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上海金和生物制药有限公司改建项目

审批

上海-上海-青浦区

发布时间： 2026年02月02日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********688258F	颜国明
沈丹	市区
****经济开发区练塘绿色园泖甸路 508 号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****改建项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	市区 ****开发区练塘绿色园泖甸路 508 号
经度:121.06218 纬度: 31.00847	****环境局
	2025-01-10
青环保许管〔2025〕2号	****
2025-09-23	350
85	****
913********688258F	****
913********688258F	******公司
****0120MA1HTXJN10	2025-05-10
2025-05-12	2025-11-25
2026-01-04	2026-02-02
	https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变化

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）原有四小类原料药调整：缩减紫杉醇由 1321.94 公斤/年减至 1101 公斤/年、多西他赛由 463.64 公斤/年减至 413 公斤/年、依托泊苷由 3210.49 公斤/年减至 2010 公斤/年，减产产能合计 1472.07 公斤/年，盐酸伊立替持 347 公斤/年不变；（2）增加八小类原料药：卡巴他赛 100 公斤/年、鬼臼毒素 15 公斤/年、碱 7 公斤/年(其中 5 公斤/年自用生产新碱，2 公斤/年为外售)、新碱 3 公斤/年、酒石酸**瑞滨3 公斤/年、（5R)-5-羟基雷公藤内酯醇 2 公斤/年、甲氨蝶呤 800 公斤/年、氢溴酸依他左辛 100 公斤/年。本项目建成后，全厂抗肿瘤类原料药规模从 5343.07 公斤/年减少至 4901 公斤/年，产量合计下降442.07 公斤/年。	（1）原有四小类原料药调整：缩减紫杉醇由 1321.94 公斤/年减至 1101 公斤/年、多西他赛由 463.64 公斤/年减至 413 公斤/年、依托泊苷由 3210.49 公斤/年减至 2010 公斤/年，减产产能合计 1472.07 公斤/年，盐酸伊立替持 347 公斤/年不变；（2）增加八小类原料药：卡巴他赛 100 公斤/年、鬼臼毒素 15 公斤/年、碱 7 公斤/年(其中 5 公斤/年自用生产新碱，2 公斤/年为外售)、新碱 3 公斤/年、酒石酸**瑞滨3 公斤/年、（5R)-5-羟基雷公藤内酯醇 2 公斤/年、甲氨蝶呤 800 公斤/年、氢溴酸依他左辛 100 公斤/年。本项目建成后，全厂抗肿瘤类原料药规模从 5343.07 公斤/年减少至 4901 公斤/年，产量合计下降442.07 公斤/年。
无变化

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

卡巴他赛原料药生产初始原料为外购 10DABIII（10-脱乙酰基巴卡丁 III），通过 5步化学结构改性和过滤干燥等物理处理得到卡巴他赛粗品，最后粗品精制后得到卡巴他赛原料药。鬼臼毒素原料药生产初始原料为外购已处理的鬼臼草，经浸泡溶解、浓缩过滤、离心结晶等方式提取鬼臼毒素，不涉及化学反应。碱原料药生产初始原料为已处理过的花植株，经浸泡溶解、洗脱、后处理和结晶等方式提取碱，不涉及化学反应。新碱原料药生产初始原料为自产碱原料药（碱硫酸盐），通过3步化学结构改性和浓缩、洗脱、过滤和干燥等物理处理，粗品精制后得到新碱原料药。酒石酸瑞滨原料药生产初始原料为外购质碱，通过 4 步化学结构改性、浓缩、洗涤、过滤和干燥等物理处理，得到酒石酸瑞滨原料药。 (5R)-5-羟基雷公藤内酯醇原料药生产初始原料为外购雷公藤甲素粗品，通过3步化学结构改性、浓缩、洗脱、过滤和干燥等物理处理，得到(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇原料药。甲氨蝶呤原料药生产初始原料为对氨基苯甲酸，通过多步化学结构改性、浓缩、洗涤、过滤和干燥等物理处理，得到甲氨蝶呤原料药。氢溴酸依他佐辛原料药生产初始原料为溴苯甲醚，通过 16 步化学结构改性、浓缩、洗涤、过滤和干燥等物理处理，再对粗品精制后得到氢溴酸依他佐辛原料药。	卡巴他赛原料药生产初始原料为外购 10DABIII（10-脱乙酰基巴卡丁 III），通过 5步化学结构改性和过滤干燥等物理处理得到卡巴他赛粗品，最后粗品精制后得到卡巴他赛原料药。鬼臼毒素原料药生产初始原料为外购已处理的鬼臼草，经浸泡溶解、浓缩过滤、离心结晶等方式提取鬼臼毒素，不涉及化学反应。碱原料药生产初始原料为已处理过的花植株，经浸泡溶解、洗脱、后处理和结晶等方式提取碱，不涉及化学反应。新碱原料药生产初始原料为自产碱原料药（碱硫酸盐），通过3步化学结构改性和浓缩、洗脱、过滤和干燥等物理处理，粗品精制后得到新碱原料药。酒石酸瑞滨原料药生产初始原料为外购质碱，通过 4 步化学结构改性、浓缩、洗涤、过滤和干燥等物理处理，得到酒石酸瑞滨原料药。 (5R)-5-羟基雷公藤内酯醇原料药生产初始原料为外购雷公藤甲素粗品，通过3步化学结构改性、浓缩、洗脱、过滤和干燥等物理处理，得到(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇原料药。甲氨蝶呤原料药生产初始原料为对氨基苯甲酸，通过多步化学结构改性、浓缩、洗涤、过滤和干燥等物理处理，得到甲氨蝶呤原料药。氢溴酸依他佐辛原料药生产初始原料为溴苯甲醚，通过 16 步化学结构改性、浓缩、洗涤、过滤和干燥等物理处理，再对粗品精制后得到氢溴酸依他佐辛原料药。
无变化

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：纯化车间（1）本项目新增酸性废气（G8-4a）经集气罩收集至现有“碱液降膜吸收塔+冷凝装置（TA011）预处理”，再接入现有“再生式活性炭吸附装置（TA006）”；低浓有机废气（废气编号a）来自各产品生产过程产生的液态料上下料和开闭盖废气、周转桶废气和设备清洗废气，经侧边吸风、集气罩、落地通风柜和通风橱收集后接入现有“再生式活性炭吸附装置（TA006）”预处理。（2）以上合并进入TA006预处理的废气，再接入现有“再生式活性炭吸附装置（TA007）”+“表冷器（16#）”+“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）；车间排气接入现有“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）；高浓有机废气（废气编号b）处理采用“分质处理”，主要来自真空泵、干燥设备等，管道收集后依托现有“二级冷凝+再生式活性炭吸附装置（TA001）”+“表冷器（16#）”预处理，再接入现有“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）；颗粒物含药尘、粉末状化学品，抗肿瘤药为特殊药品，颗粒物（废气编号c）依托现有“高效过滤器（TA009）”预处理后，再接入“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）。再生式活性炭脱附废气冷凝后接入“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）。（3）以上合并进入TA008预处理的废气，尾气依托现有20米高的DA002排气筒排放。精烘包车间（1）高浓废气（废气编号b）主要来自真空泵、干燥设备（包括本项目新增废气）等，管道收集至现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”；研发中心废气经落地通风柜、通风橱收集至现有“水洗塔（TA013）”，再接入现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”；污水处理站废气加盖收集、危险废物贮存库排气整体密闭收集至现有“水洗塔+除雾（TA014）+再生式活性炭吸附装置（TA014），再接入现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”；颗粒物（废气编号c）依托现有“高效过滤器（TA010）”预处理后，再接入现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”。（2）以上合并进入TA004处理后的废气，尾气依托现有20米高的DA004排气筒排放。食堂油烟气依托现有油烟净化处理，尾气依托现有20米高的DA005排气筒排放。锅炉燃烧烟气依托现有8米高的DA008排气筒排放。（本项目依托现有燃气锅炉，燃料为天然气。锅炉蒸汽主要为活性炭脱附提供热能，少量为生产工艺间接供热，锅炉现状已满负荷运转。本项目建成后，天然气年用量减少0.5万m3。）综合楼质检室排气经集气罩、通风柜收集后，依托现有“活性炭吸附装置（TA012）”处理，尾气依托现有20米高DA007排气筒排放。废水：生产废水进入废水处理系统，处理工艺为“高浓工艺废水浓缩+预处理（铁碳微电+芬顿氧化+中和沉淀）+厌氧+A/O生物处理（水解酸化+好氧生物膜）+氧化处理+絮凝沉淀+沉淀”，处理能力60m3/d，经处理后通过DW001排放口纳管排放，生活污水依托现有DW003排放口纳管排放，最终**处理厂集中处理。固废：本项目危险废物委托**公司、星济**公司、集团公司、**公司、**公司处置；一般固体废物委托绿荣****公司处置；生活垃圾产生量不变，委托环卫清运。噪声：本项目新增噪声源主要为室内2台烘干设备和1套低温冷冻水系统，均为低噪声设备。本项目噪声控制措施主要为墙体隔声。环境风险：本项目环境风险措施依托现有。同时企业已完成修订突发环境事件应急预案并已完成备案。	废气：纯化车间（1）本项目新增酸性废气（G8-4a）经集气罩收集至现有“碱液降膜吸收塔+冷凝装置（TA011）预处理”，再接入现有“再生式活性炭吸附装置（TA006）”；低浓有机废气（废气编号a）来自各产品生产过程产生的液态料上下料和开闭盖废气、周转桶废气和设备清洗废气，经侧边吸风、集气罩、落地通风柜和通风橱收集后接入现有“再生式活性炭吸附装置（TA006）”预处理。（2）以上合并进入TA006预处理的废气，再接入现有“再生式活性炭吸附装置（TA007）”+“表冷器（16#）”+“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）；车间排气接入现有“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）；高浓有机废气（废气编号b）处理采用“分质处理”，主要来自真空泵、干燥设备等，管道收集后依托现有“二级冷凝+再生式活性炭吸附装置（TA001）”+“表冷器（16#）”预处理，再接入现有“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）；颗粒物含药尘、粉末状化学品，抗肿瘤药为特殊药品，颗粒物（废气编号c）依托现有“高效过滤器（TA009）”预处理后，再接入“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）。再生式活性炭脱附废气冷凝后接入“末端再生式活性炭吸附装置（TA008）。（3）以上合并进入TA008预处理的废气，尾气依托现有20米高的DA002排气筒排放。精烘包车间（1）高浓废气（废气编号b）主要来自真空泵、干燥设备（包括本项目新增废气）等，管道收集至现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”；研发中心废气经落地通风柜、通风橱收集至现有“水洗塔（TA013）”，再接入现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”；污水处理站废气加盖收集、危险废物贮存库排气整体密闭收集至现有“水洗塔+除雾（TA014）+再生式活性炭吸附装置（TA014），再接入现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”；颗粒物（废气编号c）依托现有“高效过滤器（TA010）”预处理后，再接入现有“再生式活性炭吸附装置+冷凝（TA004）”。（2）以上合并进入TA004处理后的废气，尾气依托现有20米高的DA004排气筒排放。食堂油烟气依托现有油烟净化处理，尾气依托现有20米高的DA005排气筒排放。锅炉燃烧烟气依托现有8米高的DA008排气筒排放。（本项目依托现有燃气锅炉，燃料为天然气。锅炉蒸汽主要为活性炭脱附提供热能，少量为生产工艺间接供热，锅炉现状已满负荷运转。本项目建成后，天然气年用量减少0.5万m3。）综合楼质检室排气经集气罩、通风柜收集后，依托现有“活性炭吸附装置（TA012）”处理，尾气依托现有20米高DA007排气筒排放。废水：生产废水进入废水处理系统，处理工艺为“高浓工艺废水浓缩+预处理（铁碳微电+芬顿氧化+中和沉淀）+厌氧+A/O生物处理（水解酸化+好氧生物膜）+氧化处理+絮凝沉淀+沉淀”，处理能力60m3/d，经处理后通过DW001排放口纳管排放，生活污水依托现有DW003排放口纳管排放，最终**处理厂集中处理。固废：本项目危险废物委托**公司、星济**公司、集团公司、**公司、**公司处置；一般固体废物委托绿荣****公司处置；生活垃圾产生量不变，委托环卫清运。噪声：本项目新增噪声源主要为室内2台烘干设备和1套低温冷冻水系统，均为低噪声设备。本项目噪声控制措施主要为墙体隔声。环境风险：本项目环境风险措施依托现有。同时企业已完成修订突发环境事件应急预案并已完成备案。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

2.4836	0.0208	0	0.0283	2.476	-0.008
7.53	0.3	7.48	0.24	7.59	0.06
0.34	0.03	0.32	0.14	0.23	-0.11
0	0	0.083	0	0	0
0	0	0.52	0	0	0
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0.208	0	0	0	/
0.6	0.292	0.452	0.686	0.206	-0.394	/
0.686	0.085	0.76	0.708	0.063	-0.623	/
24.73	0.889	19.08	1.95	23.669	-1.061	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水处理站（工艺：高浓工艺废水浓缩+预处理（铁碳微电+芬顿氧化+中和沉淀）+厌氧+A/O生物处理（水解酸化+好氧生物膜）+氧化处理+絮凝沉淀+沉淀）

《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表 2 中三级标准。

已建设

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	DA002排气筒（纯化车间排口）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021）表 1、表 2 中规定的排放限值，DB31/310005-2021 中未做规定的污染物项目符合《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）和《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	已建设	已监测
2	DA004排气筒（精烘包车间排口）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021）表 1、表 2 中规定的排放限值，DB31/310005-2021 中未做规定的污染物项目符合《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）和《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）	已建设	已监测
3	DA007排气筒（质检室排口）	《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021）表 1 限值要求	已建设	已监测
4	DA008排气筒（锅炉排放口）	《锅炉大气污染物排放标准》（DB31/387-2018）表 2 限值要求	已建设	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

墙体隔声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类标准限值

已建设

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》与本市有关规定集中收集、规范贮存、妥善处置。厂区内应落实固体废物堆放场所，防止存放、装运等过程中产生二次污染。一般工业固废贮存场所设置应符合防渗漏、防雨淋、防扬尘要求；危险废物贮存场所设置应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023），危险废物应委托相关持危险废物经营许可证单位处置。

本项目危险废物分类收集后暂存于现有危废暂存间内，定期分别委托******公司、**星济****公司、****集团****公司、******公司、******公司处置。危废暂存间建设符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）相关要求。本项目一般工业固废分类收集后暂存于现有一般固废贮存库内，定期委托**绿荣****公司处置。一般工业固废贮存场所设置符合防渗漏、防雨淋、防扬尘要求。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

加强生物活性物质的灭活、环境消毒，防止物料转移、储运和生产等过程风险事故发生；建立健全环境管理、生物安全和环境风险防范制度，修编《突发环境事件应急预案》并备案，确保环境安全。

已加强环境风险防范措施，已建立健全环境管理、生物安全和环境风险防范制度。已重新编制《突发环境事件应急预案》并完成备案。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程