我院拟采购以下医用器械,现进行市场/需求调研,****公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研(询价),并非医疗器械等产品采购招标,我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
| 序号 |
品目名称 |
采购需求概况 |
| 1 |
玻切套包及联合手术套包 |
1.可在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3.需先提供样品给科室试用合格; 4.具备国家医保编码,并在《**省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.配套设备信息:设备名称:玻切超乳一体机;设备品牌:爱尔康;设备型号:CONSTELLATION。 6.规格: ①.23G玻切套包,7500转及10000转,用于玻璃体切除术; ②.23G联合手术套包,7500转及10000转,用于白内障联合玻璃体切除术 ③.25G玻切套包,10000转及20000转,用于玻璃体切除术; ④.25G联合手术套包,10000转及20000转,用于白内障联合玻璃体切除术 7.术种名称:玻璃体切除术,白内障 |
| 2 |
一次性使用输血器(不含DEHP) |
1.可在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《**省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.要求是集采产品。 6.预期用途/适应范围:临床输血 7.材质/组成(如涉及):不含DEHP。 |
| 3 |
无砷失活剂(慢失活) |
1.可在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《**省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:用于牙体牙髓治疗中牙髓失活。 |
| 4 |
种植系统 |
1.可在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《**省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.要求是集采产品。 6.预期用途/适应范围:单颗、多颗和全口种植牙; 钛锆材质种植体可以5-5使用小直径种植体,减少GBR手术,减少患者出血与创伤;亲水表面种植体可以提供糖尿病、高血压和放化疗患者的手术成功率。 7. 材质/组成:钛锆合金材质 |
| 5 |
一次性使用左心吸引头 |
1.可在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《**省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:一次性使用左心吸引头在心外科手术中左心吸引更顺畅,左心吸引能力更强; 6.禁忌症:PVC过敏. 7.材质/组成:PVC. 8.术种名称:主动脉置换术,二尖瓣置换术; |
| 6 |
可控弯曲输尿管鞘导管及附件 |
1.可在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《**省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:可控弯曲输尿管鞘导管是一种专门为输尿管软镜手术设计的先进医疗器械。它可应用可控弯手柄来进行鞘管弯曲的程度来主动控制弯曲位置及固定,可根据手术需要精确调整弯曲角度,深入肾下盏等部分,有效处理IPA角度过小的肾下盏接头,且术中能固定在下盏位置不必重复性多次进行调整软镜镜头。 6.禁忌症:输尿管严重闭锁、输尿管周围严重纤维化的患者使用。 7.术种名称:输尿管软镜碎石取石术。 |
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一次性使用吸引活检针及附件 |
1.可在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台进行线上合同及订单签订; 2. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 3. 需先提供样品给科室试用合格; 4. 具备国家医保编码,并在《**省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 5.预期用途/适应范围:适用于甲状腺、淋巴结的肿瘤组织活检,及辅助医护人员进行手术。 6.禁忌症:凝血功能障碍、严重高血压等 7.术种名称:甲状腺细针穿刺活检术 8.其他要求:甲状腺穿刺针质量高、手感佳 |
| 本次挂网项目接受报名起始时间:调研发出后5个工作日 |
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二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格;
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》(针对III类医疗器械)或《医疗器械经营备案凭证》(针对II类医疗器械),或《医疗器械生产企业许可证》(针对II类/III类医疗器械);
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明);
4、取得厂家销售授****中心人民医院;要求授权为厂家直接授权优先,不接受超二级授权。
5、在**医保服务平台(即招采子系统)或**医用耗材采购交易平台等线上交易****中心人民医院的配送权。
三、项目附件(均需供应商盖章确认)
1、医疗器械资料需求清单(附件1);
2、医疗器械报价单(附件2);
3、提供资料真实性承诺书(附件3);
4、《承诺函》(附件4)。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料:相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过三个月;按上述序号排序,以压缩包的形式发送至:****@126.com;(暂不需要纸质资料;其中“医疗器械报价单(附件2)”要有一份可编辑的电子版;压缩包命名规则:上述产品序号-产品名称-品牌-供应商,同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送);
2、联系人: 林工 0752-****133