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临床试验管理平台受控文件功能扩增服务（第二次）项目市场调研公告
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临床试验管理平台受控文件功能扩增服务（第二次）项目市场调研公告
发布时间：2026-01-29
根据GCP法规以及ICH-GCP相关要求，应在临床试验过程中应对知情同意书、分工授权表、受试者筛选入选表、各种评分量表等相关重要文件，进行受控管理。传统进行盖章的受控方式已经不能满足临床试验发展及核查的要求。故对现有平台软件进行功能升级，通过信息化手段对临床试验过程中需要受控的文件，进行受控管理，现需采购临床试验管理平台受控文件功能扩增服务，向社会进行公开市场调研，欢迎有意向的厂商报名参与。
一、项目主要需求
1. 支持对临床试验过程中的知情同意书、分工授权表、受试者筛选入选表等纸质文档进行受控，能够追溯到打印人、打印时间、打印份数；
2. 能够和现有的临床试验管理平台做（软件名称：临床试验管理平台；品牌：**金特尔；软件版本：1.0版本）对接，直接从现有临床试验管理平台调用打印。
二、报名材料递交
2026年2月5日17:30前通过邮件报名，按附件《报名须知》要求将资料投递至****@qq.com，邮件主题及附件名称“临床试验管理平台受控文件功能扩增****公司名称联系人联系电话）”，联系电话：0816-****967，联系人：沈老师。
三、其他说明
1. 我院将针对报名厂商召开市场调研介绍会，时间、地点、方式另行通知。
2. 本次市场调研活动仅作为我院临床试验管理平台受控文件功能扩增服务（第二次）项目参考，我院有权使用所征集技术指标中的相关内容。
3. 参与本次市场调研活动的厂商，我院不作任何承诺。因参与市场调研所产生的一切费用由报名厂商自行承担，我院不支付任何相关费用。
4. 本次市场调研的后续工作及结果，我院不做任何解释。
5. 本次市场调研的解释权归院方。
6. 所有报名厂商均默认同意以上所有条款。
附件：报名须知.doc
****
2026年1月29日
附件（1）
报名须知.doc下载预览
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