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博创中安医疗器械环氧乙烷灭菌及配套试验研究平台建设

审批
福建-厦门-海沧区
发布时间： 2026年01月25日
项目详情
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1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：
****
****0205MA8UWE124B卢志赟
王凌志****门市**区
**市**区湖头路17-2号三层
建设项目基本信息
项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：
博创中安医疗器械环氧乙烷灭菌及配套试验研究平台建设
2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造
****门市**区 湖头路17号17-2、17-3
经度:117.94474 纬度: 24.5287****环境局
2023-05-12
厦海环审〔2023〕49号****
2023-06-272000
125****
****0205MA8UWE124B****
****0205MA8UWE124B**晨兴****公司
****0206MACNPHYW0P2025-09-10
2025-12-032026-01-23
https://www.****.org/yanshou/44067.html
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
****
无
规模
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
年灭菌吻合器4万套、穿刺器200万套、口罩2000万个、植入骨科耗材20万套年灭菌吻合器4万套、穿刺器200万套、口罩2000万个、植入骨科耗材20万套
无
生产工艺
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
吻合器、穿刺器、口罩、植入骨科耗材—包装测试—加热预处理—加湿—抽真空—灭菌—氮气置换—解吸清洗—菌落检测—环氧乙烷残留量检测—无菌产品吻合器、穿刺器、口罩、植入骨科耗材—包装测试—加热预处理—加湿—抽真空—灭菌—氮气置换—解吸清洗—菌落检测—环氧乙烷残留量检测—无菌产品
实际检测用试剂种类减少，用量变化。此过程硝酸用量42.6g/a，二苯胺用量0.6g/a，75%酒精2kg/a，无水乙醇1kg/a，年用量甚少，大部分在使用后成为废液，配制过程产生的废气极少，本项目忽略不计。
环保设施或环保措施
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
①废水：生活污水：经园区化粪池处理后进入市政污水管网，最终纳入**水质净化厂进一步处理；生产废水：****处理站处理后排入市政污水管网，最终纳入**水质净化厂进一步处理；②废气：生产过程产生的废气拟经喷淋塔（五级+二级吸收）（其中氮气置换产生的废气采用五级吸收，解析清洗产生的废气采用二级吸收，以硫酸溶液作为催化剂）+20m高排气筒（DA001）、实验室废气经通风橱收集后引至碱液喷淋塔+过滤棉+活性炭吸附装置吸附处理后，由1根20m高排气筒（DA002）引至屋顶排放；③噪声：合理布局、机械设备隔声、减震等措施；④固废：生活垃圾：由环卫部门统一清运；一般固废暂存间：拟设置于灭菌房外东南侧，面积约20m2；危废间：拟设置于灭菌房外南侧，面积约10m2。①废水：生活污水：经园区化粪池处理后进入市政污水管网，最终纳入**水质净化厂进一步处理；生产废水：****处理站处理后排入市政污水管网（见附件七：生产废水处理依托协议书），最终纳入**水质净化厂进一步处理；②废气：生产过程产生的废气拟经喷淋塔（五级+二级吸收）（其中氮气置换产生的废气采用五级吸收，解析清洗产生的废气采用二级吸收，以硫酸溶液作为催化剂）+20m高排气筒（DA001）；③噪声：合理布局、机械设备隔声、减震等措施；④固废：生活垃圾：由环卫部门统一清运；一般固废暂存间：****公司一般工业固废仓库，位于园区西北侧，面积150m2；危废间：设置于灭菌房外南侧，面积约58m2。
实际基本不产生实验废气
其他
环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：
无无
无
3、污染物排放量
污染物 现有工程（已建成的） 本工程（本期建设的） 总体工程 总体工程（现有工程+本工程） 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 （万吨/年） COD（吨/年） 氨氮（吨/年） 总磷（吨/年） 总氮（吨/年） 废气 气量 （万立方米/年） 二氧化硫（吨/年） 氮氧化物（吨/年） 颗粒物（吨/年） 挥发性有机物（吨/年）
0 0.0012 0 0 0 0.001 0.001
0 0.0007 0 0 0 0.001 0.001
0 0.0001 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0 0 0 0 0 0 /
0 0.4762 0 0 0 0.476 0.476 /
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 ****处理站 废水排放执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准（其中氨氮指标参考《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1 B级标准） ****处理站处理后排入市政污水管网 根据出口监测数据做出以下分析：污水处理站处理效率为COD79.81%-84.79%，BOD586.47%-89.74%，氨氮78.32%-79.57%，悬浮物69.39%-79.66%；废水排放口pH为7.1-7.9，COD、BOD5、SS、氨氮的最大平均排放浓度分别为87mg/L、23.0mg/L、15mg/L、0.991mg/L
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 喷淋塔（五级+二级吸收）措施 《 **市大气污染物排放标准 》（DB35/323-2018）表2和表 3标准 灭菌站产生的有机废气在灭菌站运行过程中，全程密闭设置，有机废气经氮气置换及解析清洗后，有机废气通过管道引入喷淋塔（五级+二级吸收）处理达标后，通过1根20m高排气筒（DA001）引至屋顶排放。 排气筒DA001出口非甲烷总烃最大排放速率为5.01×10-2kg/h，最大排放浓度为14.5mg/m3，符合《**市大气污染物排放标准》（DB35/ 323-2018）2“其他行业”标准限值，即非甲烷总烃排放速率≤1.8kg/h，最高允许排放浓度≤60mg/m3。 项目厂界无组织最大浓度非甲烷总烃为0.410mg/m3；灭菌柜外、解析房外、危废仓库内无组织最大浓度非甲烷总烃为0.52mg/m3。非甲烷总烃满足《**市大气污染物排放标准》(DB35/323-2018）表3标准，无组织排放监控限值要求（封闭设施外≤4.0mg/m3、单位周界外≤2.0mg/m3）。
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 由环卫部门统一清运；一般固废暂存间：拟设置于灭菌房外东南侧，面积约20m2；危废间：拟设置于灭菌房外南侧，面积约10m2。 生活垃圾：由环卫部门统一清运；一般固废暂存间：****公司一般工业固废仓库，位于园区西北侧，面积150m2；危废间：设置于灭菌房外南侧，面积约58m2。
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
****园区污水处理站处理后排入市政污水管网****园区污水处理站处理后排入市政污水管网
/
环保搬迁
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
区域削减
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
功能置换
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
其他
环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：
无无
/
6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：
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7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定，请核实该项目是否存在下列情形：
1 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用
2 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求
3 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准
4 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复
5 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污
6 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要
7 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成
8 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理
9 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收
不存在上述情况
验收结论 合格
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
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