2026年甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)医用耗材第二批采购项目遴选公告

发布时间: 2026年01月30日
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********医院)拟对以下耗材进行院内遴选,欢迎符合资格条件的企业前来投标。

一、采购文件编号:****


项目名称

主要参数

遴选控制价(元)

招标方式

1

无汞玻璃体温计(第二次)

1.主要由玻璃管料和感温介质组成

2.感温介质:金属合金类,如镓铟锡等

15元/支

详见招标文件

2

一次性使用体外循环导管插管(动静脉)

动脉灌注管

1. 带管芯
2.规格:8fr——24Fr

3.医保分类代码:C090********000等

招采子系统参考价

静脉引流管

1. 弯头插管10Fr——28Fr
2.直头插管12Fr——36Fr
3.单级、双级

4.医保分类代码:C090********000等

股动脉插管

1. 全规格型号,需包含儿童规格(8Fr-14Fr)及成人规格(≥15Fr)

2. 医保分类代码:C090********000等

股静脉插管

1. 全规格型号,需包含儿童规格(8Fr-14Fr)及成人规格(≥15Fr)
2.单级、双级 、多级

3.C090********000等

3

人绒毛膜促性腺激素检测试纸

1.方法学:胶体金免疫层析法或胶体金法
2.包装类型:条形,板型等
3.样本类型:尿液

4

促黄体生成素检测试纸

1.方法学:胶体金免疫层析法
2.包装类型:条型
3.样本类型:尿液

5

精子染色试剂(diffquik法)

1、方法学:Diff—Quik染色法

2、样本类型:精子样本。

3、包装类型:应包含固定液和染色液

4、检测性能:特异性:精子被染色后,核应为蓝紫色,顶体淡灰色,颈部、尾部应为淡红色,结构清晰可辨。

6

液体免疫学和蛋白质控品

1.基质:100%全人血清

2.液体冷藏即用

3.包含分析物:总蛋白, 白蛋白, 前白蛋白, α-1-酸性糖蛋白, α-1-抗胰蛋白酶, α-2-巨球蛋白, β-2-微球蛋白, 补体C3, 补体C4, 免疫球蛋白A (IgA), 免疫球蛋白E (IgE), 免疫球蛋白G (IgG), 免疫球蛋白M (IgM), k轻链, λ轻链, λ轻链(游离), 甲胎蛋白 (AFP), 铁蛋白, 转铁蛋白, 触珠蛋白, 血浆铜蓝蛋白, 视黄醇结合蛋白(RBP), 抗链球菌素O (ASO), 类风湿因子 (RF), C反应蛋白 (CRP), 抗凝血酶III (AT III)等

7

维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

脂溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:无溶血的血清样本;
3.检测性能
线性:相关系数(r)>0.9900;
重复性:
批内精密度的变异系数CV应≤10.0%
批间精密度的变异系数CV应≤15.0%。
检出限
(1)VA的检出限应≤20 ng/mL;
(2)25(OH)D2的检出限应≤0.8 ng/mL;
(3)25(OH)D3的检出限应≤1.5 ng/mL;
(4)VE的检出限应≤300 ng/mL;
(5)VK1的检出限应≤0.06 ng/mL。

水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血清;
3.检测性能
重复性CV%≤10%。
均匀性:校准品、质控品(复溶后)瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应≤15.0%。

脂溶性维生素多项校准品

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血液;
3.检测性能:
均匀性:校准品瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应<15%。
准确度:将已知浓度的待测物加入到低浓度血清中,各分析物的回收率应在 80%~120%之间。

脂溶性维生素多项质控品

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血液;
3.检测性能:
均匀性:质控品瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应≤15%。
预期结果:质控品中各分析物测定浓度在靶值单所示靶值范围

水溶性维生素复合校准品

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血液;
3.检测性能:
均匀性:校准品瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应<15%。
准确度:将已知浓度的待测物加入到低浓度血清中,各分析物的回收率应在 80%~120%之间。

水溶性维生素复合质控品

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血液;
3.检测性能
均匀性:质控品瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应≤15%。
预期结果:质控品中各分析物测定浓度在靶值单所示靶值范围

8

氨基酸检测试剂盒

样本释放剂(氨基酸谱检测)

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血清/血浆;
3.均匀性:校准品、质控品(复溶后)瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应≤20%。

氨基酸多项校准品

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血液;
3.检测性能:
均匀性:校准品瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应<15%。
准确度:各分析物的回收率应在 80%~120%之间。

氨基酸多项质控品

1.方法学:液相色谱-串联质谱法;
2.样本类型:血液;
3.均匀性:质控品瓶间均匀性以变异系数CV为指标,各分析物检测结果的CV应≤15%。
4.预期结果:质控品中各分析物测定浓度在靶值单所示靶值范围

二、遴选要求及有关说明:
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名;

(二)项目2-项目8须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;

(三)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,若经查询高于招采子系统最低价,则取消投标资格;在供产品报价不得高于现供货价;实行实时价格联动机制;

(四)供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名;

(五)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;

(六)本公告内医用耗材若在我院已有供应,如有继续供货及**意愿,则必须报名参加此次遴选(2024年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外,我院在用的集中带量采购中选产品除外);

(七)本次遴选结束并签订采购合同后,我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同,则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应(2024年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外,我院在用的集中带量采购中选产品除外);

(八)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;尽可能携带样品。

三、遴选文件的编制:

(一)递交的遴选文件按如下顺序制作装订:

1.遴选文件资料封面:资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式;

2.供应商资格声明(按照附件1要求填写);

3.医用耗材遴选自查审核表(按照附件2 要求填写);

4.**省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图,产品信息及报价表(按照附件3要求填写);

5.投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件;

6.投标人提供投标截止日前18个月内经第三方审计的完整的审计报告复印件,****政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件,或银行出具的资信证明原件(以出报告日期为准);标书代写

7.投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明(不接受个人所得税和印花税),依法免税的投标人,应提供有效的文件证明,****机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表(小规模纳税人适用)(复印件);标书代写

8.社会保障资金缴纳记录(投标人逐月缴纳社会保障资金的,须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件,投标人逐年缴纳社会保障资金的,须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件,缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章);标书代写

9.参加本项目采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(原件)(截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明);标书代写

10.投标企业须为未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单;****政府采购网(www.****.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间;未被列入“信用**”网站(www.****.cn)记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。(以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用**”网站查询结果为准,如相关失信记录失效,供应商需提供相关证明资料);标书代写

11.供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证(经营范围包含该产品)副本复印件加盖单位公章;

12.生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证(经营范围包含该产品)、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》(生产范围包含该产品)复印件加盖单位公章;

13.各级代理商授权书,进口产品附中文翻译件;

14.完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械),过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;无需医疗器械注册证的必须提供相关证明;

15.所报名产品近一年成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件,加盖鲜章),填写产品业绩表(附件5);

16.产品说明书、产品技术彩页、检测报告、安全评价报告等;

17.供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料;

18.具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。

(二)遴选文件内容应清晰可见,并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名,每页加盖单位公章。

(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删,改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的,该文件无效。

(四)遴选评议现场提交一正一副遴选文件,A4纸张胶制装订成册,并编制总目录,密封;同时提交电子版投标文件(投标文件正本扫描成PDF)和EXCEL版报价表(拷贝至U盘),密封。

(五)不同项目遴选文件需单独装订。

(六)供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的,取消本次遴选资格。

四、报名时间及地点:2026年 01 月 30 日17:30至2026年 02 月03日17:30,扫描下方报名二维码,填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话(若投标多个项目,请分别提交),本次遴选文件详见附件。

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五、开标时间:2026年 02 月 06 日8:30标书代写

六、开标地点:****医院E座四楼415区会议室标书代写

七、联系人姓名及电话:

联系人:冯老师

电 话:(0931)****696

********医院)

二〇二六年一月三十日

2.2026年********医院)医用耗材第二批采购项目招标文件.docx

附件(2)
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