为进一步规范非免疫规划疫苗采购管理工作,保障公众健康需求,根据《中华人民**国疫苗管理法》和《关于进一步优化全省预防接种服务落实涉民**工作的通知》等有关规定,拟开展2026-2027年度非免疫规划疫苗公开遴选工作。现将有关事宜公告如下:
一、遴选条件
(一)参与遴选的产品供应商(代理企业)须已纳入**省公共**数智交易平台发布的《**省非免疫规划疫苗集中采购目录》。
(二)企业近3年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。
二、遴选范围
根据**区预防接种门诊使用实际和近年来群众健康需求,在《**省非免疫规划疫苗集中采购目录》中,选择常用品种作为本次遴选品种范围,具体见附件1。
三、遴选办法
(一)**区非免疫****小组对疫苗生产企业提交的遴选资料进行审核,申报资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。
(二)按照公开、公平、公正原则,****卫健委监督下依法依规开展遴选工作,由我区非免疫****小组组织召开遴选会,根据疫苗质量、厂家服务、疫苗价格、遵纪守法等四个方面进行综合评审,择优确定每种疫苗的供应商。
(三)遴选结果有效期至下一次遴选结果产生。
(四)遴选期内如出现因法律法规、政策变化或主管部门文件要求等特殊情形,需要增减、改变遴选品种或供应企业时,由**区非免疫****小组研究决定。
(五)同一注册批件的同一品种只能由一个申报主体进行申报。
四、有关要求
(一)请符合条件有意愿参加遴选的企业于2026年2月4日17:00前将遴选资料(清单见附件2)提交****控制中心212室(地址:**省**市**区水南街道**路10号)。逾期将视作放弃不予受理。
(二)所有需要的资料,必须在规定的时间内以纸质形式提交到指定地点,不接收邮寄、快递等资料。
(三)不同类型的疫苗品种遴选文件需要单独封装(封口加盖骑缝章),单个品种疫苗遴选材料须胶装成册,统一使用封面(见附件3)、目录(可参照附件2材料清单列出),须在文件资料袋封面注明参选品种序号、疫苗通用名称、联系人、联系电话。
(四)非免疫规划疫苗生产/代理企业提供的数据和信息必须保证真实、有效,如有造假行为,将取消评审资格,不得参与我区下一周期非免疫规划疫苗遴选。
(五)材料提交地点及联系人。地点:**省**市**区水南街道**路10号,****控制中心2楼212室。联系人:柳医师;联系电话:0797-****505。
附件:1.**区2026-2027年非免疫规划疫苗遴选目录
2.**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料清单
3.**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料封面参考模板
4.疫苗购销廉洁承诺书
******控制中心
****执法局)
2026年1月22日
附件1
2026-2027年度**区非免疫规划疫苗遴选目录
| 序号 |
通用名称 |
序号 |
通用名称 |
| 1 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
25 |
流感病毒裂解疫苗0.25ml |
| 2 |
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(进口) |
26 |
流感病毒裂解疫苗0.5ml |
| 3 |
23价肺炎球菌多糖疫苗(国产) |
27 |
四价流感病毒裂解疫苗0.5m1(适用于6月龄以上全人群) |
| 4 |
23价肺炎球菌多糖疫苗(进口) |
28 |
四价流感病毒裂解疫苗0.5m1(适用于3周岁以上全人群) |
| 5 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) |
29 |
四价流感病毒裂解疫苗0.25ml |
| 6 |
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 |
30 |
四价流感病毒亚单位疫苗 |
| 7 |
乙型脑炎灭活疫苗 |
31 |
鼻喷冻干流感减毒活疫苗 |
| 8 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
32 |
鼻喷流感减毒活疫苗 |
| 9 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗 |
33 |
重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌) |
| 10 |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血 杆菌联合疫苗 |
34 |
甲型乙型肝炎联合疫苗 |
| 11 |
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 |
35 |
霍乱疫苗 |
| 12 |
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
36 |
口服轮状病毒活疫苗 |
| 13 |
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
37 |
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero) |
| 14 |
肠道病毒71型灭活疫苗(vero细胞) |
38 |
口服五价轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) |
| 15 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
39 |
带状疱疹减毒活疫苗 |
| 16 |
甲型肝炎灭活疫苗 |
40 |
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) |
| 17 |
麻腮风联合减毒活疫苗 |
41 |
双价人乳头瘤病毒疫苗(国产) |
| 18 |
腮腺炎减毒活疫苗 |
42 |
双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(进口) |
| 19 |
水痘减毒活疫苗 |
43 |
四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
| 20 |
吸附破伤风疫苗 |
44 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
| 21 |
重组乙型肝炎疫苗10μg |
45 |
九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌) |
| 22 |
重组乙型肝炎疫苗20μg |
46 |
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) |
| 23 |
重组乙型肝炎疫苗60μg |
47 |
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
| 24 |
流感病毒亚单位疫苗 |
48 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
附件2
**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料清单
| 序号 |
资质文件及相关材料 |
| 1 |
**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表 |
| 2 |
非免疫苗遴选产品信息申报表佐证资料(含三期临床试验报告) |
| 3 |
生产企业委托配送企业(冷链)授权书复印件、道路运输经营许可证 |
| 4 |
配送企业(冷链)配送商营业执照、冷链运输保障能力说明 |
| 5 |
产品说明书* |
| 6 |
产品包装样式图片 |
| 7 |
供货承诺书 |
| 8 |
售后服务承诺书(退换货、保障供货、疑似预防接种异常反应处置响应和处理等事项承诺) |
| 9 |
廉洁购销承诺书 |
| 10 |
生产企业或代理企业中国网站信用信息查询截图 |
注:1.材料必须提供齐全,材料请按以上清单顺序装订成册;2.按疫苗品种为单位,一品种一份,每份材料包括一正三副,另外现场提供材料的正本PDF电子版本,正本每页须加盖单位公章,每册加盖骑缝章,副本可套印(须加盖骑缝章)。
**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选产品信息申报表(参考模板)
疫苗目录序号: 疫苗名称:
申报产品生产(代理)企业名称(公章): 申报日期:
| 项 目 |
子项目 |
介 绍 |
产品信息相比2025年是否有变更 |
|
| 产品质量 |
安全性 |
使用防腐剂 |
是( ) 否( ) |
是( ) 否( ) |
| 添加抗生素 |
是( ) 否( ) |
如为是,请具体对照子项目内容逐条进行描述: |
||
| 异蛋白残留 |
残留值( ) |
|||
| 内毒素残留 |
残留值( ) |
|||
| 是否通过四期临床试验 |
是( ) 否( ) |
|||
| 生产工艺 |
是否生物反应器 |
是( ) 否( ) |
||
| 其他优势(如阳转率、保护率、佐剂工艺、载体等) |
阳转率、保护率数据以三期临床试验结果为准,提供相关三期临床试验数据 |
|||
| 稳定性 |
疫苗有效期 |
三年( ) 二年( ) |
||
| 服务及其他 |
同时接种 |
与免疫规划疫苗同时接种 |
是( ) 否( ) |
|
| 剂型 |
是否预填充 |
是( ) 否( ) |
||
| 灵活接种 |
适用人群的范围 |
说明书适用人群: |
||
| 其他 |
是否保险投保 |
是( ) 否( ) |
||
| 冷链监测规范 |
是( ) 否( ) |
|||
| 发票、合同、批签发等资料及时送达 |
是( ) 否( ) |
|||
| 及时配送情况 |
是( ) 否( ) |
|||
| 提供无条件退换货服务 |
是( ) 否( ) |
|||
| 医学服务承诺 |
是( ) 否( ) |
|||
| 在本区域使用情况:在本区域连续使用3年及以上,且无重大AEFI发生。 |
是( ) 否( ) |
|||
| 价 格 |
报价: 元/剂 |
附件3
**区2026-2027年度非免疫规划疫苗遴选材料
参与遴选疫苗品种清单序号:如13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国产)填序号1
参与遴选疫苗品种通用名称:
生产企业(代理企业)名称:(填写并加盖公章)
联系人: 联系电话:
2026年 月
****控制中心****执法局):
根据《**区非免疫规划疫苗遴选方案(试行)》要求,为进一步加强医德医风建设,****中心做好医疗服务工作,维护本企业的信誉和形象,特作如下承诺:
一、遵守国家的法律法规,依法办理疫苗购销业务,不参与违法乱纪活动,自觉接受执法执纪部门的监督检查。
二、严把供应质量关,确保所供应疫苗的质量,按采购合同要求供货。
三、在疫苗购销活动中,保证不以任何形式给予红包回扣等商业贿赂。
四、在正常业务来往中,保证不赠送各种礼金、有价证券和贵重物品,不给对方报销应由个人支付的任何费用。
五、维护正常的医疗秩序,保证不以宴请、高消费娱乐手段影响工作人员的用苗选择权。
以上承诺如有违反,我们愿意接受停止疫苗销售、记入不良行为数据库以及执法执纪部门等处理。
公司名称:(盖章)
公司承诺代表:(签名)
日期: