试剂备案结果公示

注册证产品名称

生产企业

规格型号

单位

注册证号

人类HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）

**艾德生物****公司

10测试/盒

盒

国械注准201****1471

液基细胞处理保存试剂

麦克奥迪（**）****公司

MC III型，25人份/ 盒

盒

闽厦械备 ****0285

抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

热景（廊****公司

A型：60人份/盒；B型100人份/盒

盒

冀械注准202****0343

白介素6检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

A型：60人份/盒，B型：100人份/盒

盒

京械注准202****0296

抗缪勒氏管激素检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

**热景****公司

A型：60人份/盒，B型：100人份/盒

盒

京械注准201****0287

胎盘生长因子检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

美康****公司

50测试/盒

盒

浙械注准202****1575

可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(化学发光免疫分析法）

50测试/盒

盒

浙械注准202****1576

维生素B12测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

**市新产业生物****公司

100测试/盒

盒

粤械注准202****0080

叶酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0079

C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0161

铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1461

血清反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准201****1013

生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1909

游离雌三醇测定试剂盒(化学发光法)

100测试/盒

盒

粤械注准201****1139

微量白蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1854

游离绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准201****1121

胰岛素样生长因子Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0419

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1841

骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0778

谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0282

β2微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****2012

总免疫球蛋白E测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0748

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1788

促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1906

S100蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1463

抗胰岛素抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1397

全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1714

降钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0978

透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1908

血管紧张素Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准201****0105

血管紧张素II测定试剂盒（化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准201****0104

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1892

醛固酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****0841

Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1022

层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法)

100测试/盒

盒

粤械注准202****1281

Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1729

全自动免疫检验系统用底物液

底物液1：1×1.5 L，
底物液2：1×1.5 L

套

粤深械备****0079号

反应杯

546个/盒

盒

粤深械备****0078号

清洗液

1×10 L

瓶

粤深械备****0078号

一次性吸头

20*192(210)/箱

箱

非医疗

癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0264

甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1053

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0320

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0420

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0570

糖类抗原125测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0261

糖类抗原15-3测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0260

糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0569

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0262

甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0259

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0028

促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1901

糖类抗原242测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0319

糖类抗原50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0318

糖类抗原72-4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

国械注准202****0258

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

100测试/盒

盒

粤械注准202****1056