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智享生物（苏州）有限公司扩建生物制剂药物研发项目

审批

江苏-苏州-相城区

发布时间： 2026年01月26日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0507MA1WFCLE0B	李智
王怡超	省市**区
市区黄埭**民路6号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****扩建生物制剂药物研发项目	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	****区 ****区
经度:120.487500 纬度: 31.422222	****环境局
	2022-03-18
苏环建〔2022〕07第0019号	****0507MA1WFCLE0B003V
2024-08-13	860
50	****
****0507MA1WFCLE0B	**集团**公司
913********6614158	**集团**公司
913********6614158	2022-08-01

2022-12-30	2023-02-01
	http://www.sz-epia.cn/shownews.asp?id=3475

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建成后新增年研发生物制剂（克隆抗体原液）1042批次、年生产生物细胞培养基制品500L。	新增年研发生物制剂（克隆抗体原液）1042批次。
****公司发展规划调整。取消年生产生物细胞培养基制品500L项目。

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

新增年研发生物制剂（克隆抗体原液）1042批次、年生产生物细胞培养基制品500L。原料仓库（丙类）313m2、甲类仓库10m2。	新增年研发生物制剂（克隆抗体原液）1042批次。原料仓库（丙类）313m2、甲类仓库10m2。
****公司发展规划调整。取消年生产生物细胞培养基制品500L项目。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

产品品种：年研发生物制剂（克隆抗体原液）、生物细胞培养基制品；生产工艺：详见验收报告“表二工程建设内容”；主要生产装置、设备及配套设施：详见验收报告“表二工程建设内容”；主要原料：详见验收报告“表二工程建设内容”。物料运输、装卸采用汽车；物料贮存方式为车间贮存。	产品品种：年研发生物制剂（克隆抗体原液）；生产工艺：详见验收报告“表二工程建设内容”；主要生产装置、设备及配套设施：详见验收报告“表二工程建设内容”；主要原料：详见验收报告“表二工程建设内容”。物料运输、装卸采用汽车；物料贮存方式为车间贮存。
由于环评设计阶段较早。产品品种：取消生物细胞培养基制品；生产工艺：取消了生物细胞培养基制品生产工艺；主要生产装置、设备及配套设施：主要增加了部分称量设备、冰箱、检测设备。主要原料、燃料：研发配比有些许调整，但总使用量不变。

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气污染防治措施：①发酵、层析及消毒废气经分别收集后依托原二级活性炭吸附装置（“以新带老”后）处理，通过15m高现有1#排气筒排放。②废水预处理废气输送到1套“酸喷淋+碱喷淋+除雾+活性炭吸附”设施进行处理，随后通过1根15m高2#排气筒排放。2、废水污染防治措施：项目研发废水及废气喷淋塔废水经的预处理废水设施（综合调节池、厌氧池、厌氧沉淀池、缺氧池（一级、二级）、好氧池（一级、二级）、MBR池、污泥浓缩池）处理后与其他废水（生活污水、纯水制备浓水、器皿清洗废水、锅炉房弃水）通过市政污水管网排入市相**处理厂集中处理。依托厂区现有1个污水接管口，项目研发废水及废气喷淋塔废水经的预处理废水设施处理达接管标准后与其他废水通过市政污水管网排入市相**处理厂集中处理。噪声防治措施：合理布局、隔声、减振、安装消声器等。土壤或地下水污染防治措施：危废暂存区以及装卸区应设有防扬尘、防雨淋、防流失、防渗漏措施；对于液态危废的泄漏，将黄沙洒在泄漏口周围，将泄漏口与外部隔绝开；溶剂仓库以及溶剂装卸区应设有防扬尘、防雨淋、防流失、防渗漏措施。废包材、废过滤吸附介质外售综合处理；废用具、废活性炭、质检废液、废水处理设施更换膜、废样品委托有资质处置；生活垃圾环卫清运，固废零排放。一般固废暂存区36m2，危险废物储存区100m2。	1、废气污染防治措施：①发酵、层析及消毒废气经分别收集后依托原二级活性炭吸附装置（“以新带老”后）处理，通过15m高现有1#排气筒排放。②废水预处理废气输送到1套“酸喷淋+碱喷淋+除雾+活性炭吸附”设施进行处理，随后通过1根15m高2#排气筒排放。2、废水污染防治措施：项目研发废水及废气喷淋塔废水经的预处理废水设施（综合调节池、厌氧池、厌氧沉淀池、缺氧池（一级、二级）、好氧池（一级、二级）、MBR池、污泥浓缩池）处理后与其他废水（生活污水、纯水制备浓水、器皿清洗废水）通过市政污水管网排入市相**处理厂集中处理。依托厂区现有1个污水接管口，项目研发废水及废气喷淋塔废水经的预处理废水设施处理达接管标准后与其他废水通过市政污水管网排入市相**处理厂集中处理。噪声防治措施：合理布局、隔声、减振、安装消声器等。土壤或地下水污染防治措施：危废暂存区以及装卸区已设有防扬尘、防雨淋、防流失、防渗漏措施；对于液态危废的泄漏，将黄沙洒在泄漏口周围，将泄漏口与外部隔绝开；溶剂仓库以及溶剂装卸区设有防扬尘、防雨淋、防流失、防渗漏措施。废包材、废过滤吸附介质外售综合处理；废用具、废活性炭、质检废液、废水处理设施更换膜、废样品、废水处理设施污泥、研发废水委托有资质处置；生活垃圾环卫清运，固废零排放。一般固废暂存区36m2，危险废物储存区66m2。
废气、废水污染防治措施无变化，仅无锅炉房弃水产生。取消备用3台小型蒸汽锅炉的建设。危险废物储存区面积减少34m2；新增废水处理设施污泥、研发废水的处置。因出租方建设规划，实际危废仓库减少34m2，通过增加危废转运频次解决；废水处理设施污泥企业作为危废处置；研发废水中的灭活废水为细胞培养后还具有细胞活性的过滤收集液，因含有细胞残渣容易堵塞MBR膜，需作为危废委外处置。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

事故应急池40m3，容量能满足事故状态下的废水收集。	事故应急池40m3，容量能满足事故状态下的废水收集。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.131	25303	2.664	25303.131	25303
0.237	2.915	3.155	3.152	2.915
0.015	0.107	0.122	0.122	0.107
0.003	0.021	0.024	0.024	0.021
0.03	0.199	0.229	0.229	0.199
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	/
0	0.003	0.003	0.003	0.003	/
0.022	0.16	0.172	0.182	0.16	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

预处理废水设施

**市相****处理厂接管标准

**的预处理废水设施{综合调节池、厌氧池、厌氧沉淀池、缺氧池（一级、二级）、好氧池（一级、二级）、MBR池、污泥浓缩池}

2022年11月25-26日监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	“酸喷淋+碱喷淋+除雾+活性炭吸附”设施	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表3及附录C	已建设	2022年11月25-26日监测
2	二级活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1及附录C	已建设	2022年11月25-26日监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

减振、隔声、消声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准

已按规范建设

2022年11月25-26日监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危废暂存区以及装卸区应设有防扬尘、防雨淋、防流失、防渗漏措施；对于液态危废的泄漏，将黄沙洒在泄漏口周围，将泄漏口与外部隔绝开；溶剂仓库以及溶剂装卸区应设有防扬尘、防雨淋、防流失、防渗漏措施。

已落实

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危险废物、一般固体废弃物、生活垃圾分类收集。项目实施后产生的危险废物种类有：废用具（ 900-041-49），废活性炭（900-039-49），质检废液（ 900-047-49），废水处理设施更换膜（ 900-041-49 ），废样品（ 900-047-49 ）。该项目应配套建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（ GB18597-2001 ）及其修改单要求的危险废物贮存场所，面积不小于100m2，设置危险废物识别标签。按照《危险废物规范化管理指标体系》要求加强日常管理，危险废物情况记录上应注明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称。危险废物应该委托持有有效危险废物经营许可证且具备相应处理能力的单位进行处理，安排专人负责、全程跟踪，禁止将危险废物排放至环境中。废水处理设施污泥经鉴定判定属性后规范化委外处置。废包材、纯水制备废过滤吸附介质经收集后外售处置，不得外排，一般工业固废贮存应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（ GB18599-2020 ）要求，一般工业固废仓库面积不小于36m2。生活垃圾由环卫部门统一清运处理，不得随意扔撒或者堆放

危险废物、一般固体废弃物、生活垃圾分类收集。废用具、废活性炭、质检废液、废水处理设施更换膜、废样品、废水处理设施污泥属于危险废物，收集后贮存于原有危废暂存间，企业已与**市绿怡****公司和中新苏伊士环保****公司签订了处置协议，定期转运处置。厂区设有一间66m2的危废暂存间，通过增加转运频次，危废暂存间可以满足危废暂存的需求，并定期处置。危险废物暂存间地面已作防渗，并已做好防泄漏措施，符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）标准。对照《省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见》****生态环境厅文件，苏环办[2019]327号）的相关要求，并对危废堆场设置情况与苏环办[2019]327号相符性分析，分析结果为符合要求。废包材、纯水制备废过滤吸附介质经收集后外售处置，不外排，一般工业固废贮存应符合《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（ GB18599-2020 ）要求，一般工业固废仓库面积为36m2。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

建设单位应全面落实报告表提出的各项环境风险防范措施，防止运营过程及污染治理设施事故引发的次生环境污染事故。在该项目实际排放污染物前，按《****园区突发环境事件应急预案编制导则》（ DB32/T3795-2020 ）完成环境风险应急预案的编制，明确风险防控措施、隐患排查频次、培训演练等具体实施要求，报环保部门备案；你公司在项目设计、施工建设和生产中总平面布局以及主要工艺设备、储运设施、公辅工程、污染防治设施安装、使用中涉及安全生产的应遵守设计使用规范和相关主管部门要求；应对各类环境治理设施开展安全风险辨识管控，健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。

事故应急池40m3，容量能满足事故状态下的废水收集。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程