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甘李药业股份有限公司胰岛素产业化项目改扩建工程（一阶段）

审批

北京-北京-通州区

发布时间： 2026年02月03日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********382249M	陈伟
丁玎	市区
漷县镇南凤西一路8号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****胰岛素产业化项目改扩建工程（一阶段）	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	市区漷县镇南凤西一路8号
经度:116.76279 纬度: 39.7639	****环境局
	2024-10-28
通环审〔2024〕0034号	911********382249M001U
2025-09-23	20000
1249	****
911********382249M	****
911********382249M	华成**公司
****0114MA01T65C26	2025-03-21

2025-12-31	2026-01-28
	https://www.****.com/detail/3/142.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产甘精胰岛干粉、赖脯胰岛干粉、门冬胰岛干粉和人胰岛干粉等胰岛素干粉3500kg；年产胰岛素注射液3.24亿支（3mL/支）；年产重组胰蛋白酶和重组羧肽蛋白酶B共14060瓶（800mL/瓶）	年产甘精胰岛干粉、赖脯胰岛干粉、门冬胰岛干粉和人胰岛干粉等胰岛素干粉3500kg；一阶段年产胰岛素注射液2.16亿支（3ml/支）；年产重组胰蛋白酶、重组羧肽蛋白酶B、人源重组胰蛋白酶和重组肠激共14060瓶（800mL/瓶）
新增了2种共线生产的产品品种（人源重组胰蛋白酶和重组肠激酶），与环评中2种酶产品重组胰蛋白酶和重组羧肽蛋白酶B属于同类产品，不作为商品外售，****基地作为胰岛素干粉生产的酶切工序原料使用，不属于构成项目产能的主体，故认为不属于主要产品品种。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

发酵一细胞提取一纯化一精制	发酵一细胞提取一纯化一精制
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废水：项目产生的废水需达标排放，标准执行市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“表3排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”。 2、废气：项目产生的废气须经净化装置处理后达标排放，标准执行市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）《锅炉大气污染物排放标准》（DB11/139-2015）中的相关限值要求。 3、噪声：项目运营期必须采取有效隔声、减振、降噪措施，确保运营噪声符合国家《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。 4、固体废物：项目产生的固体废物及危险废物必须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的有关规定进行处置。危险废物由有资质单位统一回收，妥善处理，不得污染环境。	1、废水：宿舍区的生活污水经过化粪池沉淀后，经宿舍区总排口通过市政管**处理厂。厂区废水分为发酵废水、尿素废水、高浓度有机废水、有机废水、其他一般废水、生活办公污水和清污水。实验室产生的其他一般废水、经过化粪池或隔油池处理后的生活污水（除宿舍区外其他区域排放的生活污水）直接排入厂内污水站综合废水生化处理统进行处理；纯水机浓水、循环冷却排污水、设备降温废水和部分蒸汽冷凝水等清污水直接排入厂内污水站终端池，调节pH达标后，经厂区废水总排口排处理厂；除上述废水之外的其他生产废水首先排入各预处理系统处理后，再排至厂内综合废水生化处理系统进行处理，达标后，经厂区废水总排口通过市政管网，排处理厂，处理达标后排放至凤港减河。 2、废气：（1）A4库房有组织废气尿素配料投料废气经室内负压收集，配料罐废气经管道连接，集中经水喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA025排放，为本项目“以新带老”新增废气处理设施。（2）A3厂房有组织废气 ①盐酸配料废气经集气罩收集，经过碱喷淋塔处理后通过1根17m高排气筒DA008排放。②胰岛素干粉发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA006排放。③质检实验室废气经室内负压收集，通过1根集气管道合并经1套活性炭吸附装置处理后通过1根17m高排气筒DA005排放，为现有废气处理设施改造，减少了一个排气筒。（3）A2厂房有组织废气提酶发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根18m高排气筒DA010排放。（4）B6研发中试楼有组织废气 ①中试发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根20m高排气筒DA014排放。②实验室废气经室内负压收集，经活性炭吸附装置处理后通过8根20m高排气筒DA015、DA017~DA023排放。（5）B4实验楼有组织废气实验室废气经室内负压收集，经活性炭吸附装置处理后通过1根25m高排气筒DA026排放，为本项目新增废气处理设施。（6）锅炉烟气锅炉房现有8台燃气锅炉，采用低氮燃烧后烟气经4根25m高烟囱DA001~DA004排放。本项目新增3台燃气锅炉，采用低氮燃烧后烟气经3根20m高烟囱DA027~DA029排放。（7）污水处理区有组织废气 ①发酵废水收集池加盖，呼吸口废气经管道接入碱喷淋塔+活性炭箱处理后通过1根15m高排气筒DA013排放。 ②尿素废水三效蒸发排出的不凝气经管道收集，尿素结晶离心和包装环节采用集气罩收集，集中经水喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA009排放。 ③精馏不凝气经管道收集，釜底废水收集池和临近精馏区的高浓度废水池加盖抽吸收集以及负压收集的危废库废气汇总，集中经喷淋吸收+活性炭吸附处理，最后通过1根15m高排气筒DA024排放。 ④污水处理站各环节产生的臭气经加盖抽吸（废水池和污泥池）或集气罩收集（污泥压滤区）后，经三级吸收处理后经1根15m高排气筒DA016排放。（8）储罐区有组织废气储罐区呼吸气经管道收集后，经过水喷淋+活性炭处理后，经1根15m高排气筒DA012排放，为现有废气处理设施。以上除A3质检实验室实际由环评期间2个排气筒合并为1个外，其他无变化，仅排污许可证中部分废气排放口编号有调整。 3、噪声：选用低噪声设备并采取了有效隔声、减振、降噪措施，运营噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。 4、固体废物：污水处理站生化污泥已经开展了危废鉴别工作，经鉴别不属于危险废物，按一般固废处置。危险废物委托有资质单位处置，一般工业固废外售综合利用或外委处置，生活垃圾委托环卫清运。全厂设有1个面积329.4m2的一般工业固废暂存间，1个面积248m2危废暂存间；4个总容积40m3（4个10m3）危废暂存罐；B4研发楼4层设置一个10m2的库房，放置2个冰柜存放动物尸体，冰柜贮存容积合计641L。项目产生的固体废物及危险废物按照《中华人民国固体废物污染环境防治法》中的有关规定进行处置。
（1）尿素配料废气处理风量根据实际需求由环评3000m3/h减为2000m3/h，处理工艺不变。（2）A3**实验室废气由环评中2套活性炭吸附装置+2个17m排气筒，每套处理风量9000m3/h，变更为合并设有1套活性炭吸附装置+个17m排气筒，处理风量17000m3/h，减少1个排气筒。（3）A2发酵废气根据处理风量根据实际需求，由环评800m3/h增加为2000m3/h，处理工艺不变，排气筒高度由环评17m增加到18m。（4）B4动物饲养和实验废气处理风量根据实际需求，由环评50000m3/h减为45500m3/h；处理工艺由1套UV光氧催化+活性炭吸附装置+1个25m排气筒，改为1套活性炭吸附装置+1个25m排气筒，变动原因是UV光氧催化调试运行期间效果不佳，且生态环境部《重点行业挥发性有机物综合治理方案》已将UV光氧技术明确列为低效技术。（5处理站臭气处理风量根据实际需求，由环评15000m3/h减为12000m3/h；处理工艺由1套1级碱喷淋+水喷淋塔+生物滤塔+1个15m排气筒，改为1套3级碱喷淋+1个15m排气筒，变动原因方案优化（3级碱喷淋未降低除臭处理效果）。（6）精馏区废气、含高浓度废水池废气和危废库废气三股废气合并的处理风量根据实际需求，由环评15000m3/h减为10000m3/h；处理工艺由设1套水喷淋塔+活性炭吸附装置+1个15m排气筒（其中高浓度废水池和危废库废气不经水喷淋塔仅经活性炭吸附处理），改为设1套水喷淋塔+活性炭吸附装置+1个15m排气筒，（三股废气均经水喷淋和活性炭吸附处理），变动原因为方案优化（对高浓度废水池和危废库废气处理加强）。（7）发酵废水除磷处理规模由环评的120m3/d，变更为200m3/d，发酵废水处理能力提升80m3/d，变更原因是原除磷混凝沉淀池进行了升级改造，充分考虑处理裕量。实际正常处理量不变，处理工艺不变。（8）高浓度有机废水精馏装置实际未，仅是对原有2套精馏装置进行利旧改造，由环评的3套有机废液精馏预处理系统（1套48t/d乙腈废液精馏预处理装置，1套48t/d醇类废液精馏预处理装置，保留原有1套36t/d醇类废液精馏预处理装置作为备用，拆除原有1套24t/d乙腈废液精馏预处理装置），变更为利旧原有1套36t/d乙腈废液精馏预处理装置和1套24t/d醇类废水精馏预处理装置分别改造升级成48t/d的预处理规模，作为替代方案已完成改造，满足全厂实际精馏预处理需求。（9）根据实际需求和场地条件，危废暂存设施中废液罐由环评6个总容积64m3（4个10m3和2个12m3），变更为4个总容积40m3（4个10m3），实际废液转运周期约为5天一次；动物尸体暂存的冰箱由1台388L，变更为2台共641L。变更后均能满足相应危废周转暂存需求。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

本项目污水**端分质预处理包括1套120m3/d发酵废水除磷预处理装置，处理工艺为对经各车间灭菌后的发酵废水混凝+絮凝+沉淀除磷预处理；2套48t/d+1套36t/d（备用）有机废液精馏预处理装置，处理工艺为精馏冷凝去除低沸有机物；2套各150m3/d（合计300m3/d）尿素废水蒸发装置，处理工艺为对尿素废水三效蒸发冷凝结晶去除尿素；1套200m3/d高浓度废水处理装置，处理工艺为对高浓度废水（发酵除磷废水、精馏废水和低浓度有机废水等）水解酸化+UASB预处理；2套并联合计1400m3/d综合废水生化处理系统（现有1套处理能力800m3/d，新增1套600m3/d），处理工艺为两级A/O工艺。

**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）

实际包括1套200m3/d发酵废水预处理系统、2套各48t/d有机废水精馏预处理系统、2套各150m3/d（合计300m3/d）尿素废水蒸发回收预处理系统、1套200m3/d高浓度废水厌氧生化处理系统）处理后，再排至厂内综合废水生化处理系统处理达标后外排。厂区设新老2套合计1400m3/d综合废水生化处理系统（新老生化处理系统处理能力分别为600m3/d、800m3/d），处理工艺均为两级A/O工艺。

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

（1）A4库房有组织废气尿素配料投料废气经室内负压收集，配料罐废气经管道连接，集中经水喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA030排放，为本项目“以新带老”新增废气处理设施。（2）A3厂房有组织废气 ①盐酸配料废气经集气罩收集，经过碱喷淋塔处理后通过1根17m高排气筒DA008排放，为现有废气处理设施。 ②胰岛素干粉发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA006排放，为现有废气处理设施。 ③质检实验室废气经室内负压收集，通过2根集气管道经2套活性炭吸附装置处理后通过2根17m高排气筒DA005和DA007排放，为现有废气处理设施。（2）A2厂房有组织废气 ①提酶发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根17m高排气筒DA010排放，为本项目新增废气处理设施。 ②质检实验室废气经室内负压收集，经活性炭吸附装置处理后通过1根17m高排气筒DA029排放，为本项目新增废气处理设施。（3）B6研发中试楼有组织废气 ①中试发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根20m高排气筒DA017排放，为本项目新增废气处理设施。 ②****实验室废气经室内负压收集，经活性炭吸附装置处理后通过8根20m高排气筒DA019~DA026排放，为本项目新增废气处理设施。（4）B4实验楼有组织废气 ****实验室废气经室内负压收集，经UV光催化氧化+活性炭吸附装置处理后通过1根25m高排气筒DA018排放，为本项目新增废气处理设施。（5）锅炉烟气锅炉房现有8台燃气锅炉，采用低氮燃烧后烟气经4根25m高烟囱DA001~DA004排放。本项目新增3台燃气锅炉，采用低氮燃烧后烟气经3根20m高烟囱DA014~DA016排放。（6）污水处理区有组织废气 ①发酵废水收集池加盖，呼吸口废气经管道接入碱喷淋塔+活性炭箱处理后通过1根15m高排气筒DA013排放，为现有废气处理设施。 ②尿素废水三效蒸发排出的不凝气经管道收集，尿素结晶离心和包装环节采用集气罩收集，集中经水喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA009排放，为现有废气处理设施。 ③精馏不凝气经管道收集经水喷淋处理后，再与釜底废水收集池和临近精馏区的高浓度废水池加盖抽吸收集以及危废库负压收集的废气集中经活性炭吸附处理，最后通过1根15m高排气筒DA027排放，为本项目新增废气处理设施。 ④污水处理站各环节产生的臭气经加盖抽吸（废水池和污泥池）或集气罩收集（污泥压滤区）后，经碱喷淋+水喷淋+生物滤塔处理后经1根15m高排气筒DA028排放，为本项目新增废气处理设施。（7）储罐区有组织废气储罐区呼吸气经管道收集后，经过水喷淋+活性炭处理后，经1根15m高排气筒DA012排放，为现有废气处理设施。本项目“以新带老”增加收集范围为储罐区所有挥发废气的原料储罐，并更换现有活性炭吸附箱，前端增加水喷淋塔。

**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）《锅炉大气污染物排放标准》（DB11/139-2015）

（1）A4库房有组织废气尿素配料投料废气经室内负压收集，配料罐废气经管道连接，集中经水喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA025排放，为本项目“以新带老”新增废气处理设施。（2）A3厂房有组织废气 ①盐酸配料废气经集气罩收集，经过碱喷淋塔处理后通过1根17m高排气筒DA008排放。②胰岛素干粉发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA006排放。③质检实验室废气经室内负压收集，通过1根集气管道合并经1套活性炭吸附装置处理后通过1根17m高排气筒DA005排放，为现有废气处理设施改造，减少了一个排气筒。（3）A2厂房有组织废气提酶发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根18m高排气筒DA010排放。（4）B6研发中试楼有组织废气 ①中试发酵罐发酵废气经发酵罐呼吸口除菌滤芯过滤后经管道接入碱喷淋塔处理后通过1根20m高排气筒DA014排放。②****实验室废气经室内负压收集，经活性炭吸附装置处理后通过8根20m高排气筒DA015、DA017~DA023排放。（5）B4实验楼有组织废气 ****实验室废气经室内负压收集，经活性炭吸附装置处理后通过1根25m高排气筒DA026排放，为本项目新增废气处理设施。（6）锅炉烟气锅炉房现有8台燃气锅炉，采用低氮燃烧后烟气经4根25m高烟囱DA001~DA004排放。本项目新增3台燃气锅炉，采用低氮燃烧后烟气经3根20m高烟囱DA027~DA029排放。（7）污水处理区有组织废气 ①发酵废水收集池加盖，呼吸口废气经管道接入碱喷淋塔+活性炭箱处理后通过1根15m高排气筒DA013排放。 ②尿素废水三效蒸发排出的不凝气经管道收集，尿素结晶离心和包装环节采用集气罩收集，集中经水喷淋塔处理后通过1根15m高排气筒DA009排放。 ③精馏不凝气经管道收集，釜底废水收集池和临近精馏区的高浓度废水池加盖抽吸收集以及负压收集的危废库废气汇总，集中经喷淋吸收+活性炭吸附处理，最后通过1根15m高排气筒DA024排放。 ④污水处理站各环节产生的臭气经加盖抽吸（废水池和污泥池）或集气罩收集（污泥压滤区）后，经三级吸收处理后经1根15m高排气筒DA016排放。（8）储罐区有组织废气储罐区呼吸气经管道收集后，经过水喷淋+活性炭处理后，经1根15m高排气筒DA012排放，为现有废气处理设施。

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

选用低噪声设备，采取减振、隔声措施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)

选用低噪声设备，采取减振、隔声措施

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

分区防渗

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目产生的固体废物及危险废物必须按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的有关规定进行处置。危险废物由有资质单位统一回收，妥善处理，不得污染环境。

污水处理站生化污泥已经开展了危废鉴别工作，经鉴别不属于危险废物，按一般固废处置。危险废物委托有资质单位处置，一般工业固废外售综合利用或外委处置，生活垃圾委托环卫清运。全厂设有1个面积329.4m2的一般工业固废暂存间，1个面积248m2危废暂存间；4个总容积40m3（4个10m3）危废暂存罐；B4研发楼4层设置一个10m2的库房，放置2个冰柜存放动物尸体，冰柜贮存容积合计641L。项目产生的固体废物及危险废物按照《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的有关规定进行处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程