各相关生产企业、授权供应商:
为保障我院骨科临床诊疗工作的优质、高效开展,规范医用高值耗材采购管理,依据相关法律法规及医用耗材采购管理要求,我院拟对骨科钢板、人工关节相关耗材进行供应商公开遴选。本次遴选遵循公开、公平、公正、诚实守信、择优中选的原则,欢迎具备合法资质、产品质量可靠、供应服务完善的单位参与报名。
一、遴选耗材范围. 骨科钢板类
解剖型金属锁定接骨板、普通接骨板、锁定加压接骨板等全规格骨科钢板及配套配件
2. 人工关节类
人工髋关节、人工膝关节等人工关节假体及配套组件(栓子、金属髋臼、髋臼内衬等)二、报名单位资格要求1. 报名单位为中华人民**国境内依法注册的独立法人企业,具有有效的《营业执照》,经营范围包含本次遴选耗材相关品类。
2. 生产企业需提供《医疗器械生产许可证》,经营企业需提供《医疗器械经营许可证》(三类耗材)或备案证明,证件均在有效期内。
3. 所投产品具有有效的医疗器械产品注册证(含登记表),且在国家/当地医用耗材招采平台完成挂网,耗材统一编码、贯标编码等信息完整合规。
4. 报名单位若为经营企业,需提供生产企业出具的唯一有效授权委托书(原件),明确授权范围及期限。
5. 近3年具有二、三级医院同类耗材供货业绩,需提供供货合同、发票等证明材料(复印件加盖鲜章),无重大质量投诉及不良记录。
6. 承诺所投产品价格不高于当地医保招采平台挂网价及周边地区供货最低价,提供价格承诺书(加盖鲜章)。
7. 提供产品质量保证书、中文说明书(原件加盖鲜章)及相关技术彩页资料,确保产品符合临床使用标准。
8. 具备完善的售后服务体系,能及时响应临床供货需求,提供设备安装、调试、维修及技术支持等服务。
9. 单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位,不得同时参与本次遴选;不接受联合体报名,严禁分包、转包、挂靠行为。
三、报名材料要求报名单位需按以下顺序整理材料,所有复印件均需加盖单位鲜章,一式两份(正本、副本各一份),胶装成册并标注清晰,同时提供全套材料的PDF扫描件(单文件):
1. 营业执照、医疗器械生产/经营许可证(或备案证明)复印件;
2. 生产企业授权委托书(原件)及被授权人身份证复印件;
3. 所投产品医疗器械产品注册证及登记表复印件;
4. 近3年二、三级医院供货业绩证明(合同、发票复印件);
5. 产品价格申报表、最低价承诺书、质量保证书;
6. 售后服务方案(含供货周期、配送能力、维修响应时间等);
7. 无重大质量事故、无商业贿赂等违法违规行为的声明函。四、报名时间及方式
1. 报名时间:自本通知发布之日起至2026年2月1日17:00止,逾期不予受理;
2. 材料提交:纸质材料密封后送至****9楼办公室。
3. 联系人:
姜 峰 联系电话:138****8828
张明亮 联系电话:152****7199
五、遴选评审流程
1. 资格初审:****小组对报名单位的资质材料进行形式审查,审查通过者进入后续评审环节,初审结果将通过电话通知;
2. 技术及商务评审:遴选小组从产品质量、技术参数、供货业绩、价格水平、售后服务、企业信誉等方面进行综合评分;
3. 现场复核、谈判:根据评审情况,邀请入围单位进行现场复核或商务谈判,具体时间及地点另行通知;
六、遴选须知
1. 报名单位须对所提供材料的真实性、合法性负责,若发现弄虚作假、伪造资质等行为,立即取消遴选资格,列入我院供应商黑名单,追究相关法律责任;
2. 所投产品报价不得高于本次遴选最高限价(当地招采平台挂网价),报价高于限价的视为无效报名;
3. 报名单位需在遴选会规定时间前到达指定地点签到,逾期未到视为自动放弃遴选资格;
4. 本次遴选不收取报名费、标书费等任何费用,报名单位参与遴选产生的一切费用由自身承担;
5. 我院有权根据临床需求调整遴选耗材的规格、数量,中选供应商需无条件配合;
6. 中选供应商需严格按照协议约定供货,保证产品质量及供货周期,若出现违约行为,我院有权终止协议并重新遴选。
7.因骨科耗材特殊性,本次报名不设比例限制,满足需求即可。
8.因临床需要,需要供应商垫资备货。
****办公室
2026年1月27日