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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********2140234 | 建设单位法人:王聪 |
| 向淑静 | 建设单位所在行政区划:******驿区 |
| **省**市**驿区成龙大道三段699号 |
| **中牧大规格粉针剂智能化改扩建项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2750-C2750-兽用药品制造 |
| 建设地点: | ******驿区 ******驿区 |
| 经度:104.234722 纬度: 30.550278 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2024-06-07 |
| 龙环承诺环评审〔2024〕040号 | 本工程排污许可证编号:915********2140234001P |
| 项目实际总投资(万元): | 1200 |
| 6 | 运营单位名称:**** |
| 915********2140234 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0107MA67FNH077 | 验收监测单位:******公司 |
| ****0107MA67FNH077 | 竣工时间:2024-08-31 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-12-26 | 验收报告公开结束时间:2026-01-26 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=51226EUnOb |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 项目性质未发生变化,不属于重大变动 | 是否属于重大变动:|
| 年产4g以上(50mL/瓶、100mL/瓶)大规格粉针剂约599吨 | 实际建设情况:年产4g以上(50mL/瓶、100mL/瓶)大规格粉针剂约560吨 |
| 项目规模未发生变化,不属于重大变动 | 是否属于重大变动:|
| 1.原料处理:模制瓶/外购瓶/胶塞 →物净、脱外包 2.分线处理: 模制瓶:理瓶→洗瓶→烘干灭菌→冷却 外购瓶:内包装灭菌→紫外线灭菌→稀释 胶塞:煮沸钴活→硅油混合→烘干灭菌→冷却 3.分装密封:稀释药液+模制瓶+胶塞→分装→轧盖→冷却→烘干灭菌 4.后道工序:灯检→封蜡→贴标→赋码→包装入库 | 实际建设情况:1.原料处理:模制瓶/外购瓶/胶塞 →物净、脱外包 2.分线处理: 模制瓶:理瓶→洗瓶→烘干灭菌→冷却 外购瓶:内包装灭菌→紫外线灭菌→稀释 胶塞:煮沸钴活→硅油混合→烘干灭菌→冷却 3.分装密封:稀释药液+模制瓶+胶塞→分装→轧盖→冷却→烘干灭菌 4.后道工序:灯检→封蜡→贴标→赋码→包装入库 |
| 项目生产工艺未发生变化,不属于重大变动 | 是否属于重大变动:|
| 废气:车间消毒:本项目定期对生产车间内墙体、顶棚、设备等采用配制后的乙醇(75%)及消毒液(95%乙醇+新洁尔灭溶液)等进行消毒,消毒过程中乙醇挥发会产生挥发性有机废气,因设备置于密闭车间内,通过本项目生产车间**的2套空调净化系统收集后送至中效过滤+二级活性炭吸附装置(TA001、TA002)处理。质管中心:依托****中心对产品、原辅料进行质检,其中理化室、液相室会使用少量有机试剂,使用过程中会产生少量VOCs,通过已建万向集气臂收集后送至夹层中的二级活性炭处理设施处理,废气收集效率按90%计,VOCs处理效率按90%计,经收集处理后的VOCs经厂房外墙排放(无组织排放)。车间粉尘:项目破袋/桶及上料、分装均在分料设备内进行,会产生少量粉尘。分装室整体为B级洁净区,采用1#空调净化系统进行整体供风和回风,供风为B级洁净风,但分料机上方设有A级洁净风送风系统,采用3#空调净化系统供风,分装机上方设置垂直层流使药品粉尘定向流动,在分装机台面上设辅尘装置,最大量回收药品粉尘,A级洁净风带着未被收集的药品粉尘进入分装室(B级洁净区)内被1#空调净化系统回风系统收集后送至中效过滤+二级活性炭吸附装置(TA001)处理。废水:依托厂区内**药械厂已建的1座300t/d****处理站,采用“调节预曝气池+水解酸化池+二级接触氧化+沉淀装置+消毒”的处理工艺,位于厂区西南侧,运营管理方为****公司**药械厂,用于处理生活污水、生产废水。固废:危废:1间危废暂存间,位于现有车间东北侧,面积约2m2,已采取重点防渗处理,液态危废下方设有托盘,危废交由有资质单位处置;一般固废:现有工程已建设一般固废堆场1处,面积约20m2,位于厂房南侧,主要贮存废包装材料,****回收站处理。本项目依托现有工程包材不合格区,检查不合格的包材放置包材不合格区返回厂家。本项目依托现有工程已建原辅料不合格区,将不合格的原辅料置于原辅料不合格区返回厂家。生活垃圾交环卫部门收集处理。 | 实际建设情况:废气:车间粉尘:破袋/桶及投料、分装时会产生少量粉尘,粉尘产生量较少。分装设备为单独的1套空调净化系统供A级洁净风,A级洁净风携带粉尘进入B级洁净区,通过B级洁净区的初效过滤器+中效过滤器+高效过滤器+二级活性炭吸附处理后在空调净化系统内循环不外排。 有机废气:项目设备消毒产生的VOCs量较少,通过车间排风管道送至楼顶夹层中的初效过滤器+中效过滤器+高效过滤器+二级活性炭吸附设施处理后的废气在空调净化系统内循环不外排。 质检有机废气:质检时产生的VOCs。通过万向集气臂对产生的废气进行收集,经收集后的VOCs通楼顶夹层二级活性炭吸附箱处理后,以无组织形式排放;废水:营运期产生的废水包括生活污水、纯化水制备浓水、注射水制备浓水、拖布清洗废水、设备清洗废水、器具清洗废水、车间洗衣废水、实验室器皿清洗3次后废水。经**药械厂已建的1****处理站,处理工艺为“调节预曝气池+水解酸化池+二级接触氧化+沉淀装置+消毒”。处理后排入市政污水管****处理厂。固废:危险废物:不合格品(药品)、收集的粉尘(药粉)、沾染药物的废物、废培养基、实验废液(失效试剂(废有机溶剂)、分析检测废液、实验器具前3次清洗水)、实验固废、废矿物油及废矿物油桶、废含油棉纱手套、废紫外灯管分类收集后暂存于危废暂存间,定期交由**川蓝****公司处理。一般固废:生活垃圾袋装收集后由环卫部门清运处置;不合格原辅料: 包材不合格品暂存包材不合格区,返回厂家;原辅料不合格品,暂存在原辅料不合格区,返回厂家;废包装材料(未沾染危险物质)集中收集后交由**回收单位利用。纯化水、注射水制备废过滤材料、滤渣由厂家更换后带走。 |
| 本项目与环评相增加了初效过滤器、高效过滤器,项目的废气处理工艺发生变化,新增的环保处理设施对环境更有利的的行为,不属于重大变动。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.5022 | 0 | 0 | 0 | 0.502 | 0.502 | |
| 0 | 0.3717 | 2.5112 | 0 | 0 | 0.372 | 0.372 | |
| 0 | 0.0226 | 0.226 | 0 | 0 | 0.023 | 0.023 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | “调节预曝气池+水解酸化池+二级接触氧化+沉淀装置+消毒”,处理能力为300t/d | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中三级标准 | “调节预曝气池+水解酸化池+二级接触氧化+沉淀装置+消毒”,处理能力为300t/d | 验收监测每天4次,检测2天 |
| 1 | 空调净化系统收集后送至中效过滤器+二级活性炭吸附 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) | 空调净化系统收集后送至初效过滤器+中效过滤器+高效过滤器+二级活性炭吸附装置 | 验收检测每天4次,检测2天 |
| 1 | 厂房隔声、合理布局、定期维护、加强管理 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008 | 厂房隔声、合理布局、定期维护、加强管理 | 验收检测2天,昼间1次/天 |
| 1 | 依托已建的1间危废暂存间,位于现有车间东北侧,面积约2m2 | **1间危废暂存间,位于现有车间西北侧,面积约50m2 |
| 大规格粉刺车间:利用已建厂房内东部闲置的车间、办公区、部分库房进行改建,占地面积约770m2。质管中心:利用****中心进行质检。水站:依托现有工程已**站生产的纯化水、注射水,水站位于厂房北侧,面积约60m2。物料走廊:本项目产品、原料进入生产区,均依托现有工程已建物料走廊。 锅炉:本项目依托中牧股份**药械厂已建的2台燃气蒸汽锅炉(1台4t/h,1台2t/h)产生的蒸汽,产生的蒸汽通过**蒸汽管道接入本项目**生产车间内。该锅炉使用天然气作为原料。 氮气:依托现有工程已建的制氮机,位于厂房北侧的惰性气体室内,制氮机制成的氮气贮存在氮气罐内,**管道输送至本项目分装室填充。 压缩空气:依托现有工程已建压缩空气真空站,位于厂房北侧,为制氮机提供压缩空气,提高制氮机的氮气转换比例。 给水:依托厂区给水管网和纯化水、注射水水站制水系统。 综合办公楼:依托现有工程已建综合办公楼1座,1F,位于厂区西北侧,占地面积约380m2。 废水:依托厂区内**药械厂已建的1座300t/d****处理站,采用“调节预曝气池+水解酸化池+二级接触氧化+沉淀装置+消毒”的处理工艺,位于厂区西南侧。 一般固废:依托现有工程已建设一般固废堆场1处,面积约20m2,位于厂房南侧。 | 验收阶段落实情况:大规格粉刺车间:利用已建厂房内东部闲置的车间、办公区、部分库房进行改建,占地面积约770m2。质管中心:利用****中心进行质检。水站:依托现有工程已**站生产的纯化水、注射水,水站位于厂房北侧,面积约60m2。物料走廊:本项目产品、原料进入生产区,均依托现有工程已建物料走廊。 锅炉:本项目依托中牧股份**药械厂已建的2台燃气蒸汽锅炉(1台4t/h,1台2t/h)产生的蒸汽,产生的蒸汽通过**蒸汽管道接入本项目**生产车间内。该锅炉使用天然气作为原料。 氮气:依托现有工程已建的制氮机,位于厂房北侧的惰性气体室内,制氮机制成的氮气贮存在氮气罐内,**管道输送至本项目分装室填充。 压缩空气:依托现有工程已建压缩空气真空站,位于厂房北侧,为制氮机提供压缩空气,提高制氮机的氮气转换比例。 给水:依托厂区给水管网和纯化水、注射水水站制水系统。 综合办公楼:依托现有工程已建综合办公楼1座,1F,位于厂区西北侧,占地面积约380m2。 废水:依托厂区内**药械厂已建的1座300t/d****处理站,采用“调节预曝气池+水解酸化池+二级接触氧化+沉淀装置+消毒”的处理工艺,位于厂区西南侧。 一般固废:依托现有工程已建设一般固废堆场1处,面积约20m2,位于厂房南侧。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |