直线加速器、大孔径CT、后装治疗机采购项目

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》复印件，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》复印件，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》复印件，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件。；(3)1、投标人所投产品大孔径CT、后装治疗机为辐射设备，需持有有效的《辐射安全许可证》，许可范围须包含Ⅲ类射线装置的生产；若为代理商或经销商，须持有的有效的《辐射安全许可证》，许可范围须明确包含Ⅲ类射线装置的销售。投标人须提供《辐射安全许可证》复印件，证件必须真实、有效。2、投标人所投产品直线加速器为辐射设备，需持有有效的《辐射安全许可证》，许可范围须包含Ⅱ类射线装置的生产；若为代理商或经销商，须持有的有效的《辐射安全许可证》，许可范围须明确包含Ⅱ类射线装置的销售。投标人须提供《辐射安全许可证》复印件，证件必须真实、有效。。