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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0115MA1H7W8439 | 建设单位法人:王国辉 |
| 张译尹 | 建设单位所在行政区划:**市自贸区临港新片区 |
| **市**区正博路356号38幢 |
| 玮铭心脑血管高端介入器械产品线二次扩建项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造;化工、木材、非金属加工专用设备制造;食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造;印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造;纺织、服装和皮革加工专用设备制造;电子和电工机械专用设备制造;农、林、牧、渔专用机械制造;医疗仪器设备及器械制造;环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造 | 行业类别(国民经济代码):C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
| 建设地点: | **市自贸区临港新片区 正博路356号38幢 |
| 经度:121.75322 纬度: 30.86401 | ****机关:中国(**)自由贸易****管理委员会 |
| 环评批复时间: | 2025-04-14 |
| 沪自贸临管环保许评〔2025〕23号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2025-11-04 | 项目实际总投资(万元):16000 |
| 100 | 运营单位名称:**** |
| ****0115MA1H7W8439 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0115MA1H7W8439 | 验收监测单位:****公司 |
| ****0114MA1GWBM91Q | 竣工时间:2025-10-10 |
| 2025-11-20 | 调试结束时间:2025-12-31 |
| 2025-12-31 | 验收报告公开结束时间:2026-02-02 |
| 验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/qygkweb/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=D46B170127CB420CA4A7ED1BB****975 |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 新增导管类产品产量27万套/年,球囊类产品产量8万套/年,支架类产品产量7万套/年,新增亲水涂层研发50批次/年 | 实际建设情况:新增导管类产品产量27万套/年,球囊类产品产量8万套/年,支架类产品产量7万套/年,新增亲水涂层研发50批次/年 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 原材料清洗、干燥、管材定型、绕丝覆管、亲水涂层涂覆、导管焊接、显影环安装、点胶组装、擦拭、球囊折叠、药物喷涂、激光切割、丝编织、热定型、酸洗、酸洗后超声波清洗、反渗透处理、抛光、抛光后超声波清洗、激光点焊、涂层研发等 | 实际建设情况:原材料清洗、干燥、管材定型、绕丝覆管、亲水涂层涂覆、导管焊接、显影环安装、点胶组装、擦拭、球囊折叠、药物喷涂、激光切割、丝编织、热定型、酸洗、酸洗后超声波清洗、反渗透处理、抛光、抛光后超声波清洗、激光点焊、涂层研发等 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 1、废气:本项目滴定****实验室内通风橱收集,色谱检测废气依托现有万向罩收集,酸洗、抛光废气依托抛光间现有通风橱收集,激光切割烟尘依托现有激光切割设备排风密闭收集、设备配套布袋除尘器处理后,一同汇入现有“碱性喷淋塔”处理,最终经现有DA003排气筒(高度21m)高空排放。 本项目涂层涂覆废气经设备排风密闭收集、药物喷涂废气经通风橱/设备排风密闭收集、导管焊接废气经房间排风系统收集、乙醇擦拭废气经通风橱收集、涂层研发废气经通风橱/设备排风密闭收集,一同汇入本次新增“活性炭吸附装置”处理,最终经本次新增DA004排气筒(高度21m)高空排放。 本项目气溶胶废气依托现有生物安全柜、生物指示培养器配套的高效过滤器处理,尾气室内排放。 2、废水:本项目原材料清洗废水、后道清洗废水、洗衣废水依托现有废水处理设施(“pH调节+过滤+消毒”,处理能力为0.5t/h)处理后,与本项目废注射水、纯水制备尾水、注射水制备尾水、蒸汽灭菌排水一同经现有DW001 生产废水排放口纳入厂区污水管网、生活污水经专用管道汇入厂区污水管道,所有废水经厂区总排口汇入市政污水管网,最终****处理厂处理。 3、噪声:项目应选取低噪声设备,采取隔振基础或安装减振垫;风机与管道采取软管连接措施;加强设备保养和维护,减少异常噪声的产生。 4、固废:一般工业固废委托资质单位回收利用或处置;微生物检测废物经高压蒸汽灭活、废高效过滤器经紫外灯灭活后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;其他危险废物分类收集后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;生活垃圾由环卫清运。 | 实际建设情况:1、废气:本项目滴定****实验室内通风橱收集,色谱检测废气依托现有万向罩收集,酸洗、抛光废气依托抛光间现有通风橱收集,激光切割烟尘依托现有激光切割设备排风密闭收集、设备配套布袋除尘器处理后,一同汇入现有“碱性喷淋塔”处理,最终经现有DA003排气筒(高度21m)高空排放。 本项目涂层涂覆废气经设备排风密闭收集、药物喷涂废气经通风橱/设备排风密闭收集、导管焊接废气经房间排风系统收集、乙醇擦拭废气经通风橱收集、涂层研发废气经通风橱/设备排风密闭收集,一同汇入本次新增“活性炭吸附装置”处理,最终经本次新增DA004排气筒(高度21m)高空排放。 本项目气溶胶废气依托现有生物安全柜、生物指示培养器配套的高效过滤器处理,尾气室内排放。 2、废水:本项目原材料清洗废水、后道清洗废水、洗衣废水依托现有废水处理设施(“pH调节+混凝沉淀+过滤+消毒”,处理能力为0.5t/h)处理后,与本项目废注射水、纯水制备尾水、注射水制备尾水、蒸汽灭菌排水一同经现有DW001生产废水排放口纳入厂区污水管网、生活污水经专用管道汇入厂区污水管道,所有废水经厂区总排口汇入市政污水管网,最终****处理厂处理。 3、噪声:项目选取低噪声设备,采取隔振基础或安装减振垫;风机与管道采取软管连接措施;加强设备保养和维护,减少异常噪声的产生。 4、固废:项目一般工业固废委托资质单位回收利用或处置;微生物检测废物经高压蒸汽灭活、废高效过滤器经紫外灯灭活后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;其他危险废物分类收集后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;生活垃圾由环卫清运。 |
| 考虑管道风损、预留房间所需风量,为保证收集效率,增加DA004排气筒风量 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0.1695 | 0.0809 | 0 | 0 | 0 | 0.25 | 0.081 | |
| 0.082 | 0.0392 | 0.4415 | 0 | 0 | 0.121 | 0.039 | |
| 0.0003 | 0.0001 | 0.0081 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.0001 | 0 | 0.0022 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.0038 | 0.0018 | 0.0119 | 0 | 0 | 0.006 | 0.002 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.0005 | 0.0001 | 0.0012 | 0 | 0 | 0.001 | 0 | / |
| 0.0123 | 0.0194 | 0.0216 | 0 | 0 | 0.032 | 0.019 | / |
| 0.0732 | 0.1427 | 0.7929 | 0 | 0 | 0.216 | 0.143 | / |
| 1 | 废水处理设施 | 《污水综合排放标准》(DB31/199-2018) | 原材料清洗废水、后道清洗废水、洗衣废水依托现有废水处理设施(处理工艺为“pH调节+过滤+消毒”,处理能力为0.5t/h)处理后,与废注射水、纯水制备尾水、注射水制备尾水、蒸汽灭菌排水一同经现有DW001生产废水排放口纳入厂区污水管网 | 1、监测点位:DW001生产废水排放口;2、监测因子:pH、CODcr、BOD5、SS、NH3-N、TN、TP、氯化物、LAS、粪大肠菌群、总余氯;3、监测频次:4次/天,2天 |
| 1 | 碱性喷淋塔+DA003排气筒 | 《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016) | 本项目滴定****实验室内通风橱收集,色谱检测废气依托现有万向罩收集,酸洗、抛光废气依托抛光间现有通风橱收集,激光切割烟尘依托现有激光切割设备排风密闭收集、设备配套布袋除尘器处理后,一同汇入现有“碱性喷淋塔”处理,最终经现有DA003排气筒(高度21m)高空排放。 | 1、监测点位:DA003排气筒进口;监测因子:颗粒物、非甲烷总烃;监测频次:1次/天,2天;2、监测点位:DA003排气筒出口;监测因子:氯化氢、硫酸雾、非甲烷总烃、硝酸雾、氮氧化物、氟化物、丙酮、甲醇、异丙醇、颗粒物、镍及其化合物、钛及其化合物;监测频次:3次/天,2天(臭气浓度4次/天) | |
| 2 | 活性炭吸附装置+DA004排气筒 | 《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)、《恶臭(异味)污染物排放标准》(DB31/1025-2016) | 本项目涂层涂覆废气经设备排风密闭收集、药物喷涂废气经通风橱/设备排风密闭收集、导管焊接废气经房间排风系统收集、乙醇擦拭废气经通风橱收集、涂层研发废气经通风橱/设备排风密闭收集,一同汇入本次新增“活性炭吸附装置”处理,最终经本次新增DA004排气筒(高度21m)高空排放。 | 监测点位:DA004排气筒出口;监测因子:非甲烷总烃、丙酮、二甲基甲酰胺、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯、臭气浓度;监测频次:4次/天,2天 |
| 1 | 隔声降噪措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准 | 本项目采取的降噪措施有:①选购低噪声设备;②设备设隔振基础或铺垫减振垫;③空压机设置专用机房;④在设备运行过程中注意运行设施的维护。 | 监测点位:厂界四侧外1m;监测因子:昼间、夜间的等效声级Leq;监测频次:2次/天(昼、夜间各1次),2天 |
| 1 | 一般工业固废委托资质单位回收利用或处置;微生物检测废物经高压蒸汽灭活、废高效过滤器经紫外灯灭活后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;其他危险废物分类收集后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;生活垃圾由环卫清运。 | 项目一般工业固废委托资质单位回收利用或处置;微生物检测废物经高压蒸汽灭活、废高效过滤器经紫外灯灭活后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;其他危险废物分类收集后放置在危废间,委托有相应危废处置资质单位定期清运处置;生活垃圾由环卫清运。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |