广东省中医院海南医院（海南省中医院）2025年医疗设备更新项目（五）公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1****政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动无环保类行政处罚记录【投标人需提供承诺函加盖单位公章】；(2)特定医疗器械要求（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）投标人所投产品若是进口产品，****制造厂****制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明****制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（6）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；。

采购包2：

(1****政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动无环保类行政处罚记录【投标人需提供承诺函加盖单位公章】；(2)特定医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）投标人所投产品若是进口产品，****制造厂****制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明****制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（6）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；。

采购包3：

(1****政府采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起算），在经营活动无环保类行政处罚记录【投标人需提供承诺函加盖单位公章】；(2)特定医疗器械要求：（1）若投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品 ，须提供医疗器械生产许可证。（2）若投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证和投标货物生产厂家的医疗器械生产许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品 ，则无须提供此项。（3）投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。（4）若所投产品非医疗器械的，须提供《非医疗器械说明函》。（5）投标人所投产品若是进口产品，****制造厂****制造厂家对响应产品的授权，或具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明****制造厂家对所投产品授权链条的完整性）。（6）若投标产品为放射类设备的，投标人须具备有效的《辐射安全许可证》（提供相关证明材料加盖单位公章）；。