天津市西青区行政审批局关于对天津金汇药业集团有限公司原料药生产线及洗消剂项目环境影响报告书拟作出审批决定的公示

建设项目名称

建设单位名称

建设地点

环评文件编制单位名称

建设项目概况

主要环境影响和环境保护对策与措施

建设单位开展的公众参与情况

公示起止日期

原料药生产线及洗消剂项目

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**市**区杨柳青柳霞路98号

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由于市场竞争激烈，公司拟调整发展战略，以市场为导向，依托公司现有生产装置进行产品结构调整，以实现产品多元化提高市场竞争力。为此，****拟投资12000万元建设“原料药生产线及洗消剂项目”。本****公司现有闲置生产设备，并新增部分生产设备，新增尼尔雌醇原料药、尼尔雌醇片剂/胶囊、布地奈德胶囊、吸入用布地奈德混悬液、醋酸泼尼松片剂、曲安奈德胶囊剂、曲安奈德混悬液及洗消剂生产，现有项目醋酸可的松产能削减一半由原来年产30吨削减为年产15吨（仅减少生产批次不减少单位批次的生产能力，年生产时间由300天缩短为150天，生产批次由200批次减少为100批次）。本项目建设完成后产品方案由原来的以玉米浆、霉菌氧化物、丙酮、冰醋酸、乙醇为主要原料生产原料药醋酸可的松（年产量30吨）。调整为①以玉米浆、霉菌氧化物、丙酮、冰醋酸、乙醇为主要原料生产原料药醋酸可的松（年产量15吨，仅减少生产批次，工艺未发生变化）；②以粗品尼尔雌醇、乙醇、乙酸乙酯为主要原料生产尼尔雌醇原料药（年产量0.9吨）；③以上一步生产的尼尔雌醇原料药、淀粉、糊精进一步加工生产尼尔雌醇片剂/胶囊（年产尼尔雌醇片剂1.25吨、尼尔雌醇胶囊1.25吨）；④以壳聚糖的衍生物、磷酸盐、氯化钠、钙镁盐、有机螯合剂盐类为原料进行洗消剂配制（年产洗消剂10吨）；⑤以外购布地奈德原料药、淀粉、糊精进一步加工生产布地奈德胶囊（年产布地奈德胶囊2.5吨）；⑥以外购布地奈德原料药、氯化钠、吐温80等进一步加工生产吸入用布地奈德混悬液（年产吸入用布地奈德混悬液2亿支）；⑦以外购醋酸泼尼**料药、淀粉、糊精进一步加工生产醋酸泼尼松片剂（年产醋酸泼尼松片剂2.5吨）；⑧以外购曲安奈德原料药、淀粉、糊精进一步加工生产曲安奈德胶囊（年产曲安奈德胶囊2.5吨）；⑨以外购曲安奈德原料药、氯化钠、吐温80进一步加工生产曲安奈德混悬液（年产曲安奈德混悬液4亿支）。经此调整后，产品结构保留现有原料药醋酸可的松产品（产量减少为15吨/年），新增尼尔雌醇原料药（0.9吨/年）、尼尔雌醇片剂/胶囊、布地奈德胶囊、吸入用布地奈德混悬液、醋酸泼尼松片剂、曲安奈德胶囊剂及洗消剂产品。本项目新增的胶囊/片剂/混悬液仅是进行单纯的混合、分装污染物产生量较少，仅产生少量的颗粒物及设备清洗废水。技改完成后原料药的生产能力由原来的30吨/年减少到15.9吨/年，原料药总产能减少。总体来说污染物的排放量较原有项目减少。

施工期

本项目在厂区现有厂房内进行建设，不**建筑物，不进行土建施工，施工期主要进行简单的装修和设备安装调试等；施工期过程中产生施工噪声、建筑垃圾、施工人员生活污水、生活垃圾。施工期较短，在采取合理安排施工时间等措施的情况下，对周围环境影响较小。本项目施工量小，时间短，随着施工期的结束，对周围环境的影响也会结束，受影响的环境因素可以恢复到现状水平。

运营期

大气环境

①原料药精制、纯化过程中产生的溶解废气、减压蒸馏冷凝不凝气、过滤废气、离心废气、降温结晶冷凝不凝气、干燥废气和蒸馏回收过程中的不凝气经密闭管路全部收集后通过新增“两级活性炭净化装置”净化后通过新增15m高排气筒DA008排放。②粉碎、过筛及混合在密闭设备内进行，粉碎、过筛及混合产生的少量粉尘全部收集后经配套布袋除尘器处理后经洁净空调机组空调排风口高效过滤器过滤后室外排放。③检验工序产生的废气经通风橱及密闭管路全部收集后经新增活性炭净化装置1净化后通过新增15m高排气筒DA009排放。④本项目工艺生产过程中热蒸汽依托原有锅炉，锅炉安装有低氮燃烧器，燃气废气通过现有15m高排气筒DA006排放。⑤污水处理站废气经密闭管路收集后经新增活性炭净化装置净化后通过15m高排气筒DA010排放。

地表水环境

本项目产生的纯水制备浓水、检验废水、设备清洗废水、洗衣废水、蒸精馏回收废水、地面拖洗废水、真空泵排污水及生****处理站处理后最****处理厂进一步集中处理，排放去向合理，不会对周围水环境造成不利影响。

地下水环境

在正常状况下，建设项目的工艺设备和地下水保护措施均达到《环境影响评价技术导则地下水环境》（HJ 610-2016）相关要求，污染物从源头到末端均得到有效控制，污染物难以对地下水环境产生影响。项目在发生非正常状况情形下，由于项目地下水含水层污染物扩散能力较差，对周边地下水的影响会在一定时间内会持续影响。建设单位需定期对项目各防渗分区进行维护和检查，及时发现腐朽老化现象，杜绝非正常状况的发生。同时本项目设置了地下水长期监测井，项目定期对地下水监测井监测，若发现地下水存在部分特征因子异常的情况，立即查明泄漏的具体位置，进行工艺隔断，并组织人员进行修复处理；并在相应装置区边界布设地下水应急处理井，阻止污染物扩散到厂界外，及时对地下水环境进行修复治理。在项目防渗措施得到充分落实、严格执行地下水水质定期检测并及时采取应急措施的前提下，对地下水环境影响可接受。

土壤环境

在符合导则的防渗措施得以落实后，几乎不会有污染物渗漏，处理技术要求可满足土壤污染防治的相关规定。本次项目要求在发现污染泄漏后需及时切断污染源，防止污染物的进一步下渗，同时针对泄漏影响区域周边土壤进行污染调查，对受污染土壤进行收集，并委托有资质的单位进行处理，可满足土壤污染防治的相关规定。

噪声环境

本项目新增室外噪声源为环保设备风机，本次新增室内噪声源主要为空压机、真空泵、真空干燥箱等。通过厂房隔声、距离衰减、选用低噪声设备等措施，经预测本项目建成后北侧、南侧和西侧三侧厂界噪声预测值昼间、夜间均能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准限值要求，东侧厂界噪声预测值昼间、夜间均能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中4类标准限值要求能够做到达标排放，不会对周围环境产生明显不利影响。项目建成后不会对北侧保****监狱产生影响。

固体废物

废包装物、废RO膜等一般固体废物交给一般固废处置单位处理。废包装桶/瓶、过滤残渣、蒸精馏残液、废药尘、废药品、废布袋、废过滤网、废润滑油、废油桶、废活性炭、沾染废物、废过滤膜及过滤器及废水处理污泥等危险废物在危废间暂存后交由危险废物处置资质单位处置。本项目固体废物去向明确合理、处置措施可行，不会对周边环境造成二次污染。

环境风险

本项目从建设、运营等各方面积极采取防范措施，确保项目运行的安全性；同时在严格执行国家相关法律、法规和规范，按相关操作规章操作的前提下，可以将事故风险降至最低，本项目环境风险可防控。

采取两次网上公示、一次公示栏公示、两次报纸公示，公开期间以及征求意见稿公示期间，均未收到任何反馈意见。

2026年01月30日—2026年02月05日