混合摇匀仪、清洁工作台等医疗设备采购项目征求意见公告（第一次）

注：▲为核心产品

一、经济要求：

1 报价要求：提供设备生命周期内所需零配件、易损易耗件报价及折扣清单，不得高于同区 域报价。质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送。质保期外维修、检 测等均为免上门服务费。出具承诺书。

2 ★ 交货时间、地点 和方式 2.1交货地点：**省**市。 2.2交货期：合同签订之日起60天内全部免费安装 调试完毕。 2.3交货方式：乙方免费送货并安装调试。

3 其他 3.1提供投标（报价）供应商或投标（报价）产品生产商的所投产品（同品牌同 型号）的合同。 3.2销售合同要求：****医院（需提供中华人民**国国家 ****委员会官网查询截图）、军队医院销售合同，（最多提供5份）。

4 售后服务 4.1质量保证期：自交货验收完毕之日算起，所有产品质保大于等于36个月。包 括但不限于实现该设备检测功能的全部附件。洁净工作台质保期内免费更换初 、高效过滤器，免费检测并出具检测报告。 投标供应商对提供的货物在质保期 内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导 致的损失需求部门有权向中标供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上 门维修服务，仅收取成本费。 4.2投标供应商须承诺履行军事保密义务，在军事 行动中提供应急支援保障服务，保障服务内容包括设备维修维护及技术支 持 。 4.3投标供应商须承诺提供该货物的技术培训、技术支持和维修巡检服务，服务 内容包括 设备常规维护保养、易损件更换 ，并在投标文件中提供相应书面方案 。根据项目情况，提供产品建档计划等。4. 4投标供应商须提供生命周期内零备 件和消耗品清单，并明确供应周期和价格等优惠条件。 4.5投标供应商须承诺， 对售后服务需求提供 2小时 响应，24小时内到达现场实施维修。48小时仍未 排除故障、恢复正常运转的，由投标供应商提供同类型备品、备件等。 4.6投标 人应承诺提供原厂技术服务：免费维修，定期维护保养、定期技术培训。 4.7硬件是否回收：否。 4.8日常维护及服务标准：每年至少1次维护保养，按照原厂 说明书或技术白皮书执行。 4.9其他服务要求： 免费提供场地设计、仪器安装、 调试、培训，免费移机；标书代写

5 ★ 知识产权和保密 要求 投标供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指 控。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

6 ★ 付款及结算方式 本项目不预付货款，物资运达指定地点验收合格后，成交供应商收集发运接收 单、发票、验收报告等材料，提交采购单位办理结算手续，采购单位在90日内 向成交供应商支付货款。

7 ★ 履约保证金和质 量保证金 中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的10%向医院提交履约保证金，项 目安装调试验收合格后，退回履约保证金的50%，剩余履约保证金的50%转为 质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息退还。中标方若 未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购方有权解除合同 ，没收履约保证金或质量保证金。

8 产品包装和运输要求 8.1包装要求 （1） 中标方提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装， 每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由乙方免费提供 。 （2）中标方 提供的货物、技术资料，应有详细的说明，包括货物的规格、 技术指标及外观质量情况等。 8.2运输要求 免费运输至指定地点。

9 物资编目编码、 打码贴签要求 配合甲方完成合同内采购物资的编目编码工作，按照统一要求，提供物资相关 数据信息，配合做好编目数据采集工作。涉密信息应当按照国家、军队安全保 密有关规定进行处理，确保不发生失泄密问题。

10 投标文件中非实质性商务条款负偏离 5 项以上，视为无效投标。标书代写

11 备品备件要求 生产产商随产品一起向买方提供的,其价格包括在产品的出厂价或标准售价中的 。

二、技术要求

（一）标的名称：洁净工作台

★1.基本要求：提供局部无尘、无菌的高洁净工作环境。

2.1洁净等级：100级；

2.2 振动：≤5um；

2.3 噪音：≤65db

★2.4菌落数：菌落数≤0.5CFU/30min（需提供检验报告）；

2.5 风速：风速≥0.2m/s；

2.6 前窗：前窗采用配重式升降系统；

2.7 脚轮：脚轮为不锈钢框架万向脚轮，且带有独立的不锈钢调整脚 进行高度**衡调节；

★2.8联动功能：开启玻璃门到标准高度后，设备自动开启风机和荧 光灯，自动进入工作状态；关闭玻璃门后风机自动关闭；

2.9 报警及安全指标：至少具备前玻璃移门安全高度、风速异常、过 滤器失效等报警功能；

▲2.10 具有紫外灯、风机预约定时功能；

▲2.11 具备液晶显示屏，至少可显示风速、照明等功能；

2.12设备应预留高效过滤器漏过率检测口；

2.13初效过滤器应为可拆卸式，只需更换过滤棉；

2.14采用直流风机，控制系统可根据风速反馈值自动调节风机输出 ，保持恒定风速；

（二）标的名称：混合摇匀仪

★1.基本要求：用于红细胞悬液、保养液等摇摆震荡混匀。

▲2.1具备电容触摸显示屏

▲2.2**调速

2.3 摇摆频率范围:0-100次/分钟

2.4 时间设定：可自行设定时间

2.5 摇摆幅度：摇摆幅度5cm±1cm

2.6整机重量：整机重量:≦25kg

2.7托盘尺及承重：托盘尺寸：≦590mm（长）X550mm（宽） 承重：≦15kg

（三）标的名称：电子天平

★1基本要求：提供高精度的称量，确保测量结果的准确性和可靠性 。

2.1量程：≥1000g。

▲2.2重复性：±0.02g。

2.3可读性：≤0.01g。

2.4最小称量：≤0.5g。

2.5线性误差：±0.03g。

2.6显示屏：LCD显示 。

2.7单位转化：具有克、克拉、英磅等多种单位转换功能。

2.8称重单位屏蔽：可屏蔽不需要的称重单位避免误操作。

2.9具备开机锁定功能。

2.10时间日期管理:时间日期管理功能，可设置密码；同时日期、时 间可调，称重稳定时间3级可调。

2.11温度显示:内置温度显示功能，内嵌实时动态温度补偿，实时修 正温度变化对称量结果的影响

2.12滤波调节:七级防震滤波可调功能

▲2.13称量模式：至少包含百分比称重、设定物体称量计数功能； 成本结算（计价）功能；上下限检重功能；毛、净、皮称量功能；峰值 保持功能；累计功能；密度称量程序自动换算直读功能。

（四）标的名称：血小板恒温震荡保存箱

★1.基本要求：用于保存血小板。

2.1存放层数：≥5层。

2.2存放袋数：≥10袋。

2.3控温精度：±0.1℃。

▲2.4消毒功能：紫外线消毒功能，开启后30分钟内消毒完成，并自 动关闭消毒功能。

2.5 摆动停止方式：开门自动停止，关门自动摆动。

★2.6恒温范围：22℃±2℃；超温24℃报警，低温20℃报警。

2.7报警及安全指标：对停电、停振、传感器失灵、制冷失控、摆动 异常等均能声光报警。

2.8不锈钢内腔：医用304不锈钢内腔及新型防滑震荡托。

2.9控温方式：具备温控系统。

2.10内置备用电池，当设备异常断电时，可在断电情况下记录箱内 温度。

2.11电容触摸液晶显示屏。

2.12底部万向脚轮 。

（五）标的名称：压力蒸汽灭菌器

★1.基本要求：用于不合格血液，血标本及被血液污染耗材等进行高 压灭菌。

2.容积＜30L 。

3.灭菌温度105-134℃ 。

4.门数量：单门 。

5.安全连锁：门关闭不到位，内室无法升压；内室有压力，门无法打 开。

6.蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源

7.注水排水方式：手动注水、手动排水

8.压力表：双刻度压力表，显示压力、温度，量程：0～0.25MPa 精 度等级：2.5级以上

9.放汽阀：弹簧式自动放汽阀，排放压力≥0.165MPa

10.安全阀：弹簧式安全阀，整定压力≥0.18MPa

11.控制方式：采用微电脑控制技术，感应式按键，灭菌器达到设定 压力时，会自动进行恒温恒压控制

12.界面显示：灭菌过程动态显示，LED数字显示室内温度、时间和 故障代码报警

13.流程控制：注水、排水手动控制，安全可靠。

14.安全保护 防干烧装置：在低于规定水位时，能自动切断加热电 源。

15.自动放汽装置：压力超过设定值，放汽阀自动打开排汽，保持腔 内灭菌压力。

16.超压自动保护装置：自动泄压的安全阀，压力超过安全值，安全 阀自动开启泄压。

17.电子电路安全装置：交流主回路带熔断器。

18.至少包含液体消毒程序。

19.另外至少配置原装同品牌备用压力表、安全阀各1个。

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

三、其他说明： 投标文件中非实质性技术条款负偏离5项以上，视为无效投标。标书代写

特殊资质要求：

1.投标 人为代理商：所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围 里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器 械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗 器械经营许可证》。经营范围包含二类医疗器械相关表 述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗 器械经营许可证》;（所投产品不属于医疗器械的无需提 供）。 多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人 提供投标产品中的所有类别要求的相关材料。

2.投标 人为生产企业： 所投产品属于一类医疗器械，投标人需 获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类 医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；经营范 围：需包含所投产品种类且具备相应的经营许可证。（ 所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

3.所投产品 为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及 以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》。（所投产品 不属于医疗器械的无需提供）。