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| **** | 建设单位代码类型:|
| 914********282873B | 建设单位法人:相** |
| 王小力 | 建设单位所在行政区划:**省**市****开发区 |
| **市美安生态科技****国家高新区新药创制产业创新园11号楼 |
| **花系列抗肿瘤生态药项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | **省**市****开发区 **市美安生态科技****国家高新区新药创制产业创新园11号楼 |
| 经度:110.17159 纬度: 19.91479 | ****机关:******开发区管委会 |
| 环评批复时间: | 2024-06-25 |
| 海高新环审〔2024〕019号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2024-09-15 | 项目实际总投资(万元):1500 |
| 211 | 运营单位名称:**** |
| 914********282873B | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0100MA5RCECT8Q | 验收监测单位:******公司 |
| ****0100MA5RCECT8Q | 竣工时间:2025-10-10 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-12-26 | 验收报告公开结束时间:2026-01-23 |
| 验收报告公开载体: | http://www.****.com/news_details.html?id=219 |
| **,化学药品原料药制造 | 实际建设情况:**,化学药品原料药制造 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| **碱粗品16kg/a、文多灵60kg/a、**质碱60kg/a、硫酸**新碱5kg/a、酒石酸**瑞滨100kg/a、硫酸**新碱注射液500万支/a、酒石酸**瑞滨注射液1000万支/a。 | 实际建设情况:**碱粗品16kg/a、文多灵60kg/a、**质碱60kg/a、硫酸**新碱5kg/a、酒石酸**瑞滨100kg/a、硫酸**新碱注射液500万支/a、酒石酸**瑞滨注射液1000万支/a。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 通过采用**花提取得到**碱粗品、文多灵、**质碱。利用**碱粗品通过精制、氧化、甲酰化、纯化、成盐反应得到硫酸**新碱;利用文多灵和**质碱粗品通过偶合、溴化、合成、精制得到酒石酸**瑞滨。 硫酸**新碱用于生产硫酸**新碱注射液;酒石酸**瑞滨用于生产酒石酸**瑞滨注射液。 | 实际建设情况:通过采用**花提取得到**碱粗品、文多灵、**质碱。利用**碱粗品通过精制、氧化、甲酰化、纯化、成盐反应得到硫酸**新碱;利用文多灵和**质碱粗品通过偶合、溴化、合成、精制得到酒石酸**瑞滨。 硫酸**新碱用于生产硫酸**新碱注射液;酒石酸**瑞滨用于生产酒石酸**瑞滨注射液。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 废气: 生产工艺废气配备1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA001),处理达标后通过高20m排气筒(DA001)达标排放;化验、废水处理站和危废暂存间产生的废气配备1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA002),处理达标后通过高20m排气筒(DA002)达标排放;蒸汽发生器内置低氮燃烧技术,使用原料为天然气,燃烧废气经低氮燃烧后通过高18.5m排气筒(DA003)达标排放。 废水: 厂房西侧室外建设一****处理站,处理工艺为“水解酸化+接触氧化+混凝沉淀”。 噪声: 选用低噪声设备、厂房隔声。 固废处置: 设置危废暂存间,****公司定期清运。 | 实际建设情况:废气: 生产工艺废气配备1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA001),处理达标后通过高20m排气筒(DA001)达标排放;化验、废水处理站和危废暂存间产生的废气配备1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA002),处理达标后通过高20m排气筒(DA002)达标排放;蒸汽发生器内置低氮燃烧技术,使用原料为天然气,燃烧废气经低氮燃烧后通过高18.5m排气筒(DA003)达标排放。 废水: 厂房西侧室外建设一****处理站,处理工艺为“水解酸化+接触氧化+混凝沉淀”。 噪声: 选用低噪声设备、厂房隔声。 固废处置: 设置危废暂存间,****公司定期清运。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
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| 1 | ****处理站 | 各污染物同时满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB 21904-2008)和《提取类制药工业水污染物排放标准》(GB 21905-2008),****处理厂(一期)的入网要求“三者中最严”标准 | ****处理站,处理工艺为“水解酸化+接触氧化+混凝沉淀” | 监测期间:化学需氧量排放浓度为20~30mg/L、悬浮物排放浓度为12~27mg/L、BOD5排放浓度为3.9~5.2mg/L、氨氮排放浓度为0.128~0.576mg/L、总氮排放浓度为0.62~1.77mg/L、总磷排放浓度为0.27~0.37mg/L、挥发酚排放浓度0.002mg/L、硫化物排放浓度0.01mg/L、总有机碳排放浓度7.3~12.6mg/L、二氯甲烷排放浓度0.05~0.09mg/L |
| 1 | 生产工艺废气:1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA001) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准限值、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表2限值 | 生产工艺废气:1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA001) | 监测期间DA001:非甲烷总烃排放浓度为4.37~6.30mg/m3、颗粒物排放浓度为4.5~5.2mg/m3、VOCS排放浓度为2.66~10.4mg/m3、苯系物排放浓度为0.083~0.467mg/m3、甲醇排放浓度为<2mg/m3 | |
| 2 | 化验、废水处理站和危废暂存间产生的废气:1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA002) | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准限值、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-1993)表2限值 | 化验、废水处理站和危废暂存间产生的废气:1套“碱液喷淋+活性炭吸附”处理工艺装置(TA002) | 监测期间DA002排放口:非甲烷总烃排放浓度为1.02~1.14mg/m3、氨排放浓度为1.32~2.23mg/m3、硫化氢排放浓度为0.082~0.094mg/m3、氯化氢排放浓度为1.26~2.07mg/m3、VOCS排放浓度为0.393~1.30mg/m3、硫酸雾排放浓度为0.10~0.25mg/m3 |
| 1 | 选用低噪声设备、厂房隔音 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)3类标准 | 选用低噪声设备、厂房隔音 | 监测期间:厂界四周昼间噪声范围49~59dB(A)、夜间噪声范围43~52dB(A) |
| 1 | 危废暂存间一间 | 危废暂存间一间 |
| 排水工程、供水工程、****园区现有设施 | 验收阶段落实情况:排水工程、供水工程、****园区现有设施 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |