【拟批准公示】江苏西普拉制药有限公司呼吸系统制剂项目扩容扩建项目

项目名称：呼吸系统制剂项目扩容扩建；

建设地点：**省**市**市生命健康产业园**路1号；

建设单位：江****公司；

环评机构：******公司；

编制人员：周元强（035********000000152）

项目概况：

一、****公司现有厂区内，现有项目已完成环评审批、固定污染源排污登记（登记编号：****0681MA1YW63G0M001W）及投产项目环保竣工验收。本次扩容扩建拟投资额15000万（其中环保投资30万），主体工程部分依托现有生产车间，**生产楼 两栋，公辅工程、储运工程利用现有基础上，****中心楼、甲类仓库、丙类仓库等构筑物，环保工程同步配套改建或**，淘汰实验室部分落后设备，新增生物安全柜等设施设备。本项目建成后，公司整体形成年产干粉吸入剂700万件、雾化吸入剂31500万支的生产能力，项目已立项登记备案（项目代码：****）。

二、项目的设计、建设及生产运营管理须认真落实《报告表》结论要求，严格执行环保“三同时”制度，确保各类污染物稳定达标排放，并须着重做好以下工作：

1.贯彻循环经济理念，推行清洁生产。产品、工艺及设备须符合国家及地方产业政策要求，提升工艺装备自动化、绿色化、智能化水平，单位产品物耗、能耗及清洁生产水平等指标须达到国内行业先进水平。

2.按照产业园环保基础设施建设要求，完善雨水、污水分类收集系统，实行“清污分流、雨污分流”，废水分类收集、分质处理，确保现有废水预处理能力满足本次扩容扩建新增污染源强的前提下，可依托现有废水处理系统，否则须同步扩建或改建。生活废水配建隔油化粪池埋地式无动力预处理设施，生产废水配建“收集池+均质池+混凝沉淀池+调节池1+铁碳电解+调节池2+芬顿氧化池+中和沉淀池+排放监督池”预处理设施系统，蒸汽冷凝水、纯水制备尾水等清下水可在生产废水预处理****园区污水处理厂管网。所有预处理后废水纳管排放，纳管废水浓度须符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级排放标准、《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB 21908-2008）表2****处理厂接管要求。

3.严格控制培菌发酵、清膏浓缩蒸发、污水处理站恶臭气体的无组织排放，优化废气污染物治理方案，确保废气污染物治理设施的处理能力与项目产污状况相匹配，并符合安全生产管理相关规定和要求。****实验室废气依托“密闭负压通风橱收集系统+中效过滤器+二级活性炭吸附+1#排气筒”处理设施，1#排气筒非甲烷总烃浓度有组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表1标准。

4.合理总平布局及车间内布局设置，选用低噪声设备，同时采取有效的隔声、吸声、减震等污染治理措施，高噪声源须远离厂界，确保厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008)中3类、4a类标准要求。

5.按“减量化、**化、无害化”的处置原则，分类收集、处置或综合利用各类固体废物，对照《固体废物鉴别标准 通则》(GB 34330—2025)、《危险废物鉴别标准 通则》(GB5085.7-2007) 、《固体废物再生利用污染防治技术导则》（HJ1091-2020）、《省生态环境厅关于印发的通知》(苏环办[2024]16号)等鉴别标准、技术规范及文件相关要求，列入《国家危险废物名录（2025年版）》名录或鉴别为危险废物须委托有相应资质的单位安全处置或再生利用，危险废物暂存场所须符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023)相关要求；一般工业固废贮存处置参照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）标准执行。

6.落实《报告表》提出的重点防渗区域土壤、地下水污染防治措施，对生产车间、罐区、事故应急池、初期雨水池、污水处理站、危废仓库等重点防渗区采取地面水泥固化、建设防水隔离层等防治措施，并根据《工业企业土壤和地下水自行监测技术指南》(试行)(HJ1209-2021)，制定土壤和地下水自行监测方案，对重点区域设置监测点位，落实土壤、地下水跟踪监测计划。

7.严格按照《**省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环控[1997]122号）及《排污口规范化整治技术要求》（环监[1996]470号）相关要求，规范化建设废水、废气排放口，标准化设置排放口及固废堆场标识标志，搭建废气排放监测采样固定平台。按《报告表》要求建立健全环境保护规章制度，落实企业自行监测计划，保存原始监测记录，定期公开企业环境信息。

8.加强环境风险管理，落实《报告表》提出的各项环境风险防范措施，制定完善突发性环境污染事故应急处理预案，配备必须的应急物资，定期开展突发环境事故应急演练。针对本项目使用原辅材料危险特性，按照环境保护和安全生产管理要求，加强使用和贮运过程的监控管理，采取切实可行的工程控制管理措施，防止发生环境污染和安全生产事故。

三、根据《排污许可证申请与核发技术规范总则》（HJ942-2018）或相应行业技术规范核定排放总量要求，排污许可证申领期间应完善排污总量指标核准或交易。

四、严格落实生态环境保护企业主体责任，并对《报告表》内容及结论负责。企业须对全厂废水和废气处理等环境治理设施、固（危）废贮存与处置等环节开展安全风险辨识管理，健全内部污染防治设施安全稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。

五、环评文件自批准之日起超过5年方决定该项目开工建设的，其环评文件须报我局重新审核。项目建设地点、内容、规模、生产工艺等如发生重大改变，环评文件须重新报批。项目主体工程投入调试生产前应在国家环保自主竣工验收网站公开相关信息，并依法办理调整污染物排放许可证，生产调试期间须完成环保竣工验收，逾期未验收或无证排污，将由环境保护行政主管部门依法进行查处。

联系地址：****管理科

联系电话：****4931

听证告知：依据《中华人民**国行政许可法》，自公告起五日内申请人、利害关系人可对上述拟作出建设项目环境影响评价文件批复决定要求听证。