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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0106MA39AX9B2W | 建设单位法人:熊霞 |
| 刘建 | 建设单位所在行政区划:**省**市****开发区 |
| 南****开发区 昌东大道8899号5号厂房三楼 |
| ****体外诊断试剂及仪器设备生产厂房建设项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:24--049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C3589-C3589-其他医疗设备及器械制造 |
| 建设地点: | ******开发区 昌东大道8899****集团厂区)5#厂房三楼 |
| 经度:116.00058 纬度: 28.7061 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2021-02-19 |
| 洪高新管城管审批字〔2021〕6号 | 本工程排污许可证编号:****0106MA39AX9B2W001X |
| 2025-11-06 | 项目实际总投资(万元):2000 |
| 27.5 | 运营单位名称:**** |
| ****0106MA39AX9B2W | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******公司 |
| ****0111MA35L96P9P | 验收监测单位:******公司 |
| ****0108MA****923A | 竣工时间:2021-06-25 |
| 2021-06-30 | 调试结束时间:2021-07-01 |
| 2026-01-07 | 验收报告公开结束时间:2026-02-05 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/1?id=601071m6tO |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 项目占地面积约1900m2,总建筑面积为1900m2。 主体工程包括十万级净化生产区、仪器生产区、实验区和普通质控区、万级净化检验区。储运工程包括原料区、成品区。 项目建设完成后,产品为体外诊断仪器100台/年、体外诊断试剂6000万人份/年(体外诊断试剂A型5000万人份/年、体外诊断试剂B型1000万人份/年)。 | 实际建设情况:项目占地面积约1900m2,总建筑面积为1900m2。 主体工程包括十万级净化生产区、仪器生产区、实验区和普通质控区、万级净化检验区。储运工程包括原料区、成品区。 项目建设完成后,产品为体外诊断仪器100台/年、体外诊断试剂6000万人份/年(体外诊断试剂A型5000万人份/年、体外诊断试剂B型1000万人份/年)。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 纯水制备工艺 新鲜水-滤芯过滤-反渗透膜-纯水 仪器生产工艺 设备配件-检验-组装-整体检测-包装 体外诊断试剂A型工艺 称量-配液-分装-检测-包装 体外诊断试剂B型工艺 标记离心-点膜/喷金-干燥-裁切-检测-包装 | 实际建设情况:纯水制备工艺 新鲜水-滤芯过滤-反渗透膜-纯水 仪器生产工艺 设备配件-检验-组装-整体检测-包装 体外诊断试剂A型工艺 称量-配液-分装-检测-包装 体外诊断试剂B型工艺 标记离心-点膜/喷金-干燥-裁切-检测-包装 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 1、废水:产生的生活废水、纯水制备浓水依托**高新****公司的化粪池预处理后排入市政管网。 2、废气:项目无废气产生及排放,设置厂房通风系统进行通排风。 3、噪声:本项目产生的噪声主要是设备运行噪声,采取消声、减振、隔声等措施降噪措施; 4、固废:厂房内设置垃圾收集点,一般固废存放于项目西侧**的一般固废暂存间(15m2)、危险废物存放于项目西侧**的医疗废物暂存间(10m2)。 (1)本项目产生的一般固废主要有普通废空调过滤器、废外包装材料和废反渗透膜及滤芯;纯水制备产生的废反渗透膜及滤芯由厂家回收进行定期更换,其余委外处置。 (2)本项目危险废物主要为不合格品(废试剂)、废一次性耗材等,统一收集后存放于医疗废物暂存库,交有资质的医疗废物处理单位处理; (3)生活垃圾来源于工作生产人员产生的生活垃圾,经统一收集后交由环卫部门处理。 | 实际建设情况:1、废水:产生的生活废水、纯水制备浓水依托**高新****公司的化粪池预处理后排入市政管网; 2、废气:项目无废气产生及排放,设置厂房通风系统进行通排风。 3、噪声:本项目产生的噪声主要是设备运行噪声,采取消声、减振、隔声等措施降噪措施; 4、固废:厂房内设置垃圾收集点,一般固废存放于项目东侧**的一般固废暂存间(15m2)、危险废物存放于项目东侧**的医疗废物暂存间(10m2)。 (1)本项目产生的一般固废主要有普通废空调过滤器、废外包装材料和废反渗透膜及滤芯;纯水制备产生的废反渗透膜及滤芯由厂家回收进行定期更换,其余委外处置。 (2)本项目危险废物主要为不合格品(废试剂)、废一次性耗材等,统一收集后存放于医疗废物暂存库,交有资质的医疗废物处理单位处理; (3)生活垃圾来源于工作生产人员产生的生活垃圾,经统一收集后交由环卫部门处理。 |
| 本项目一般固废暂存间、医疗废物暂存间位置由“项目西侧**”变更为“项目东侧**” | 是否属于重大变动:|
| 土壤及地下水:做好医疗废物暂存间内的防渗、防漏措施。 | 实际建设情况:土壤及地下水:做好医疗废物暂存间内的防渗、防漏措施。 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.1208 | 0 | 0 | 0 | 0.121 | 0.121 | |
| 0 | 0.192 | 0 | 0 | 0 | 0.192 | 0.192 | |
| 0 | 0.017 | 0 | 0 | 0 | 0.017 | 0.017 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1 | 本项目生活污水、纯水制备浓水经化粪池预处理。 | 《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)三级标准 | 本项目生活污水、纯水制备浓水经化粪池预处理。 | 本项目生活污水、纯水制备浓水经化粪池预处理后满足《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)三级标准接管标准要求,进入市政管网****处理厂进一步处理,尾水排入赣**支。 |
| 1 | 项目营运期无废气产生,加强厂区通风。 | 无 | 项目营运期无废气产生,加强厂区通风。 | 无 |
| 1 | 采取消声、减振、隔声等降噪措施 | 厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准要求 | 采取消声、减振、隔声等降噪措施 | 厂界噪声排放可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准要求 |
| 1 | 做好医疗废物暂存间内的防渗、防漏措施。 | 已做好医疗废物暂存间内的防渗、防漏措施。 |
| 1 | 厂房内设置垃圾收集点,一般固废存放于项目西侧**的一般固废暂存间(15m2)、危险废物存放于项目西侧**的医疗废物暂存间(10m2)。 | 厂房内设置垃圾收集点,一般固废存放于项目东侧**的一般固废暂存间(15m2)、危险废物存放于项目东侧**的医疗废物暂存间(10m2)。 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |