开启全网商机
登录/注册
仿制药及创新药研发项目
项目详情
下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请
「注册/登录」或 拨打咨询热线：
400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0191MAE3FWAB8U | 建设单位法人：陈双祥 |
| 陈双祥 | 建设单位所在行政区划：**省**市**新区 |
| **省****新区生物医药谷星火路10号鼎业百泰生物大楼C座1002室 |
建设项目基本信息
| 仿制药及创新药研发项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**新区 **省****新区生物医药谷星火路10号鼎业百泰生物大楼C座1002室 |
| 经度:118.68929 纬度: 32.16301 | ****机关：****管理委员****审批局 |
| 环评批复时间： | 2025-03-12 |
| 宁新区管审环表复〔2025〕20号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 1010 |
| 25 | 运营单位名称：**** |
| ****0191MAE3FWAB8U | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**国恒安全****公司 |
| 913********175263U | 验收监测单位：**国恒安全****公司 |
| 913********175263U | 竣工时间：2025-08-07 |
| 2025-08-08 | 调试结束时间：2025-09-15 |
| 2026-01-07 | 验收报告公开结束时间：2026-02-04 |
| 验收报告公开载体： | http://www.****.cn/detail/7857.html |
2、工程变动信息
项目性质
| 购置玻璃釜、制粒机、高温一体机等设备，用于仿制药及创新药（伊万卡塞、s-氟比洛芬酯、新型AR拮抗剂）的研发。本项目为小试，不涉及中试放大及生产 | 实际建设情况：购置玻璃釜、制粒机、高温一体机等设备，用于仿制药及创新药（伊万卡塞、s-氟比洛芬酯、新型AR拮抗剂）的研发。本项目为小试，不涉及中试放大及生产 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年研发伊万卡塞5kg、s-氟比洛芬酯5kg、新型androgen receptor（AR）拮抗剂5kg | 实际建设情况：年研发伊万卡塞5kg、s-氟比洛芬酯5kg、新型androgen receptor（AR）拮抗剂5kg |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 伊万卡塞：缩合反应、萃取分层、取代反应、萃取洗涤、浓缩析晶、过滤、干燥、游离、缩合反应、萃取洗涤、浓缩析晶、过滤、干燥、水解反应、析晶、过滤、干燥、分析检测 s-氟比洛芬酯：溶解、成盐反应、过滤、干燥、缩合反应、洗涤、过滤、浓缩、分析检测 新型androgen receptor （AR）拮抗剂：缩合反应、浓缩、析晶、过滤、干燥、缩合反应、萃取洗涤、浓缩、分析检测 | 实际建设情况：伊万卡塞：缩合反应、萃取分层、取代反应、萃取洗涤、浓缩析晶、过滤、干燥、游离、缩合反应、萃取洗涤、浓缩析晶、过滤、干燥、水解反应、析晶、过滤、干燥、分析检测 s-氟比洛芬酯：溶解、成盐反应、过滤、干燥、缩合反应、洗涤、过滤、浓缩、分析检测 新型androgen receptor （AR）拮抗剂：缩合反应、浓缩、析晶、过滤、干燥、缩合反应、萃取洗涤、浓缩、分析检测 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气：研发废气、分析检测废气、危废暂存间废气和试剂柜废气收集经二级活性炭吸附处理后，通过45米高排气筒（FQ-01）排放。 废水：项目初次清洗废液收集后作危废处置，后道清洗废水、循环废水经大楼处理设施处理，与经化粪池处理的生活污水混合达接管要求后，****处理厂集中处理 噪声：选用低噪声设备，并采取有效的隔声减振等措施 固废：有机废液、废弃包装物及包装容器、其他固态废物和废活性炭等危险废物，送有资质单位处理。危险废物贮存场所符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)，固体废物管理满足《**省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办〔2024〕16号）要求 | 实际建设情况：废气：研发废气、分析检测废气、危废暂存间废气和试剂柜废气收集经二级活性炭吸附处理后，通过45米高排气筒（FQ-01）排放。 废水：项目初次清洗废液收集后作危废处置，后道清洗废水、循环废水经大楼处理设施处理，与经化粪池处理的生活污水混合达接管要求后，****处理厂集中处理 噪声：选用低噪声设备，并采取有效的隔声减振等措施 固废：有机废液、废弃包装物及包装容器、其他固态废物和废活性炭等危险废物，送有资质单位处理。危险废物贮存场所符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)，固体废物管理满足《**省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办〔2024〕16号）要求 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 严格按照《**省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环控〔1997〕122号）要求，规范化设置各类排污口和标志，落实《报告表》提出的环境管理及监测计划。 加强环境风险管理，落实《报告表》提出的风险防范和应急措施，编制应急预案并报**江****水务局****环境局****分局）备案，定期进行演练。 | 实际建设情况：已严格按照《**省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环控〔1997〕122号）要求，规范化设置各类排污口和标志，落实《报告表》提出的环境管理及监测计划。 已加强环境风险管理，落实《报告表》提出的风险防范和应急措施，编制应急预案并报**江****水务局****环境局****分局）备案，定期进行演练。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.0223 | 0.0223 | 0 | 0 | 0.022 | 0.022 | |
| 0 | 0.0027 | 0.067 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | |
| 0 | 0.0002 | 0.0078 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0001 | 0.0007 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0.0014 | 0.01 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
| 0 | 400 | 400 | 0 | 0 | 400 | 400 | / |
| 0 | -2 | 0 | 0 | 0 | -2 | -2 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0184 | 0.0499 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理设施 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准 《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准 | 清洗废水、循环废水依托鼎业百泰生物大楼污水处理设施“电解+气浮沉淀”处理后和经化粪池处理的生活污水一起达****处理厂深度处理 | pH值 COD SS NH3-N TN TP |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 二级活性炭 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021） | 二级活性炭 | 非甲烷总烃、乙酸乙酯、氯化氢、臭气浓度 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 噪声防治措施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008） | 选用低噪声设备，隔声减振 | 连续等效A声级 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 有机废液、废弃包装物及包装容器、其他固态废物和废活性炭等危险废物，送有资质单位处理。危险废物贮存场所符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)，固体废物管理满足《**省固体废物全过程环境监管工作意见》（苏环办〔2024〕16号）要求 | 已按要求落实 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 落实《报告表》提出的风险防范和应急措施，编制应急预案并报**江****水务局****环境局****分局）备案，定期进行演练 | 已落实风险防范和应急措施，已编制预案并备案，定期开展演练 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 初次清洗废液收集后作危废处置，后道清洗废水、循环废水依托大楼处理设施处理，与经大楼化粪池处理的生活污水混合达接管要求后，****处理厂集中处理 | 验收阶段落实情况：初次清洗废液收集后作危废处置，后道清洗废水、循环废水依托大楼处理设施处理，与经大楼化粪池处理的生活污水混合达接管要求后，****处理厂集中处理 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
6、工程建设对项目周边环境的影响
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
| / |
7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
400-688-2000
欢迎来电咨询～
