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| 采购单位: | **** |
| 项目名称: | ****临床机构现场管理组织(SMO)的临床研究服务项目 |
| 预算金额(元): | 1,598,184.000 |
| 采购品目: | 基础医学研究服务 |
| 采购需求概况: | “秋水仙碱用于缺血性卒中****中心、随机双盲、平行对照临床试验”计划入组7500例患者,任务量大,质量要求高,需要招募专业临床机构现场管理组织(SMO)协助申办方对临床试验全过程进行质量管理、患者管理、经费管理,使临床试验全过程符合相关法律及IIT相关规范要求。本临床研究****大学****医院等150****中心开展,拟纳入7500例受试者(委托SMO负责3675例-入组或随访阶段)。按照《中华人民**国药品管理实施条例》的规定,要求受委托的SMO****中心启动准备、过程管理(入组、随访等)、质量控制、中心关闭等的工作和任务,确保研究者的执行过程严格按照IIT相关规范要求,保证试验资料完整、真实、准确,临床试验结果真实有效。 |
| 联系人: | 姜老师 |
| 联系电话: | 0755-****0028 |
| 预计采购时间: | 2026-02 |
| 备注: | 无 |