西充县医疗卫生强基工程设计施工总承包的招标文件

**县医疗卫生强基工程设计施工总承包的招标文件

**县医疗卫生强基工程 （项目名称）设计施工总承包 设备、设计、施工总承包（EPC) 标段 补遗文件02号

致各潜在投标人：

一、原招标文件招标公告中：

3. 投标人资格要求

3.1本次招标要求投标人须具备

3.1.1资质要求： 二、特定资格要求：1、投标人若为生产商的，须

符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产许可证或

生产备案凭证；投标人若为经销商或代理商的，须符合《医疗器械监督

管理条例》要求并提供相关医疗器械经营许可证或经营备案凭证。2、

辐射安全许可：鉴于本项目所涉设备为放射性诊疗设备，投标人（无论

是制造商或经销商）必须持有有效的《辐射安全许可证》，且其许可范

围须包含本项目的投标产品。3、其他要求：以上所有证明文件必须在

有效期内，并加盖投标人公章；

更正为：

3.1.1资质要求： 二、特定资格要求：1、投标人若为生产商的，须

符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产许可证或

生产备案凭证；投标人若为经销商或代理商的，须符合《医疗器械监督

管理条例》要求并提供相关医疗器械经营许可证或经营备案凭证。2、

辐射安全许可：本项目所涉设备为放射性诊疗设备的，投标人（制造商

或经销商）须提供有效的《辐射安全许可证》。3、其他要求：以上所有

证明文件必须在有效期内，并加盖投标人公章；

二、原招标文件第二章投标人须知10.1中：

七、实质性要求：本招标文件中带“★”要求为实质性要求。投标人应

当完全满足，按照第三章评标办法中的响应性评审标准规定，且在投标标书代写

文件中进行实质性响应，****委员会作否决投标处理。

更正为：

本条取消。

三、原招标文件第三章 评标办法（综合评估法）标书代写

2.1.3响应性评审标准实质性要求：

实质性要求

符合第二章：“投标人须知”第“10.1”款其他要求中第七条“实质性要求”的规定。

更正为：/

四、原招标文件第三章 评标办法（综合评估法）标书代写

2.2.4（5）其他因素评分标准：

产品技术参数

5

第六章技术标准和要求"产品技术参数及

清单明细"中除打"★"号技术参数外，完

全满足技术参数要求无负偏离的得5分，

每有一项负偏离扣0.5分，每有一项漏项

扣1分，扣完为止，本项最高得5分。

更正为：

产品技术参数

5

第六章技术标准和要求"产品技术参数及

清单明细"完全满足技术参数要求无负偏

离的得5分，每有一项负偏离扣0.5分，

每有一项漏项扣1分，扣完为止，本项最

高得5分。

五、原招标文件第六章发包人提供的资料

21	高压灭菌锅	台	3	★17.高压灭菌锅容积≥100L。
24	多功能生物阅读器	台	1	★16.须具备检查蛋白的功能。
★以上所有投标产品须提供《中华人民**国医疗器械注册证》复印件并加盖投标人公章。

注：

1、以上打“★ ”号产品技术参数为实质性要求，不允许有负偏离。

2、投标人根据招标文件“产品技术参数”，对应项进行逐一响应，并备注偏离情况，若无偏离，可在偏离情况中填“/”；若有偏离，需在偏离情况中进行说明。

更正为：

21	高压灭菌锅	台	3	17.高压灭菌锅容积≥100L。
24	多功能生物阅读器	台	1	16.须具备检查蛋白的功能。

注：

2、投标人根据招标文件“产品技术参数”，对应项进行逐一响应，并备注偏离情况，若无偏离，可在偏离情况中填“/”；若有偏离，需在偏离情况中进行说明。

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2026年2月2日

第六章技术标准和要求"产品技术参数及