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| **** | 建设单位代码类型:|
| 121********721496P | 建设单位法人:刘宏卫 |
| 田同贵 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| **市**县丰收路111号 |
| ****医用直线加速器应用项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q8411-Q8411-综合医院 |
| 建设地点: | **省**市**县 医院门诊楼北部一层DSA机房内 |
| 经度:115.68569 纬度: 38.23395 | ****机关:****服务局 |
| 环评批复时间: | 2024-10-17 |
| 衡数政投资辐评〔2024〕018号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2023-04-30 | 项目实际总投资(万元):1205 |
| 34 | 运营单位名称:**** |
| 121********721496P | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0101MA09LP5507 | 验收监测单位:**** |
| ****0101MA09LP5507 | 竣工时间:2024-12-17 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-12-11 | 验收报告公开结束时间:2026-01-08 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/detail/2?id=512111jHg8 |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 为提高就医条件和市场竞争力,满足病人的临床需要,使更多的病人获益,医院在门诊楼北部一层导管室内使用2台医用血管造影机(以下简称DSA,属II类射线装置)用于放射诊断与介入治疗。其中1台DSA由老院区搬迁至新院区,设备型号OPtimaCL323i,最大管电压125kV,最大管电流1000mA,位于东侧1#DSA机房;1台为新增,设备型号CGO-2100 Plus,最大管电压125kV,最大管电流1000mA,位于东侧2#DSA机房。 | 实际建设情况:为提高就医条件和市场竞争力,满足病人的临床需要,使更多的病人获益,医院在门诊楼北部一层导管室内使用2台医用血管造影机(以下简称DSA,属II类射线装置)用于放射诊断与介入治疗。其中1台DSA由老院区搬迁至新院区,设备型号OPtimaCL323i,最大管电压125kV,最大管电流1000mA,位于东侧1#DSA机房;1台为新增,设备型号CGO-2100 Plus,最大管电压125kV,最大管电流1000mA,位于东侧2#DSA机房。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 血管造影系统是采用 X 射线进行成像的技术设备,介入治疗在不开刀暴露病灶的情况下,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B 超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在 X 射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生 X 射线。 | 实际建设情况:血管造影系统是采用 X 射线进行成像的技术设备,介入治疗在不开刀暴露病灶的情况下,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(血管造影机、透视机、CT、MR、B 超)的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。 X 射线管由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚集成束,直接向嵌在金属阳极中的靶体射击。靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成。高电压加在 X 射线管的两极之间,使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,这些高速电子到达靶面为靶所突然阻挡从而产生 X 射线。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 1、射线装置配备有辅助防护用品:工作人员--(铅橡胶围裙10套、铅橡胶颈套10套、铅防护眼镜10副、介入防护手套6副,铅橡胶帽子10副)受检者--(铅橡胶性腺防护围裙2套、铅橡胶颈套2套铅橡胶帽子2副);铅防护帘2套。 2、DSA机房病人防护门上方粘贴电离辐射警示标识及中文警示说明,告示无关人员不要在此逗留,需当心辐射、注意安全。在DSA操作台上安装紧急停机按钮,当发生误照射事故时,人员能使射线装置停止出束,减少辐射危害。 3、机房病人防护门上方设置工作状态指示灯,灯箱处设置警示标语,病人机房门设置自动闭门装置,工作状态指示灯和与机房相通的病人防护门能有效联动,防止人员误入放射DSA机房,受到不必要的照射。与DSA机房相通的工作人员防护门、走廊防护门在DSA正常运行时锁死,无钥匙情况下无法打开对应防护门,同时,各个防护门均在医护人员可视范围内,不能随意打开防护门。 4、机房顶部设置动力通风装置,并保持良好的通风,保持良好的通风,使用铅板防护,风量不小于1000m3/h; 5、本项目DSA机房与操作间之间设置对讲装置,医护人员可以在操作间内同DSA机房内的人员交流。 6、医院制定了《辐射事故应急预案》及各项规章制度,尽可能地降低事故情况下对人员和环境的影响。 7、本项目使用符合规范要求的铅防护用品,对DSA操作进行规范管理,严格控制医务人员的受照时间,减少相关人员连续、超时工作,规范并指导相关人员个人防护用品的佩戴,必要时进行轮岗或倒休。 8、本项目安排10名辐射工作人员专门从事DSA操作工作,项目投入使用后,取得辐射安全与防护培训合格证。利用医院已有1台X-γ剂量率仪定期对辐射工作场所进行监测,监测结果进行痕迹化管理。 9、人员管理 1)工作人员的知识培训 医院已6名放射工作人员通过了辐射安全与防护知识的培训,并通过了考核,领取合格证书后持证上岗。放射工作人员培训合格证书情况见表3-1。 2)个人剂量检测 ****已委托有资质的单位,对从事辐射工作的工作人员进行个人剂量检测,并建立了个人剂量档案。10、 管理机构 为加强辐射安全和防护管理工作,保障放射工作人员及公众的健康与安全,****按《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求成立了辐射防护管理机构,设置了相关主管领导为组长,明确了相关人员的职责,符合要求。 1/1 管理制度及落实情况 ****根据现有核技术应用情况,按《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求制定了《辐射事故应急预案》等规章制度,制度比较健全和完善,具有比较强的操作性。该单位在日常工作中按照这些规章制度进行操作,基本能满足现有核技术应用项目的管理需求。管理制度见附件。 12 监测计划 1)****配备了1台便携式X-γ剂量率仪,可用于辐射工作场所的X-γ辐射剂量率监测,监测频次为1次/季度,并将监测结果存档备查。 2)每年委托有监测资质的单位对辐射工作场所的X-γ辐射剂量率进行监测,并出具监测报告。 13 年度评估报告 根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求,医院定期开展辐射安全状况检查,基于实际运行情况,完成辐射安全年度评估报告,****生态环境厅备案。 年度评估报告包括辐射安全与环境保护管理机构的设定、辐射工作人员所受年有效剂量、辐射防护与监测设备、辐射安全和管理制度及应急预案、辐射监测等方面的内容。医院已按要求提交了2023年度评估报告。 14 辐射监测与防护设备 本项目配备了1台便携式X-γ剂量率仪(BG9511),并****研究院进行校准,用于辐射工作场所的X-γ辐射剂量率。 | 实际建设情况:1、射线装置配备有辅助防护用品:工作人员--(铅橡胶围裙10套、铅橡胶颈套10套、铅防护眼镜10副、介入防护手套6副,铅橡胶帽子10副)受检者--(铅橡胶性腺防护围裙2套、铅橡胶颈套2套铅橡胶帽子2副);铅防护帘2套。 2、DSA机房病人防护门上方粘贴电离辐射警示标识及中文警示说明,告示无关人员不要在此逗留,需当心辐射、注意安全。在DSA操作台上安装紧急停机按钮,当发生误照射事故时,人员能使射线装置停止出束,减少辐射危害。 3、机房病人防护门上方设置工作状态指示灯,灯箱处设置警示标语,病人机房门设置自动闭门装置,工作状态指示灯和与机房相通的病人防护门能有效联动,防止人员误入放射DSA机房,受到不必要的照射。与DSA机房相通的工作人员防护门、走廊防护门在DSA正常运行时锁死,无钥匙情况下无法打开对应防护门,同时,各个防护门均在医护人员可视范围内,不能随意打开防护门。 4、机房顶部设置动力通风装置,并保持良好的通风,保持良好的通风,使用铅板防护,风量不小于1000m3/h; 5、本项目DSA机房与操作间之间设置对讲装置,医护人员可以在操作间内同DSA机房内的人员交流。 6、医院制定了《辐射事故应急预案》及各项规章制度,尽可能地降低事故情况下对人员和环境的影响。 7、本项目使用符合规范要求的铅防护用品,对DSA操作进行规范管理,严格控制医务人员的受照时间,减少相关人员连续、超时工作,规范并指导相关人员个人防护用品的佩戴,必要时进行轮岗或倒休。 8、本项目安排10名辐射工作人员专门从事DSA操作工作,项目投入使用后,取得辐射安全与防护培训合格证。利用医院已有1台X-γ剂量率仪定期对辐射工作场所进行监测,监测结果进行痕迹化管理。 9、人员管理 1)工作人员的知识培训 医院已6名放射工作人员通过了辐射安全与防护知识的培训,并通过了考核,领取合格证书后持证上岗。放射工作人员培训合格证书情况见表3-1。 2)个人剂量检测 ****已委托有资质的单位,对从事辐射工作的工作人员进行个人剂量检测,并建立了个人剂量档案。10、 管理机构 为加强辐射安全和防护管理工作,保障放射工作人员及公众的健康与安全,****按《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求成立了辐射防护管理机构,设置了相关主管领导为组长,明确了相关人员的职责,符合要求。 1/1 管理制度及落实情况 ****根据现有核技术应用情况,按《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求制定了《辐射事故应急预案》等规章制度,制度比较健全和完善,具有比较强的操作性。该单位在日常工作中按照这些规章制度进行操作,基本能满足现有核技术应用项目的管理需求。管理制度见附件。 12 监测计划 1)****配备了1台便携式X-γ剂量率仪,可用于辐射工作场所的X-γ辐射剂量率监测,监测频次为1次/季度,并将监测结果存档备查。 2)每年委托有监测资质的单位对辐射工作场所的X-γ辐射剂量率进行监测,并出具监测报告。 13 年度评估报告 根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》的要求,医院定期开展辐射安全状况检查,基于实际运行情况,完成辐射安全年度评估报告,****生态环境厅备案。 年度评估报告包括辐射安全与环境保护管理机构的设定、辐射工作人员所受年有效剂量、辐射防护与监测设备、辐射安全和管理制度及应急预案、辐射监测等方面的内容。医院已按要求提交了2023年度评估报告。 14 辐射监测与防护设备 本项目配备了1台便携式X-γ剂量率仪(BG9511),并****研究院进行校准,用于辐射工作场所的X-γ辐射剂量率。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
| 在切实落实报告表中规定的防护安全措施及各种规章制度后,该医院医用血管造影用机(DSA)射线装置应用需符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)的标准要求。依据国家相关法律、法规及标准等规定,严格落实射线装置安全管理制度、人员培训计划、岗位职责、事故应急预案等规章制度,要明确专人负责辐射安全管理工作。现场监测分析人员经过专业培训并持证上岗,严格按照操作规程操作监测仪器DSA机房病人防护门上方粘贴电离辐射警示标识及中文警示说明,告示无关人员不要在此逗留,需当心辐射、注意安全。配备相应的辐射防护用品和辐射监测仪表,并定期检测存档。 | 实际建设情况:通过验收检测表明,本项目DSA机房四周屏蔽体外30cm处剂量当量率不大于2.5μSv/h。同时该项目应满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)中的相关要求,且确保辐射工作人员所受年有效剂量不超过5mSv/a、公众所受年有效剂量不超过0.1mSv/a的剂量约束值。根据核技术利用项目的实际情况,制定了与之相适应的各项辐射制度,严格落实并明确了专人负责辐射安全的管理工作。辐射工作人员经过专业培训并持证上岗,严格按照操作规程操作X射线装置,DSA机房病人防护门上方粘贴电离辐射警示标识及中文警示说明,告示无关人员不要在此逗留,需当心辐射、注意安全。配备相应的辐射防护用品和辐射监测仪表,并定期检测存档。 |
| 无变动 | 是否属于重大变动:|
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |