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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********222524L | 建设单位法人:赖开智 |
| 姚远 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
| **市**区田家团堡路688号 |
| 原料药及医药中间体生产项目(一期:产品检测实验楼) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | **市**区 **市**区田家团堡路688号 |
| 经度:105.85713 纬度: 30.07286 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2022-06-13 |
| 渝潼环准〔2022〕025号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 2000 |
| 40 | 运营单位名称:**** |
| 915********222524L | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0112MA60BN9K1W | 验收监测单位:******公司 |
| ****0105MA5U3A4B22 | 竣工时间:2025-11-15 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-12-24 | 验收报告公开结束时间:2026-01-26 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.cn/?product/205 |
| 主要进行药物及中间体的小试研发、分析检测。 | 实际建设情况:主要进行药物及中间体的小试研发、分析检测。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 研发方案:肌松药物(酯化反应、消除反应、缩合反应、氧化反应)、胆汁酸类(缩合反应)、中间体(水解反应、胍基化反应、酯化反应); 试验及分析检测:酯化反应40次/a、消除反应30次/a、缩合反应30次/a、氧化反应50次/a、水解反应30次/a、胍基化反应5次/a;起始原料、中间体、样品检测5000次/a。 | 实际建设情况:研发方案:肌松药物(酯化反应、消除反应、缩合反应、氧化反应)、胆汁酸类(缩合反应)、中间体(水解反应、胍基化反应、酯化反应); 试验及分析检测:酯化反应40次/a、消除反应30次/a、缩合反应30次/a、氧化反应50次/a、水解反应30次/a、胍基化反应5次/a;起始原料、中间体、样品检测5000次/a。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 缩合反应:缩合→离心→干燥; 水解反应:水解→蒸馏→酸化沉淀→离心洗涤→干燥; 消除反应:消除→过滤→蒸馏→重结晶→离心→干燥; 酯化反应:酯化→蒸馏→重结晶→离心→干燥; 氧化反应:溶液配制→过滤→氧化→过滤→洗涤分层→干燥过滤→蒸馏→重结晶→离心→干燥; 胍基化反应:胍基化→离心洗涤; 分析检测:气相色谱法、液相色谱法。 | 实际建设情况:缩合反应:缩合→离心→干燥; 水解反应:水解→蒸馏→酸化沉淀→离心洗涤→干燥; 消除反应:消除→过滤→蒸馏→重结晶→离心→干燥; 酯化反应:酯化→蒸馏→重结晶→离心→干燥; 氧化反应:溶液配制→过滤→氧化→过滤→洗涤分层→干燥过滤→蒸馏→重结晶→离心→干燥; 胍基化反应:胍基化→离心洗涤; 分析检测:气相色谱法、液相色谱法。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废气污染防治措施:试验、检测过程的废气通过通风橱、万向集气罩进行收集后,引至楼顶的废气处理装置集中处理,尾气达标后经排气筒17m高空排放。实验楼顶设置1套“碱液喷淋+活性炭吸附”废气处理装置。 废水污染防治措施:员工生活污水、地坪清洁废水、纯水机浓水集中收集后排入生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准,****园区污水管网。 固体废物:设置危废暂存间1座,位于3F,储存面积约13m2,地面进行防渗防腐处理,并设置防渗漏托盘,分类存放废弃试剂包装容器、器皿第一、二次清洗废液、研发废液及废渣、废活性炭等危险废物,定期交有相应资质的单位清运处置。设置一般固废暂存间1座,位于3F,储存面积约10m2,地坪进行硬化处理,存放废纸箱、塑料等一般工业固废,定期外售专业物资回收单位。各楼层设置一定数量的垃圾桶,生活垃圾收集后定期交当地环卫部门统一清运处置。 环境风险:(1)合成试验室、危废暂存间、试剂库作为重点防渗区,地面进行相应的防渗防腐处理; (2)合成试验室设置应急收集桶,容积不小于最大反应釜容积;危废暂存间废液存放区设置防渗托盘及应急收集桶,应急桶容积不小于最大危废包装桶容积;试剂库液体化学品存放区设置防渗托盘及应急收集桶,应急桶容积不小于最大试剂包装桶容积,确保突发事故时泄漏的试剂及废液能有效拦截及收集。 | 实际建设情况:废气污染防治措施:使用通风橱或万向集气罩进行收集,废气集中收集至“碱液喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置处理后通过20m高排气筒(DA001)排放。 废水污染防治措施:生活污水、地坪清洁废水、纯水机浓水经生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996****园区污水管网,经园区****工业园****处理厂处理达《****处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级A标准后排入琼江。 固体废物:设置1个危废贮存点,位于3F,储存面积约13m2,地面进行防渗防腐处理,并设置防渗漏托盘,分类存放废弃试剂包装容器、器皿第一、二次清洗废液、研发废液及废渣、废活性炭等危险废物,定期交由**中明****公司处置。设置一般固废暂存间1座,位于3F,储存面积约8m2,地坪进行硬化处理,存放废纸箱、塑料等一般工业固废,定期外售专业物资回收单位。各楼层设置一定数量的垃圾桶,生活垃圾收集后定期交当地环卫部门统一清运处置。 环境风险:(1)合成试验室、危废暂存间、试剂库地面已按照重点防渗区进行防渗防腐处理; (2)合成试验室设置有应急收集桶(容积50L),危废贮存点废液存放区设置有防渗托盘及应急收集桶(容积50L),试剂库液体化学品存放区设置有防渗托盘及应急收集桶(容积50L),确保突发事故时泄漏的试剂及废液能有效拦截及收集。 |
| ①本项目废气处理设施位于屋顶,为规范排气筒及采样口设置,排气筒高度增加3m;②为提高活性炭处理效率及稳定性,在碱液喷淋和活性炭吸附之间加一道干式过滤工序;③一般固废暂存间面积由10m2改为8m2,通过增加转运频次的措施可满足需求。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0394 | 0.0394 | 0 | 0 | 0.039 | 0.039 | |
| 0 | 0.137 | 0.137 | 0 | 0 | 0.137 | 0.137 | |
| 0 | 0.0014 | 0.0014 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 6096 | 6096 | 0 | 0 | 6096 | 6096 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.16 | 0.16 | 0 | 0 | 0.16 | 0.16 | / |
| 1 | 生化池 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996) | 生活污水、地坪清洁废水、纯水机浓水经生化池处理达《污水综合排放标准》(GB8978-1996****园区污水管网 | 已监测 |
| 1 | 废气治理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 使用通风橱或万向集气罩进行收集,废气集中收集至“碱液喷淋+干式过滤+活性炭吸附”装置处理后通过20m高排气筒(DA001)排放。 | 已监测 |
| 1 | 一般工业固废收集后外售专业物资回收单位利用;危险废物定期交有相应资质的危废处置单位清运处理;生活垃圾集中收集后委托环卫部门清运处置;生化池污泥定期清掏,****填埋场。 | (1)设置1个危废贮存点,位于3F,储存面积约13m2,地面进行防渗防腐处理,并设置防渗漏托盘,分类存放废弃试剂包装容器、器皿第一、二次清洗废液、研发废液及废渣、废活性炭等危险废物,定期交由**中明****公司处置。 (2)设置一般固废暂存间1座,位于3F,储存面积约8m2,地坪进行硬化处理,存放废纸箱、塑料等一般工业固废,定期外售专业物资回收单位。 (3)各楼层设置一定数量的垃圾桶,生活垃圾收集后定期交当地环卫部门统一清运处置。 |
| 1 | (1)合成试验室、危废暂存间、试剂库作为重点防渗区,地面进行相应的防渗防腐处理; (2)合成试验室设置应急收集桶,容积不小于最大反应釜容积;危废暂存间废液存放区设置防渗托盘及应急收集桶,应急桶容积不小于最大危废包装桶容积;试剂库液体化学品存放区设置防渗托盘及应急收集桶,应急桶容积不小于最大试剂包装桶容积,确保突发事故时泄漏的试剂及废液能有效拦截及收集。 | (1)合成试验室、危废暂存间、试剂库地面已按照重点防渗区进行防渗防腐处理; (2)合成试验室设置有应急收集桶(容积50L),危废贮存点废液存放区设置有防渗托盘及应急收集桶(容积50L),试剂库液体化学品存放区设置有防渗托盘及应急收集桶(容积50L),确保突发事故时泄漏的试剂及废液能有效拦截及收集。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |