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上海玖乾诚生物医药研究院建设项目（一期）

审批

上海-上海-浦东新区

发布时间： 2026年02月02日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0000MADMBW2Y9B	葛建利
杨杰	**市自贸区临港新片区
中国（**）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

上****研究院建设项目（一期）

2021版本:24--047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C27-医药制造业
	**市自贸区临港新片区正嘉路1333号15号厂房
经度:121.76424 纬度: 30.88004	****管理委员会
	2024-10-12
沪自贸临管环保许评〔2024〕91号	****
2025-10-30	15000
150	****
****0000MADMBW2Y9B	****
****0000MADMBW2Y9B	鑫境汇**公司
****0120MADQDTC861	2025-10-15
2025-10-30	2025-12-31
2025-12-31	2026-02-01
	https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=B6A1BAF9FA31409B93FE488952FE27C2

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年生产干细胞药物15000剂/年、外泌体药物30000瓶/年，年进行干细胞药物研发10批次/年、外泌体药物的研发10批次/年，研发规模为小试。	干细胞药物研发10批次/年、外泌体药物研发10批次/年，规模为小试
分期建设

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）干细胞药物研发：配液、脐带处理、细胞分离及培养、细胞库建立、细胞复苏、生物反应器扩增、细胞收获、灌装冻存、质控；（2）外泌体药物研发：配液、细胞复苏、生物反应器扩增、手机澄清、浓缩换液、纯化、半成品配制、除菌、灌装、质控	（1）干细胞药物研发：配液、脐带处理、细胞分离及培养、细胞库建立、细胞复苏、生物反应器扩增、细胞收获、灌装冻存、质控；（2）外泌体药物研发：配液、细胞复苏、生物反应器扩增、手机澄清、浓缩换液、纯化、半成品配制、除菌、灌装、质控
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）废水：项目应雨、污水分流。沾染生物活性的器皿先经高温高压灭菌后再进行清洗，洁净区工作服先经高压蒸汽灭菌后再使用纯水清洗。设备清洗废水、冻干冷凝水、清洁废水、后道清洗废水、洗手废水、**处理站（pH调节+缺氧池+接触氧化+MBR+消毒池）处理后，与灭菌排水、纯水/注射用水制备排水、冷凝废水、空调排水一并通过DW001废水排放口纳入市政管网排放，排口处各污染物应满足《药行业污染物排放标准》（DB31/373－2010）表2中生物工程类制药企业或生产设施间接排放限值。生活污水经DW002生活污水排放口纳入市政管网排放，排口处各污染物应满足《污水综合排放标准》（DB31/199－2018）表2三级标准限值。（2）废气：应落实《报告表》提出的废气收集效率、处理效率。质检废气经通风橱/万向罩收集；废水处理设施各池体加盖，废水处理废气经密闭设备密闭收集；以上废气合并后，经改性活性炭装置处理后，通过1根25米高DA001排气筒排放。废气中总挥发性有机物、非甲烷总烃、甲醇、乙腈、氯化氢应达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表1、表2限值要求，臭气浓度、氨、硫化氢应同时达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表3和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）中表1、表2限值要求，硫酸雾、异丙醇应达到《大气污染物综合排放标准》（DB31/933－2015）表1、附录A限值要求。危废暂存废气经房间排风/通风橱收集后，经活性炭装置处理后，通过1根25米高DA002排气筒排放。废气中臭气浓度应同时达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表1和《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表1限值要求。燃气蒸汽发生器采用低氮燃烧，燃烧废气由管道密闭收集，通过1根27米高DA003排气筒排放。二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、烟气黑度应达到《锅炉大气污染物排放标准》（DB31/387－2018）表3限值要求。排气筒高度应不低于《报告表》要求，并按规范设置监测采样孔和采样平台。应落实《报告表》提出的无组织排放控制措施，严格控制废气无组织排放。厂界处非甲烷总烃、硫酸雾、乙腈、甲醇应达到《大气污染物综合排放标准》（DB31/933－2015）表3限值要求，氯化氢、臭气浓度应达到《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005－2021）表7要求，氨、硫化氢应达到《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表4工业区限值要求，臭气浓度应同时达到《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025－2016）表3要求。（3）噪声：应落实《报告表》提出的降噪措施，采用低噪声设备、基础减振、建筑隔声等措施，项目厂界噪声应达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类、4类标准限值。（4）固废：应按《中华人民国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危险废物存放区应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，其中医疗废物应符合《医疗废物管理条例》和《关于本市进一步规范医疗废物环境管理工作的通知》（沪环土[2019]206 号）管理要求，危险废物委托有资质单位处理；一般工业固废暂存间应按要求采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施。	（1）废水：项目所在厂区雨、污水分流。沾染生物活性的器皿先经高温高压灭菌后再进行清洗，洁净区工作服先经高压蒸汽灭菌后再使用纯水清洗。项目分期建设，**研发部分，调整后设备内部耗材均一次性使用，不涉及设备清洗废水；工作服清洗委外，不涉及洗衣废水。清洁废水、后道清洗废水、洗手废水消毒后，与灭菌排水、纯水/注射用水制备排水、冷凝废水、空调排水一同通过DW001废水排放口纳入市政管网排放。排放口处各污染物排放浓度均能达到《药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中表2间接排放限值。二期为生产部分，建成后全厂设备清洗废水、冻干冷凝水、清洁废水、后道清洗废水、洗手废水、处理站（pH调节+缺氧池+接触氧化+MBR+消毒池）处理后，与灭菌排水、纯水/注射用水制备排水、冷凝废水、空调排水一并通过DW001废水排放口纳入市政管网排放。排放口处各污染物排放浓度均能达到《药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中表2间接排放限值。生活污水经DW002生活污水排放口纳入市政管网排放。排口处各污染物应满足《污水综合排放标准》（DB31/199－2018）表2三级标准限值。（2）废气：项目涉及以下变动： (1)项目分期建设，一期废水处理工艺仅为“消毒”，不涉及废水处理废气；二期废水处理工艺为“pH调节+缺氧池+接触氧化+MBR+消毒池”，涉及废水处理废气； (2)项目质检工艺调整，不涉及甲醇、乙腈、异丙醇、盐酸的使用，质检废气污染因子仅为硫酸雾； (3)项目废气排放走向发生改变，调整后废水处理废气、危废暂存废气、质检废气合并通过1根25米高DA001排气筒排放。项目调整后，一期、二期废气环保措施落实情况如下： (1**研发部分：质检废气经通风橱/万向罩收集、改性活性炭吸附装置处理；危废暂存废气经房间排风/通风橱收集后，经活性炭装置处理后；一同经1根25米高DA001排气筒排放。燃气蒸汽发生器采用低氮燃烧，燃烧废气由管道密闭收集，通过1根27米高DA002排气筒排放。 (2)二期生产部分：建成后，全厂废气处理措施为：废水处理设施各池体加盖，废水处理废气经密闭设备密闭收集、活性炭装置处理；质检废气经通风橱/万向罩收集、改性活性炭吸附装置处理；危废暂存废气经房间排风/通风橱收集后，经活性炭装置处理后；一同经1根25米高DA001排气筒排放。燃气蒸汽发生器采用低氮燃烧，燃烧废气由管道密闭收集，通过1根27米高DA002排气筒排放。调整后全厂有组织排放的硫酸雾满足《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)表1限值要求，NH3、H2S、臭气浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)中表3标准限值（同时NH3、H2S、臭气浓度满足《恶臭（异味）污染物排放标准》(DB31/1025-2016)中表1、表2标准）。调整后全厂排放的NMHC、硫酸雾厂界处能够达到《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）中表3标准，臭气浓度厂界处能够达到《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)中表7标准（臭气浓度同时满足《恶臭（异味）污染物排放标准》(DB31/1025-2016)中表3要求），NH3、H2S厂界处能够达到《恶臭（异味）污染物排放标准》(DB31/1025-2016)中表4标准限值。（3）噪声：项目选取低噪声设备，采取隔振基础或安装减振垫；风机与管道采取软管连接措施；加强设备保养和维护，减少异常噪声的产生。厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348－2008）3类、4类标准限值。（4）固废：项目危险废物存放区符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）要求，其中医疗废物符合《医疗废物管理条例》和《关于本市进一步规范医疗废物环境管理工作的通知》（沪环土[2019]206号）管理要求，危险废物委托有资质单位处理；一般工业固废暂存间按要求采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施。
(1)企业因经营需要，项目分期进行建设，**研发部分，二期为生产部分； (2)项目色谱相关检测委外进行，相关原辅料、设备同步减少，废气、废水因子相应减少； (3)项目研发过程中，研发设备内部耗材均一次性使用，不涉及设备清洗废水； (4研发部分暂不进行工作服清洗，不涉及洗衣废水； (5)项目一期研发内容建成后，不涉及设备清洗废水、洗衣废水，清洁废水、后道清洗废水、洗手废水消毒后，与灭菌排水、纯水/注射用水制备排水、冷凝废水、空调排水，废水产生量少、废水产生浓度较低，不适合采用“pH调节+缺氧池+接触氧化+MBR+消毒池”工艺（废水浓度较低菌种无法存活），一期废水处理工艺调整为“消毒”。二期建成后废水种类、废水处理工艺与环评一致，即：设备清洗废水、冻干冷凝水、清洁废水、后道清洗废水、洗手废水、**处理站（pH调节+缺氧池+接触氧化+MBR+消毒池）处理后，与灭菌排水、纯水/注射用水制备排水、冷凝废水、空调排水一并通过DW001废水排放口纳入市政管网排放。 (6)因管道设计方案发生变化，原环评质检废气、废水处理废气一并经“改性活性炭吸附装置”处理，调整后质检废气经“改性活性炭吸附装置处理”、废水处理废气经“活性炭吸附装置”处理。 (7)因管道设计方案发生变化，对部分排气筒进行合并。原环评质检废气、废水处理废气收集处理后经DA001排气筒排放、危废暂存废气收集处理后经DA002排气筒排放；调整后质检废气、废水处理废气、危废暂存废气收集处理后一并经DA001排气筒排放。 (8)活性炭箱装填量发生变化，废活性炭产生量增加；环境消毒、废水紫外消毒采用LED紫外灯管，不含汞，废灯管为一般工业固废。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.1095	0.109	0.109
0.0058	0.006	0.006
0	0	0
0	0	0
0.0024	0.002	0.002
0	0	0	/
0.0003	0	0	/
0.0069	0.007	0.007	/
0.0001	0	0	/
0.0788	0.079	0.079	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

紫外消毒

《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）

清洁废水、后道清洗废水、洗手废水经紫外消毒后，与灭菌排水、水制备排水、冷凝废水、空调排水一同通过DW001废水排放口纳入厂区污水管网

（1）监测点位：DW001废水排放口；（2）监测因子：pH、CODcr、BOD5、SS、NH3-N、TN、TP、TOC、LAS、粪大肠菌群；（3）监测频率：4次/天，2天

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭装置+DA001排气筒	《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)、《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)	质检废气经通风橱/万向罩收集、改性活性炭装置处理；危废暂存废气经房间排风/通风橱收集后，经活性炭装置处理后一同经1根25米高DA001排气筒排放。	（1）监测点位：DA001排气筒出口；（2）监测因子：硫酸雾、臭气浓度；（3）监测频率：硫酸雾3次/天，2天；臭气浓度4次/天，2天
2	低氮燃烧+DA002排气筒	《锅炉大气污染物排放标准》（DB31/387-2018）	项目采用低氮燃烧，燃烧废气经燃烧器室体收集后，通过DA002排气筒（高度27m）高空排放	（1）监测点位：DA002排气筒出口；（2）监测因子：NOx、SO2、烟尘、烟气黑度；（3）监测频次：3次/天，2天

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、减振

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类、4类功能区排放标准

本项目采取的降噪措施有： ●选取低噪声设备，采取隔振基础或安装减振垫； ●风机与管道采取软管连接措施； ●压缩空气系统设置专用机房； ●加强设备保养和维护，减少异常噪声的产生。

（1）监测点位:厂房四侧边界外1m处；（2）监测因子：等效声级Leq(A)；（3）监测频次：2次/天（昼、夜各一次），2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程