2026年医用耗材需求论证信息收集公告（一）

序号

耗材名称(*)

参数需求、使用范围(*)

适配设备

1

肠胃贴

产品由基衬、珠光膜、无纺布、基质、离型纸组成。外观平展整洁，切边整齐,无脱胶、漏胶，无破损，无污染。医用压敏胶为红棕色或棕褐色，气味芳香，胶面涂布均匀，色泽一致，背面无渗漏。大小约(45-60)*(45-55)mm。
使用范围：肠胃贴通过皮肤表面穴位贴敷治疗，能清热利湿、消积导滞、健脾温中、散寒止泻。适用于缓解因伤食、食积、湿热引起的腹痛、腹胀、腹泻等消化不良症状。

无

2

咳喘贴

产品由基衬、珠光膜、无纺布、基质、离型纸组成。
产 品 性 能：外观平展整洁，切边整齐,无脱胶、漏胶，无破损，无污染。医用压敏胶为红棕色或棕褐色，气味芳香，胶面涂布均匀，色泽一致，背面无渗漏。
大小：约(45-60)*(45-55)mm。使用范围：适用于缓解急慢性支气管炎、感冒所致的咳喘等症。

无

3

亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件

1、参数：8Fr-22FR，不含DEHP，亲水涂层，材质：聚氯乙烯(透明），润滑剂为纯化。需要有悬挂孔及背贴，导尿管摩擦系数≤0.05，产品的使用效期不低于3年。
2.使用范围：中枢神经系统疾病、周围神经系统疾病、感染性疾病所引起的神经源性膀胱患者，尿潴留患者

无

4

脐动静脉导管

参数需求：直径3.5F，长度30cm
使用范围：抢救超低出生体重儿，建立脐动静脉通路进行药物使用、营养供给

无

5

细胞保存液

1. 参数需求：产品安全合规，产品经严格无菌处理，无微生物污染风险，符合医疗器械生产质量管理规范要求。
2.成分与理化参数 ：
核心成分：二甲基亚砜（低温保护剂，浓度一般为5%-10%），白蛋白（营养补充剂），无菌生理盐水。

3. pH值：4-5左右 。
4.保存温度： 短期保存：可置于0-10℃冰箱，适用于短期（数天至数周）保存细胞，保持细胞活性。 长期保存：在-80--100℃或液氮（-196℃）环境中保存，以实现细胞的长期稳定保存。
运输条件：符合医疗器械运输合规要求。
使用范围：用于保存取自人体外周血或骨髓来源的干细胞。

无

6

聚乳酸面部填充剂

一、参数需求
1. 聚乳酸要求： 单只容量：200mg-250mg.
外观：白色疏松块状或粉末，无结块、变色、异物；
溶解性：溶解后，形成均一混悬液，无沉淀、分层。
符合三类医疗器械无菌要求。
二、使用范围
明确标注适用于面部中重度静态皱纹纠正（如鼻唇沟、木偶纹）、面部容积缺失填充（如太阳穴、苹果肌凹陷）或中面部轮廓缺陷矫正。

无

7

聚乳酸面部填充剂

一、参数需求
1. 聚乳酸要求： 单只容量：300mg-400mg.
外观：白色疏松块状或粉末，无结块、变色、异物；
溶解性：溶解后，形成均一混悬液，无沉淀、分层。
符合三类医疗器械无菌要求。
二、使用范围
明确标注适用于面部中重度静态皱纹纠正（如鼻唇沟、木偶纹）、面部容积缺失填充（如太阳穴、苹果肌凹陷）或中面部轮廓缺陷矫正。

无

8

一次性使用心腔内超声导管

参数：内径3.3 mm(10F )长度90cm
是用于心脏的心内和腔内显像，大血管解剖学和生理学研究，以及心脏内其他器件的显像

三维电生理导航系统Carto FG-5400-00