****公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承****公司法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：

（1****公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。

（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。

（4****公司如不是产品制造商/生产商，则需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。

（5****公司法定代表人身份证明，如由委托代理人参与投标的，****公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承****公司法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

（7****公司要求：①国产产品由国内制造商、**总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是**地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。

三.报名须知：

从发出公告起2026年1月23日至2026年1月29日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30****采购办（国医馆204）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。

报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文****公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。

投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。

首次挂网时间为5个工作日，****公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。

四.评审原则

1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

2.医院根据专家评审意****公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。

3.对商务条款的偏离：

★投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满****公司将失去成为成交供应商的资格。

4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：

遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。

★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴****公司在5个工****采购办领取样品，否则，视为自动放弃。

五.遴选结果通知

1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。

2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。

3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。

六.商务条件

1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。

★2.凡收费医用耗材需提供**物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（****）和**医疗目录编码（27位）。

3.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。

4.付款时间为货到验收合格后6个月。

★5.所投产品属于医用耗材，应在**市药交所平台挂网交易。

6.投标价格不能高于**市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。

★7.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。

8.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。

9.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。

10.投标公司在**应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。

11.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料投标行为（提供承诺函，格式自拟）。若经发现供应商有串通投标行为、提供虚假证明材料投标行为，****医院纪检室依法依规处理。

七.投标文件格式

（一）经济文件：投标文件价格表

（二）技术文件：技术条款差异表

（三）商务文件

1.投标函（格式）

2.商务条款差异表

（四）资格文件

（五）投标文件格式（供参考）


1.经济文件
报价明细表

采购项目名称： 单位：元

序号

投标产品名称

生产

厂家

规格型号

单位

投标单价

注册证号

药交所挂网产品编码

耗占比（仅试剂类填写）










注：1.****公司完整填写本表。

2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。

3.务必填写清楚，准确无误。

4.未挂网产品请注明“未挂网”。

投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：

（公章） （签字或盖章）


年 月 日

收费依据

采购项目名称：

序号

耗材名称

**物价收费依据(填“有”或“无”)

耗材对应标准主项目收费名称

标准物价编码

国家医保码

**医保码









2.技术文件
技术条款差异表

采购项目名称：

序号

遴选要求

投标应答

差异说明






























投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：

（公章） （签字或盖章）

年 月 日

注：

1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。

4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）


3.商务文件
投标函（格式）


采购项目名称：


致： ****：

（投标人名称）系中华人民**国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：

一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。

二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。

三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。

四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。

五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。


（投标人公章）


年 月 日









4.诚信承诺函
致****：

___________（投标人全称）就参与___________（项目名称）（项目编号：___________）投标事宜，郑重承诺：

1.本投标人具有独立法人资格，具备招标文件要求的投标资格条件，所提交的营业执照、资质证书、业绩证明、财务报告等所有投标文件及资料均真实、合法、有效，无任何伪造、变造、篡改、挂靠等弄虚作假情形。

2.本投标人严格遵守《中华人民**国民法典》《中华人民**国招标投标法》《****政府采购法》等相关法律法规及招标文件的全部条款，不以任何形式与其他投标人串通投标、围标串标，不向招标单位、评标委员会成员等相关人员行贿或提供其他不正当利益，不排挤其他投标人的公平竞争。

3.本投标人充分理解并接受招标文件中的各项要求，投标报价真实合理，未恶意低价竞标或高价哄抬报价。

3.本投标人若中标，将严格按照投标文件承诺及招标文件约定签订合同，全面履行合同义务，不擅自变更合同内容、不转包或违法分包项目。

3.本投标人承诺，在投标及合同履行全过程中严格遵守国家法律法规及采购人相关管理制度。若存在任何违法违规、弄虚作假或违反本项目承诺的行为，本投标人自愿接受以下处理：（1）取消本次投标或中标资格；（2）如已中标，采购人有权单方解除合同，并要求本投标人赔偿因此给采购人造成的全部损失；（3）采购人将本投标人列入供应商黑名单；（4）承担由此产生的一切法律责任和后果。

本承诺书自我方签字盖章之日起生效，与投标文件具有同等法律效力。

投标人（公章）：____________________

法定代表人或授权代理人（签字）：____________________

日期：______年____月____日

商务条款差异表

采购项目名称：

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明


































投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：

（投标人公章） （签字或盖章）

年 月 日

注：

1.本表即为对本项目“二.****公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。

2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。

3.该表可扩展。


4.资格文件

（结束）



报名及咨询电话：023-****0526 联系人：冀老师

质疑及答复电话：023-****0526 联系人：冀老师

投诉（对质疑答复不满意）电话：023-****9349 联系人：刘老师



****



网上报名操作说明

报名流程：

第一步：登录网站www.****.com平台，输入账号及密码，进入报名页面。若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于****电子招标”说明。

第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。

第三步：****医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，****医院和工程师都无法查看加密信息。

第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，****公司放弃报名）。标书代写

特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（****0526）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：****881345。标书代写