中山市小榄人民医院远程胎心监护服务采购项目采购公告

采购需求书

一、资格要求

1. 响应供应商具备独立法人资格，具有相应的营业资质，不接受联合体报名，不允许分包、转包

2. 响应供应商具备相关医疗器械经营许可证和产品注册证；

3. 响应供****医院执业资质；

4. 信息系统通过信息安全管理体系认证、符合《中华人民**国网络安全法》及《中华人民**国个人信息保护法》要求、平台应通过网络安全等级保护测评（三级等保或以上）。

二、基本需求

三、技术要求

1.远程母胎监护系统参数

1.1 无线探头监护指标

(1)采用超声多普勒技术采集胎心音；

(2)远程胎儿监护仪设备监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；

(3)支持双胎监测；

★(4)胎心：多普勒探头采用高灵敏度多晶片（九晶片或以上）、宽波束脉冲多普勒超声探头，1.0MHz工作频率，胎心信号捕捉稳定；ü

(5)宫缩压力：可测试宫缩压力，测量范围为0～100 压力单位；非线性误差：±10%；

(6)胎动：支持手动/自动双模式；

(7)胎心率测量范围：50~210BPM（BPM：次/分钟）；准确度：±2BPM；

(8)无线探头内置锂电池，采用座式充电器，充满电使用时间≥8小时；

(9)无线探头彩屏显示，可显示探头类型、电池电量、信号质量；

(10)无线探头声输出：峰值负声压不超过1兆帕 (MPa)，输出波束声强不超过20毫瓦/平方厘米 (mW/cm2)。空间峰值时间平均声强密度不超过100毫瓦/平方厘米 (mW/cm2)；声强不超过5mW/cm2。

1.2 耦合剂

（1）对皮肤无刺激、无过敏。化学稳定，水性高分子凝胶，PH值为中性，无毒无腐蚀性。

2.系统需求：

2.1 系统要求包括胎儿监护网络系统、设备终端和软件终端。

（1）采用无线网络将胎心率、宫缩值、胎动等数据传输到孕妇端、****医院端，有利于大面积的推广使用，实现无距离限制的数据传输；

（2）云端可存储的病例资料及胎心率监护图形无上限，可随时调出储存胎心监护资料，进行分析、评分或打印输出；强大的浏览和查询功能，使查找病例资料简单快捷；

（3）系统显示胎儿心率曲线、宫缩压力曲线、胎动标记、高危标记、当前时间、监测时长、孕妇姓名、孕周、紧急联系人等信息；

（4）提供异常胎监图形预警提示功能；

（5）智能远程母胎监护服务系统涵盖院内、院外居家健康管理，为高危孕妇提供安全可靠的居家健康监测，对孕妇的健康情况做出规范化的管理。

（6）数据储存有云端及本地服务器，并做相应的容灾处理。

2.2 软件终端

2.2.1 孕妇端APP

（1）能实时显示胎心率、宫缩压力、胎动数值和曲线；

（2）参数对应的数值和曲线颜色一致；

（3）支持孕周、孕天的时间管理；

（4）支持手动/自动胎动计数，并用不同符号显示手动/自动胎动计数；

（5）显示超声信号质量和无线信号质量；

（6）实时曲线支持回顾查看；

（7）登录后能自动加载该孕妇信息并且自动更新孕周信息；

▲（8）所有监护结束的同时自动上传监护数据至云端服务器，监护记录列表界面支持手动上传服务器；

（9）加载历史监护数据，自动显示医生的反馈意见；

（10）提供帮助界面指导孕妇寻找胎心和介绍软件操作流程；

★（11）能对所有上传或者未上传监护数据进行智能分析，对异常图形进行自动预警，提醒孕妇及时处理（上传、复查或者就医）。对于Ⅲ类胎监图形，15分钟内完成三级判读，并客服人工通知患者就医。其他异常图形，30分钟内客服电话联系孕妇复查或者就医。

★（12）每个孕妇每天上传胎监次数无上限。

2.2.2 医生端APP

（1）登录后能自动同步加载该医生的所有孕妇的所有监护记录；

（2****中心的数据管理，能对未诊断数据进行标注；

（3）对于监护数据，提供反馈****医院本地数据库功能；支持短信提示功能；

（4）能自动显示每条监护数据已有的反馈意见；

（5）对于新上传的未诊断数据有声音、图像提示。

2.2.3 医生端PC

（1）登录后能自动同步加载该医生的所在科室的所有监护记录；

（2）支持新消息提醒功能；

（3）支持平台的自动诊断功能，并对危急值进行预警提示；

（4）支持工作量统计，报表导出功能；

（5）支持诊断完成短信通知功能；

（6）系统能在监护过程中自动实时识别出正常、异常和可疑的数据，并通过报警等形式展现，并显示在窗口上；

（7）对于新上传的未诊断数据有声音、图像提示。

2.3 系统满足的服务功能

（1）实时动态传输：胎儿监护数据信息实时同步动态连接孕妇端、医生端、****工作站；****医院HIS系统。

（2）系统智能分析：自动分析、自动评分给出建议、自动预警、高效辅助医生诊断；

（3）系统监护服务：监护次数不受限制；对孕妇进行科普教育，人工客服无接触式指导使用设备和软件操作；在远程监护判读服务时间内进行监护判图和回复，并做好监护提醒服务；为远程胎儿监护所需的报告解读，胎心预警提供人工服务支持；

★（4）有三级判读机制，包括：AI智能判读、医生判读及专家判读。判读医生需要五年及以**年资医师，判读专家需要副主任医师及以上资质。

▲（5）系统智能分析:对所有上传或者未上传的图形进行自动分析、自动评分给出建议、对于异常图形自动预警，预警方式与未诊断数据提示方式有明显区别；智能分析功能可以根据大数据、诊疗指南等迭代更新。

★（6）因判读延误或者错判引起的纠纷，由供应商负全责。

3.远程胎监提供的服务内容

★（1）须与孕妇签署《远程胎心监护服务协议书》和《知情同意书》。

（2）提供的远程胎心监护服务需****中心的能力：远程胎监上传30秒内进行APP消息提醒、判读医生短信提醒；20分钟内判读医生未回复人工电话提醒；30分钟内未回****中心专家判读团队进行判读回复

（3）提供的远程胎心监护服务需具备24小时****中心。

（4）提供的远程胎心监护服****医院对接的能力，需提供2家以上对接经验，****医院可以实时查看孕妇上传的胎监数据、进行胎监报告判读和咨询回复功能。

（5）提供的远程胎心监护服务需具备AI人工智能大数据分析技术，包括AI智能系统评分、自动筛选、异常报警的功能。

（6）可派遣1名相关设备操作辅导的驻场技术服务人员。常驻**地区技术响应人员不少于30人，确保1小时内现场响应解决突发问题，供应商需提供技术人员近3个月任意一个月的社保证明。

（7）驻场技术服务人员接受专业培训，掌握规范、正确的胎监的测量方法为孕妇提供现场服务。

（8）为孕妇提供人工客服一对一咨询服务。

（9）每次出租远程胎心监护仪前及归还后，对远程胎心监护仪进行质检、消毒等，确保设备能正常使用。

（10） ▲****公司承保服务：在远程母胎监护平台提供胎监判读服务的****公司提供医师责任险一份（该保险只针对医生在远程母胎监护平台的胎监判读进行投保，对其他行为无效）；同时为远程胎心监护硬件提供设备责任险一份。

（11）监护对象在使用远程胎心监护系统期间发生仪器质量问题、仪器资质、监测数据错误等问题，本项目可提供售后服务。

（12）▲提供有价值的拓展延伸服务，为产科搭建线上宣教平台；为医院提供专属管理平台开展孕妇管理，同时可定期为科室提供孕检相关专家直播、录播回放、视频录制及图文制作等服务，****学校稳定运营，为医院录制科普视频20条/月。提供至少5家医院以上直播课程证明文件。

(13)孕妇起租7天以上，成交供应商需向孕妇提供一套耗材包

（14）★报价包含人工在线判读，****医院在职主治职称以上的妇产科医生，并提供为医生购买的医师责任险保单。

（15）▲服务商至少具备一项互联网、5G、AI等方向的科研专利，****医院提供科研方面的帮助。

四、商务要求

1. 报价要求

1.1. 报价方式：响应供应商以折扣率进行报价，折扣率必须为固定报价，不能为区间值。报价按照**省收费编码【编号：****，名称：胎心监测（远程），价格40元/日】≤60%折扣率进行报价，高于60%折扣率的报价将其作为无效报价处理。

1.2. 报价为含税价。

1.3. 响应供应商须开具与响应文件中响应供应商名称一致的发票。标书代写

1.4. 缺项、漏项的报价为无效报价。

注意：购买胎监服务的孕妇需向院方缴纳押金，孕妇将设备归还后，押金将退回给孕妇。

★2. 付款方式

2.1. 本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，成交供应商凭：

（1）合同；

（2）服务数量结算明细清单（加盖采购人归口科室业务章）；

（3）成交供应商开具的增值税普通发票（加盖发票专用章）。

2.2. 具体付款方式：

按月结算。每月的结算金额=Σ（服务数量×对应项目的单项目中标结算价）,其中对应项目的单项目中标结算价=收费标准的应付单价费用×中标折扣率。费用成交供应商于每月5 日前提供上月服务数量结算明细清单交到给采购人处, 采购人收到资料审核无误后通知成交供应商开具发票，采购人收到发票后90个工作日内转账支付服务费用。

2.3. 响应供应商一旦在本项目中获得成交资格，报价的折扣率在服务期内不作调整。

2.4. 如在服务期限内，项目医疗服务价格调整，应自新的服务价格执行时开始，按照调整后的服务价格结算。

3.项目违约责任

3.1. 因结果的错误或误差导致医疗事故或医疗纠纷的，由成交供应商承担相应的法律责任，并赔偿采购人的损失,采购人有权单方终止本项目合同。

3.2. 成交供应商应保证其用到本项目的专利、技术是其合格持有，且享有处分权，若因实施本项目的专利技术产生的侵权纠纷，采购人有权向成交供应商追究责任，并向成交供应商索赔因此受到的全部损失，并有权单方终止本项目合同。

3.3. 在本项目合同履行期间，若乙方在参与本次采购活动或履行本项目合同过程中，存在违纪违法行为，且被具有法定职权的监察、****机关****纪委监委、**机关、检察机关等）正式立案审查或调查的，采购人有权立即单方面终止本项目合同，并以书面形式通知响应供应商解除本项目合同。因前款情形导致本项目合同解除的，视为响应供应商严重违约。响应供应商应在收到采购人解除通知后五个工作日内，赔偿采购人因此遭受的全部直接及间接经济损失，包括但不限于：采购人为履行本合同已支付的费用、为寻找替代供应商或服务商所增加的额外成本、采购人对第三方承担的违约或赔偿责任，以及采购人为处理此事宜所支出的合理律师费、差旅费等。