哈尔滨医科大学附属第二医院呼吸科购置呼吸机（2026046-2026049）招标公告

合同包1(呼吸与危重症医学科-有创呼吸机(****049)):

合同包预算金额：7,360,000.00元

合同包最高限价：7,360,000.00元

合同包2(呼吸与危重症医学科-转运呼吸机（进口）(****046)):

合同包预算金额：1,200,000.00元

合同包最高限价：1,200,000.00元

合同包3(呼吸与危重症医学科-磁共振呼吸机（进口）(****047)):

合同包预算金额：410,000.00元

合同包最高限价：410,000.00元

合同包4(呼吸与危重症医学科-有创NAVA呼吸机（进口）(****048)):

合同包预算金额：360,000.00元

合同包最高限价：360,000.00元

合同包1(呼吸与危重症医学科-有创呼吸机(****049****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)拟参加本项目供应商1、如所投产品属于第一类医疗器械，提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案证》及信息表； 2、如所投产品属于第二医疗器械，提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（生产厂家投标除外）、所投产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所投产品属于第三类医疗器械，提供《医疗器械经营许可证》（生产厂家投标除外）、所投产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：①所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。

(2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实,违规的供应商两年内不得参与****采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）