章贡区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选公告

发布时间: 2026年01月23日
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**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选公告

为进一步规范非免疫规划疫苗采购管理工作,保障公众健康需求,根据《中华人民**国疫苗管理法》和《关于进一步优化全省预防接种服务落实涉民**工作的通知》等有关规定,拟开展2026-2027年度非免疫规划疫苗公开遴选工作。现将有关事宜公告如下:

一、遴选条件

(一)参与遴选的产品供应商(代理企业)须已纳入**省公共**数智交易平台发布的《**省非免疫规划疫苗集中采购目录》。

(二)企业近3年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。

二、遴选范围

根据**区预防接种门诊使用实际和近年来群众健康需求,在《**省非免疫规划疫苗集中采购目录》中,选择常用品种作为本次遴选品种范围,具体见附件1。

三、遴选办法

(一)**区非免疫****小组对疫苗生产企业提交的遴选资料进行审核,申报资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。

(二)按照公开、公平、公正原则,****卫健委监督下依法依规开展遴选工作,由我区非免疫****小组组织召开遴选会,根据疫苗质量、厂家服务、疫苗价格、遵纪守法等四个方面进行综合评审,择优确定每种疫苗的供应商。

(三)遴选结果有效期至下一次遴选结果产生。

(四)遴选期内如出现因法律法规、政策变化或主管部门文件要求等特殊情形,需要增减、改变遴选品种或供应企业时,由**区非免疫****小组研究决定。

(五)同一注册批件的同一品种只能由一个申报主体进行申报。

四、有关要求

(一)请符合条件有意愿参加遴选的企业于2026年2月4日17:00前将遴选资料(清单见附件2)提交****控制中心212室(地址:**省**市**区水南街道**路10号)。逾期将视作放弃不予受理。

(二)所有需要的资料,必须在规定的时间内以纸质形式提交到指定地点,不接收邮寄、快递等资料。

(三)不同类型的疫苗品种遴选文件需要单独封装(封口加盖骑缝章),单个品种疫苗遴选材料须胶装成册,统一使用封面(见附件3)、目录(可参照附件2材料清单列出),须在文件资料袋封面注明参选品种序号、疫苗通用名称、联系人、联系电话。

(四)非免疫规划疫苗生产/代理企业提供的数据和信息必须保证真实、有效,如有造假行为,将取消评审资格,不得参与我区下一周期非免疫规划疫苗遴选。

(五)材料提交地点及联系人。地点:**省**市**区水南街道**路10号,****控制中心2楼212室。联系人:柳医师;联系电话:0797-****505。

附件:1.**区2026-2027年非免疫规划疫苗遴选目录

2.**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料清单

3.**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料封面参考模板

4.疫苗购销廉洁承诺书

******控制中心

****执法局)

2026年1月22日

附件1

2026-2027年度**区非免疫规划疫苗遴选目录

序号

通用名称

序号

通用名称

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

25

流感病毒裂解疫苗0.25ml

2

13价肺炎球菌多糖结合疫苗(进口)

26

流感病毒裂解疫苗0.5ml

3

23价肺炎球菌多糖疫苗(国产)

27

四价流感病毒裂解疫苗0.5m1(适用于6月龄以上全人群)

4

23价肺炎球菌多糖疫苗(进口)

28

四价流感病毒裂解疫苗0.5m1(适用于3周岁以上全人群)

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

29

四价流感病毒裂解疫苗0.25ml

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

30

四价流感病毒亚单位疫苗

7

乙型脑炎灭活疫苗

31

鼻喷冻干流感减毒活疫苗

8

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

32

鼻喷流感减毒活疫苗

9

b型流感嗜血杆菌结合疫苗

33

重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

10

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血 杆菌联合疫苗

34

甲型乙型肝炎联合疫苗

11

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

35

霍乱疫苗

12

Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)

36

口服轮状病毒活疫苗

13

肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

37

口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero)

14

肠道病毒71型灭活疫苗(vero细胞)

38

口服五价轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

15

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

39

带状疱疹减毒活疫苗

16

甲型肝炎灭活疫苗

40

重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)

17

麻腮风联合减毒活疫苗

41

双价人乳头瘤病毒疫苗(国产)

18

腮腺炎减毒活疫苗

42

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(进口)

19

水痘减毒活疫苗

43

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

20

吸附破伤风疫苗

44

九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

21

重组乙型肝炎疫苗10μg

45

九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)

22

重组乙型肝炎疫苗20μg

46

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

23

重组乙型肝炎疫苗60μg

47

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

24

流感病毒亚单位疫苗

48

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)


附件2

**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料清单

序号

资质文件及相关材料

1

**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表

2

非免疫苗遴选产品信息申报表佐证资料(含三期临床试验报告)

3

生产企业委托配送企业(冷链)授权书复印件、道路运输经营许可证

4

配送企业(冷链)配送商营业执照、冷链运输保障能力说明

5

产品说明书*

6

产品包装样式图片

7

供货承诺书

8

售后服务承诺书(退换货、保障供货、疑似预防接种异常反应处置响应和处理等事项承诺)

9

廉洁购销承诺书

10

生产企业或代理企业中国网站信用信息查询截图

注:1.材料必须提供齐全,材料请按以上清单顺序装订成册;2.按疫苗品种为单位,一品种一份,每份材料包括一正三副,另外现场提供材料的正本PDF电子版本,正本每页须加盖单位公章,每册加盖骑缝章,副本可套印(须加盖骑缝章)。


**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表(参考模板)

疫苗目录序号: 疫苗名称:

申报产品生产(代理)企业名称(公章): 申报日期:

项 目

子项目

介 绍

产品信息相比2025年是否有变更

产品质量

安全性

使用防腐剂

是( ) 否( )

是( ) 否( )

添加抗生素

是( ) 否( )

如为是,请具体对照子项目内容逐条进行描述:

异蛋白残留

残留值( )

内毒素残留

残留值( )

是否通过四期临床试验

是( ) 否( )

生产工艺

是否生物反应器

是( ) 否( )

其他优势(如阳转率、保护率、佐剂工艺、载体等)

阳转率、保护率数据以三期临床试验结果为准,提供相关三期临床试验数据

稳定性

疫苗有效期

三年( ) 二年( )
一年( ) 其他( )月

服务及其他

同时接种

与免疫规划疫苗同时接种

是( ) 否( )

剂型

是否预填充

是( ) 否( )

灵活接种

适用人群的范围

说明书适用人群:

其他

是否保险投保

是( ) 否( )

冷链监测规范

是( ) 否( )

发票、合同、批签发等资料及时送达

是( ) 否( )

及时配送情况

是( ) 否( )

提供无条件退换货服务

是( ) 否( )

医学服务承诺

是( ) 否( )

在本区域使用情况:在本区域连续使用3年及以上,且无重大AEFI发生。

是( ) 否( )

价 格

报价: 元/剂


附件3

**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料


参与遴选疫苗品种清单序号:如13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国产)填序号1

参与遴选疫苗品种通用名称:


生产企业(代理企业)名称:(填写并加盖公章)


联系人: 联系电话:

2026年 月




附件4



疫苗购销廉洁承诺书


****控制中心****执法局):

根据《**区非免疫规划疫苗遴选方案(试行)》要求,为进一步加强医德医风建设,****中心做好医疗服务工作,维护本企业的信誉和形象,特作如下承诺:

一、遵守国家的法律法规,依法办理疫苗购销业务,不参与违法乱纪活动,自觉接受执法执纪部门的监督检查。

二、严把供应质量关,确保所供应疫苗的质量,按采购合同要求供货。

三、在疫苗购销活动中,保证不以任何形式给予红包回扣等商业贿赂。

四、在正常业务来往中,保证不赠送各种礼金、有价证券和贵重物品,不给对方报销应由个人支付的任何费用。

五、维护正常的医疗秩序,保证不以宴请、高消费娱乐手段影响工作人员的用苗选择权。

以上承诺如有违反,我们愿意接受停止疫苗销售、记入不良行为数据库以及执法执纪部门等处理。

公司名称:(盖章)

公司承诺代表:(签名)

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