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国药集团药业股份有限公司进口药品硫酸吗啡缓释胶囊NDA注册申报服务公开招标公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
***********公司企业信息
****进口药品硫酸吗啡缓释胶囊NDA注册申报服务公开招标公告
招标/采购方式：公开招标项目类型：服务
招标项目编号:
****
所属行业分类:
生物技术推广服务
项目所在地区:
**
招标单位:
****
代理机构:
****
项目概况和招标范围:
进口药品硫酸吗啡缓释胶囊NDA注册申报服务
定标原则:
综合打分法
监督部门名称:
****公司
6 天 23 时
文件获取截止时间:2026-02-11 17:00标书代写
标段/包信息
标段/包名称:
进口药品硫酸吗啡缓释胶囊NDA注册申报服务
标段/包编号:
****
文件获取开始时间:
2026-02-04 12:00:00
文件获取截止时间:标书代写
2026-02-11 17:00:00
招标文件售价(元):
500
招标文件售后不退
文件获取地点:
国药器材电子招标采购平台
截标/开标时间:标书代写
2026-03-05 09:30:00
开标形式:标书代写
线下
开标地点:标书代写
**市**区北三环西路99号院3号楼6层A1会议室
标段/包内容
本项目进口药品硫酸吗啡缓释胶囊，预计于2026年1月完成Ⅲ期全部病例入组。本招标项目为****进口药品硫酸吗啡缓释胶囊NDA注册申报服务，主要包括但不限于进口药品NDA研发资料GAP分析及申报策略；Pre-NDA会议的准备及与CDE召开pre-NDA沟通交流会议；全套NDA申报资料的准备（撰写、整理、修订及定稿）；根据CDE的临床试验通知书、GAP分析和CDE会议的反馈意见，撰写相关NDA资料；以及发补意见沟通协调、发补问题的组织回复，撰写相关补充申请资料等，直至药品批准上市。
投标人资质要求:
1 在中华人民**国境内合法注册的，具有独立承担民事责任的能力。 2 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。 3 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供开标前近六个月内任意一个月的纳税证明和社保缴纳记录。 4 参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，提供相关声明。 5 投标人必须拥有完善的服务保障体系及质量控制体系，对于本项目所派注册负责人需具备10年以上（含）注册事务经验，医学经理需具备8年以上（含）医学撰写工作经验。 6 符合法律法规和招标文件其他要求。 标书代写
是否接受联合体投标:
否
其他:
在国药器材电子招标采购平台（网址：https://sinopharmzc.com/#/home）注册后购买相关文件
招标人联系方式
招标单位:
****
联系人:
蒋丽阳
联系电话:
152****2196
电子邮箱:
****@sinopharm.com
招标人地址:
**市东****门西滨河路8号院7****广场西塔8层707
代理机构联系方式
代理机构:
****
联系人:
颜佳雯
联系电话:
151****8831
电子邮箱:
****@sinopharm.com
代理机构地址:
**市**区北三环西路99号院3号楼5层606
相关附件
其他附件:
无
附件（1）
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招标进度跟踪
2026-02-04
招标公告
国药集团药业股份有限公司进口药品硫酸吗啡缓释胶囊NDA注册申报服务公开招标公告
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