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麦瑞沃（辽宁）科技有限公司建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0113MAED5P9B7H | 建设单位法人：**明 |
| 周宏鉴 | 建设单位所在行政区划：******区 |
| **省**市**区蒲文路16-112号（102） |
建设项目基本信息
| ****建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造；药用辅料及包装材料制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点： | ******区 ******区 |
| 经度:123.491111 纬度: 41.956389 | ****机关：沈****分局 |
| 环评批复时间： | 2025-07-22 |
| 沈环沈北审字〔2025〕25号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2025-07-22 | 项目实际总投资(万元)：200 |
| 9.56 | 运营单位名称：**** |
| ****0113MAED5P9B7H | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0113MAED5P9B7H | 验收监测单位：******公司 |
| 914********1227107 | 竣工时间：2025-08-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2026-01-06 | 验收报告公开结束时间：2026-02-02 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=496006 |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 各类体外诊断试剂27000瓶、外购零件组装全自动单独滴染染色机100台 | 实际建设情况：各类体外诊断试剂27000瓶、外购零件组装全自动单独滴染染色机100台 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 本项目试剂工艺流程： ①量取/称量：每次生产配制20L的溶液，根据各类产品配比，使用烧杯/滴定吸管吸取等比例原料，粉状原料使用独立药勺舀取，采用天平称量，此过程会产生微量粉尘。 ②配制溶液：将称量/量取后的原料在烧杯中混合，形成均一溶液，此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。 ③搅拌：将分别摄取的试剂原料使用玻璃搅拌棒进行混合搅拌，此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。 ④生成最终的成品试剂：将上一道工序产出试剂倒入试剂大桶中，再直接使用同一烧杯盛装工艺所需等比例的纯化水倒入试剂大大桶中，将两者进行充分混合，生成最终的试剂，本项目每种试剂产品配备独立的大桶（7个），专桶专用，无需清洗，烧杯多次加入纯水，无溶液残留，无需清洗，这样既完成了烧杯的清洁，又避免了废水产生，同时确保不同产品之间无交叉污染风险；脱蜡液和清洗液Transfer Fluid产品直接使用原料桶进行分装，无需复配。 ⑤成品试剂检测：将上一道工序产出试剂按批次取样50ml，一部分进行生产留样，一部分进行出厂检测，出厂检测使用台秤，pH计，密度计等相关仪器检测pH、质量、密度等其性能指标，记录相关数值，确保符合相应的技术文件质量要求，通过选取以上关键检测指标确认产品配制是否合格。留样检测是为了追溯产品如果有染色试剂效果不好的时候进行复测的，检验过程不使用化学试剂。不合格产品返回上一道工序重新配制。 ⑥成品试剂分装：将上一道工序已确定达标符合出厂要求的产出试剂，采用人工进行分装，分装成每桶4L（2L/125mL）的单位规格型号，产品容量应符合规格要求，允差±5%。此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。本项目属于小批量生产项目，人工操作效率可满足小规模，适应多品种、多规格的分装需求，无需频繁调整设备，同时根据《药品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》，项目人工操作符合现行法规，建设单位建立制定《分装岗位操作规程》，实行内部考核。 ⑦成品试剂桶表面贴标签：将上一道工序已确定达标符合出厂要求的产出试剂，在试剂桶贴上信息标签。 ⑧成品试剂入成品仓：将上一道工序产出的完整使用的试剂桶放置在成品仓库合格区内储存，待销售订单开具后安排进行成品销售出库。 （2）其他产品工艺流程 ①脱蜡液：直接将外购的工业白油（95纯度）进行分装即为产品脱蜡液；此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）、噪声。 ②清洗液：直接将外购的二丙二醇丙醚（99.5纯度）进行分装即为产品清洗液Transfer Fluid。此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）、噪声。 ③根据建设单位提供资料，本项目苏木素染色液、返蓝染色液、伊红染色液、缓冲液、样本保存液工艺流程除原料及配制比例略有不同外，其余操作均与清洗液相同。 （3）仪器生产工艺流程 全自动染色机生产工艺流程说明： ①原材料品质检验：本项目生产所需配件全部为外购，本项目厂区不生产任何元器件，对供应商提供的条形码读取模块、全自动烤片模块、玻片传送系统模块、玻片盘入口模块、废液收集模块、空气过滤模块、固化烤箱模块、染色模块、封片模块、试剂模块进行组装； ②物料清点、分类：物料到货后需进行来料检验，检验合格物料入库。根据全自动染色机的生产BOM领料，并按照产品结构对物料进行清点、分类； ③机构件组件组装：将全自动染色机分割为多个组件，再分别对各组件进行组装，组装完成后需进行自主检查。 ④电路系统安装：包括全自动染色机的PLC及模块，PCB板安装以及线材接线，电路系统安装完成后，需对整个电路系统进行上电前的检验，检验合格后方可对仪器进行上电。 ⑤外壳装配：外壳拼接无缝隙，表面无划伤。安全门开关、急停按钮功能测试。 ⑥参数配置调试：全自动染色机装配完成后，需对其进行参数配置，为后续的产品检验以及测试做好准备。 ⑦整机性能测试：整机性能测试由仪器车间生产人员主导，主要包括仪器状态确认、部件功能状态确认、定位功能检验、出液量检验、温度检验、台间差检验、重复性检验等检验项目。 ⑧老化：整机通电，软件操控进行机械重复运行老化； ⑨成品检验：全自动染色机参数配置完成后，需对产品进行一系列检验工作，包括：整机性能检验、老化、FQC检验等。 ⑩成品包装入库：产品检验合格后需进行包装，包装完成后，入库处理。 | 实际建设情况：本项目试剂工艺流程： ①量取/称量：每次生产配制20L的溶液，根据各类产品配比，使用烧杯/滴定吸管吸取等比例原料，粉状原料使用独立药勺舀取，采用天平称量，此过程会产生微量粉尘。 ②配制溶液：将称量/量取后的原料在烧杯中混合，形成均一溶液，此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。 ③搅拌：将分别摄取的试剂原料使用玻璃搅拌棒进行混合搅拌，此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。 ④生成最终的成品试剂：将上一道工序产出试剂倒入试剂大桶中，再直接使用同一烧杯盛装工艺所需等比例的纯化水倒入试剂大大桶中，将两者进行充分混合，生成最终的试剂，本项目每种试剂产品配备独立的大桶（7个），专桶专用，无需清洗，烧杯多次加入纯水，无溶液残留，无需清洗，这样既完成了烧杯的清洁，又避免了废水产生，同时确保不同产品之间无交叉污染风险；脱蜡液和清洗液Transfer Fluid产品直接使用原料桶进行分装，无需复配。 ⑤成品试剂检测：将上一道工序产出试剂按批次取样50ml，一部分进行生产留样，一部分进行出厂检测，出厂检测使用台秤，pH计，密度计等相关仪器检测pH、质量、密度等其性能指标，记录相关数值，确保符合相应的技术文件质量要求，通过选取以上关键检测指标确认产品配制是否合格。留样检测是为了追溯产品如果有染色试剂效果不好的时候进行复测的，检验过程不使用化学试剂。不合格产品返回上一道工序重新配制。 ⑥成品试剂分装：将上一道工序已确定达标符合出厂要求的产出试剂，采用人工进行分装，分装成每桶4L（2L/125mL）的单位规格型号，产品容量应符合规格要求，允差±5%。此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）。本项目属于小批量生产项目，人工操作效率可满足小规模，适应多品种、多规格的分装需求，无需频繁调整设备，同时根据《药品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》，项目人工操作符合现行法规，建设单位建立制定《分装岗位操作规程》，实行内部考核。 ⑦成品试剂桶表面贴标签：将上一道工序已确定达标符合出厂要求的产出试剂，在试剂桶贴上信息标签。 ⑧成品试剂入成品仓：将上一道工序产出的完整使用的试剂桶放置在成品仓库合格区内储存，待销售订单开具后安排进行成品销售出库。 （2）其他产品工艺流程 ①脱蜡液：直接将外购的工业白油（95纯度）进行分装即为产品脱蜡液；此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）、噪声。 ②清洗液：直接将外购的二丙二醇丙醚（99.5纯度）进行分装即为产品清洗液Transfer Fluid。此过程会产生挥发性有机物（以非甲烷总烃计）、噪声。 ③根据建设单位提供资料，本项目苏木素染色液、返蓝染色液、伊红染色液、缓冲液、样本保存液工艺流程除原料及配制比例略有不同外，其余操作均与清洗液相同。 （3）仪器生产工艺流程 全自动染色机生产工艺流程说明： ①原材料品质检验：本项目生产所需配件全部为外购，本项目厂区不生产任何元器件，对供应商提供的条形码读取模块、全自动烤片模块、玻片传送系统模块、玻片盘入口模块、废液收集模块、空气过滤模块、固化烤箱模块、染色模块、封片模块、试剂模块进行组装； ②物料清点、分类：物料到货后需进行来料检验，检验合格物料入库。根据全自动染色机的生产BOM领料，并按照产品结构对物料进行清点、分类； ③机构件组件组装：将全自动染色机分割为多个组件，再分别对各组件进行组装，组装完成后需进行自主检查。 ④电路系统安装：包括全自动染色机的PLC及模块，PCB板安装以及线材接线，电路系统安装完成后，需对整个电路系统进行上电前的检验，检验合格后方可对仪器进行上电。 ⑤外壳装配：外壳拼接无缝隙，表面无划伤。安全门开关、急停按钮功能测试。 ⑥参数配置调试：全自动染色机装配完成后，需对其进行参数配置，为后续的产品检验以及测试做好准备。 ⑦整机性能测试：整机性能测试由仪器车间生产人员主导，主要包括仪器状态确认、部件功能状态确认、定位功能检验、出液量检验、温度检验、台间差检验、重复性检验等检验项目。 ⑧老化：整机通电，软件操控进行机械重复运行老化； ⑨成品检验：全自动染色机参数配置完成后，需对产品进行一系列检验工作，包括：整机性能检验、老化、FQC检验等。 ⑩成品包装入库：产品检验合格后需进行包装，包装完成后，入库处理。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气：本项目试剂生产过程中量取、配制、搅拌、分装工序产生的颗粒物、非甲烷总烃、氯化氢，通过在试剂配置区和分装区上方设置的包围型集气罩收集，经二级活性炭吸附装置（TA001）处理后，通过15m高排气筒（DA001）有组织排放。 废水：本项目废水主要为生活污水、纯水设备排水。经园区化粪池处理后，排入市政污水管网，最终汇入****公司****处理厂）集中处理。 噪声：本项目噪声主要为生产及辅助设备运行噪。 固废：本项目产生的固体废弃物主要废包装材料、试剂原料废包装桶/瓶、纯水设备废弃物、废活性炭、试剂废液及生活垃圾。 | 实际建设情况：废气：本项目试剂生产过程中量取、配制、搅拌、分装工序产生的颗粒物、非甲烷总烃、氯化氢，通过在试剂配置区和分装区上方设置的包围型集气罩收集，经二级活性炭吸附装置（TA001）处理后，通过15m高排气筒（DA001）有组织排放。 废水：本项目废水主要为生活污水、纯水设备排水。经园区化粪池处理后，排入市政污水管网，最终汇入****公司****处理厂）集中处理。 噪声：本项目噪声主要为生产及辅助设备运行噪。 固废：本项目产生的固体废弃物主要废包装材料、试剂原料废包装桶/瓶、纯水设备废弃物、废活性炭、试剂废液及生活垃圾。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0195 | 0 | 0 | 0 | 0.019 | 0.019 | |
| 0 | 0.0039 | 0 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0084 | 0 | 0 | 0 | 0.008 | 0.008 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 化粪池 | 《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008） | 化粪池一座 | 废水检测结果中，pH最大检出值为7.2满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中限值6-9要求，CODcr最大检出值为116mg/m3，满足符合《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中限值300mg/m3，BOD5最大检出值为125mg/m3，满足符合《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中限值250mg/m3，悬浮物最大检出值为98mg/m3，满足符合《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中限值300mg/m3，氨氮最大检出值为23mg/m3，满足符合《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中限值30mg/m3，磷酸盐最大检出值为1.6mg/m3，满足符合《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中限值5.0mg/m3，总氮最大检出值为43mg/m3，满足符合《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中限值50mg/m3，氯化物最大检出值为57mg/m3，满足符合《**省污水综合排放标准》（DB21/1627-2008）表2中限值1000mg/m3。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 二级活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 通过在试剂配置区和分装区上方设置的包围型集气罩收集，经二级活性炭吸附装置处理后通过15m高排气筒排放。 | 环保设施有组织废气排放中颗粒物检出最大值为5.2mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值20mg/m3要求；氯化氢检出最大值为5.5mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值30mg/m3；非甲烷总烃最大值为0.9mg/m3，满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值60mg/m3要求，满足环评设计要求。要求计算总量的VOCS总量为：0.0084t/a，满足环评中VOCs总量0.19284t/a要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 低噪设施，厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 用低噪声设备，纯化水制水系统安装橡胶减振垫或弹簧减振器，管道采用柔性连接（如橡胶软管）减少振动传递；叉车选用电动叉车，定期维护传动系统；合理布局、厂房隔声等。 | 厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 本项目危险废物暂存间、试剂生产区、试剂检测区、试剂配制区、原料库、成品库为重点防渗区，地面用20cm厚P4级（渗透系数≤1.0×10-8cm/s）的抗渗混凝硬化处理；其他生产区域为一般防渗区，防渗性能需要满足不低于1.5m厚防渗系数为1.0×10-7cm/s的黏土层的防渗性能。办公区为简单防渗区，主要做一般地面硬化。防止危险废物泄漏对项目所在地地下水及土壤产生影响。 | 本项目危险废物暂存间、试剂生产区、试剂检测区、试剂配制区、原料库、成品库为重点防渗区，地面用20cm厚P4级（渗透系数≤1.0×10-8cm/s）的抗渗混凝硬化处理；其他生产区域为一般防渗区，防渗性能需要满足不低于1.5m厚防渗系数为1.0×10-7cm/s的黏土层的防渗性能。办公区为简单防渗区，主要做一般地面硬化。防止危险废物泄漏对项目所在地地下水及土壤产生影响。 |
表5 固废治理设施
| 1 | 本项目设置1座一般工业固体废物暂存间，位于三层北侧，面积5m2，设计贮存能力3t，本项目需要暂存的一般工业固体废物产生量为2.85t/a，周转周期为半年1次，最大储存量＜3吨，满足需求，一般工业固体废物暂存间建设为封闭式结构，与生产区分隔开，采取一般防渗措施，可接纳本项目的一般固体废物。 本项目在厂房一层北侧建设危险废物贮存点，面积为5m2，设计危险废物暂存能力为3t，本项目危险废物产生量约为5.971t/a，由于企业充分认识危险废物对环境的危害，具有高度的环保意识，因此根据生产计划，制定危废产生计划，待危废贮存点贮存量达到设计容量的80%时就进行转移，严格执行危废转移联单制度。 | 本项目设置1座一般工业固体废物暂存间，位于三层北侧，面积5m2，设计贮存能力3t，本项目需要暂存的一般工业固体废物产生量为2.85t/a，周转周期为半年1次，最大储存量＜3吨，满足需求，一般工业固体废物暂存间建设为封闭式结构，与生产区分隔开，采取一般防渗措施，可接纳本项目的一般固体废物。 本项目在厂房一层北侧建设危险废物贮存点，面积为5m2，设计危险废物暂存能力为3t，本项目危险废物产生量约为5.971t/a，由于企业充分认识危险废物对环境的危害，具有高度的环保意识，因此根据生产计划，制定危废产生计划，待危废贮存点贮存量达到设计容量的80%时就进行转移，严格执行危废转移联单制度。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | （1）加强原料库、成品库、试剂生产区安全管理，原料入库前要进行严格检查，入库后要进行定期检查，保证其安全和质量，并有相应的标识，储存于阴凉通风处，容器密封，设置防泄漏托盘。 （2）严禁火种带入项目仓库，禁止在仓库储存区域内堆积可燃性废弃物，防火防静电。 （3）各类原辅材料存放于指定区域内，存放区地面全部硬化，以达到防腐防渗漏的目的，一旦出现盛装液态物料的容器发生破裂或渗漏情况，马上修复或更换破损容器，地面残留液体用布擦拭干净，擦拭过的抹布作为危险废物统一收集，收集后委托有资质单位处置。 （4）尽量减少厂区内最大储存量。严格将酸（盐酸）、油（白油）、有机溶剂分区存放，设置明显的标识牌（包含MSDS信息）。盐酸储存区应独立设置，远离白油和有机溶剂等有机物。盐酸：必须使用耐腐蚀材质储罐（如玻璃钢FRP、钢衬胶/塑/四氟、PP/PE塑料罐），严禁使用普通碳钢。选择有资质的运输单位，运输车辆/容器符合规范要求，运输路线尽量避开环境敏感区。危险废物定期交由资质单位处置。 （5）企业已做环境风险应急预案，，备案编号为210113-2025-082-L。 | （1）加强原料库、成品库、试剂生产区安全管理，原料入库前要进行严格检查，入库后要进行定期检查，保证其安全和质量，并有相应的标识，储存于阴凉通风处，容器密封，设置防泄漏托盘。 （2）严禁火种带入项目仓库，禁止在仓库储存区域内堆积可燃性废弃物，防火防静电。 （3）各类原辅材料存放于指定区域内，存放区地面全部硬化，以达到防腐防渗漏的目的，一旦出现盛装液态物料的容器发生破裂或渗漏情况，马上修复或更换破损容器，地面残留液体用布擦拭干净，擦拭过的抹布作为危险废物统一收集，收集后委托有资质单位处置。 （4）尽量减少厂区内最大储存量。严格将酸（盐酸）、油（白油）、有机溶剂分区存放，设置明显的标识牌（包含MSDS信息）。盐酸储存区应独立设置，远离白油和有机溶剂等有机物。盐酸：必须使用耐腐蚀材质储罐（如玻璃钢FRP、钢衬胶/塑/四氟、PP/PE塑料罐），严禁使用普通碳钢。选择有资质的运输单位，运输车辆/容器符合规范要求，运输路线尽量避开环境敏感区。危险废物定期交由资质单位处置。 （5）企业已做环境风险应急预案，，备案编号为210113-2025-082-L。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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