****关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材遴选工作的通知
各相关企业:
根据《****保障局关于开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材采购需求量填报工作的通知》要求,现开展硬脑(脊)膜补片类医用耗材采购遴选工作,有关事项通知如下:
一、遴选范围
产品范围:参与遴选的硬脑(脊)膜补片类医用耗材须属于京津冀“3+N”联盟报量目录内,企业需提前通过联盟官方渠道核实产品目录信息,确保产品符合采购范围要求。
二、递交资料要求
意向企业需按以下清单准备完整资料,纸质版需加盖企业公章(鲜章),确保真实有效、在有效期内:
(一)生产厂家资质:
1.营业执照复印件;
2.医疗器械生产许可证复印件;
3.医疗器械经营许可证复印件;
(二)产品相关资质
1.中华人民**国医疗器械注册证及附件复印件;
2.产品说明书及规格型号清单(需对应报量目录内具体产品)。
(三)经销商资质
1.若为经销商参与,需****公司的产品授权委托书,有效授权期限在一年及以上(进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章,国产产品正本加盖委托单位鲜章)。
2.国产产品由国内制造商、**总代理商(制造商指定代理商)或总代理商授权的一级代理商参与;进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与。若不能满足上述条件,须为**地区唯一指定经销商(特殊情况除外)。
3.第二类医疗器械经营备案凭证或者医疗器械经营许可证复印件。
(四)补充资料(可选)
1. 产品在省级或省际联盟带量采购中的历史中选证明复印件。
2. 承诺函:积极处理不良事件、售后问题及时响应、产品不断供、不延迟交货、伴随服务等。(无固定格式企业自拟)
3. 伴随服务证明材料:如技术支持、培训等(根据产品情况选择性提交)。
4. 业绩证明:若有三甲业绩,****医院等级证明材料(如官网截图等)和业绩证明材料,证明材料按报****医院顺序排序。仅限填写已通过评****医院名单;处于创建阶段的单位禁止填写。若出现乱填(包括错填、虚构、填写非三甲或创建中单位等)情况,该报名将直接被认定为无效。
(五)电子报名表
下载附件:《电子报名表》,按要求填写后将电子版发送至邮箱****@qq.com。请勿随意改动报名表中的原有信息和文件类型,****公司能够提供的与我院在用产品规格型号相对应的产品即可。
(六)样品
每个品牌/ 企业各类别提供 1 个样品,与纸质材料分开,独立密封装入档案袋或纸箱中。
样品的品牌标识需完全遮盖(不得露出可识别品牌的文字、logo 等信息),在档案袋或纸箱外标注以下信息:样品名称、供应商(简称)、生产企业(简称)。
三、资料递交事宜
纸质材料接收地点:****国医馆209 办公室;
截止时间:2026 年1 月 27 日11:00点(逾期视为放弃);标书代写
资料份数:所有纸质资料需提交1 份,按 “封面-目录-公司资质- 产品资质 - 经销商资质 - 补充资料” 顺序整理装订成册,封面需注明“硬脑(脊)膜补片类 + 供应商 + 生产企业+ 联系人及电话”。
四、后续安排
****公司递交的资料进行初审,报名截止后两个工作日内电话通知报名企业初审结果。请各企业耐心等待,保持通讯畅通,谢谢!
咨询电话:023-****0552
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2026年1月23日