苏州中化药品工业有限公司粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收

根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》、《建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类》等有关规定，建设单位于2026年1月委托****承担本项目的竣工环境保护验收监测工作，建设单位于2026年1月26日组织验收组踏勘了建设项目现场，对验收监测报告进行了审查，提出了验收意见。为更好地做好本项目的环境保护工作，现对该项目竣工环境保护验收监测报告及验收意见进行公示。

一、项目简介

项目名称：****粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目

建设地点：**高新区**路66号，占地面积约56666.67m2，建筑面积为45537.96m2。本次技改依托原有生产车间建设，污水处理站新增建筑面积40m2。

项目性质：改扩建

行业类别及代码：C2720化学药品制剂制造

建设规模和内容：公司本次技改项目总产能不变，计划在粉针剂、固体制剂生产线原有产品品种的基础上，技改涉及胶囊类取消1种产品（兰索拉唑胶囊）、调整3种产品（头孢克洛胶囊、头孢羟氨苄胶囊、罗红霉素胶囊）产能、增加四种产品（头孢拉定胶囊、吉非罗齐胶囊、替硝唑胶囊、盐酸氟西汀胶囊）；片剂类取消1种产品（舍雷肽酶）、调整两种产品（替米沙坦片、头孢呋辛酯片）产能、增加12种产品（伏格列波糖片、格列吡嗪片、格列齐特片、美洛昔康片、替硝唑阴道泡腾片、西洛他唑片、西替利嗪片、愈美缓释片、聚卡波非钙片、替米沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、尼麦角林片）；粉针剂调整5种品种（注射用头孢呋辛钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢他啶、注射用头孢孟多酯钠），新增11种产品（注射用头孢拉定、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢**钠、注射用头孢西丁钠、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢硫脒、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢噻肟钠），其他产品不变；总体上技改后仍为年产胶囊8亿粒、片剂15亿片、粉针剂6000万瓶、颗粒剂2.11亿袋、漱口水等日化用品60万瓶、护理液等医疗器械350万瓶、维生素C等滋补营养品45万瓶。

设备方面，本次技改增加制冷、纯水、制粒、上料、包衣、干燥、包装、超声波清洗机、灭菌器、隧道烘箱、洗衣机等设备，并淘汰部分老旧设备，****实验室增加溶出仪、光度计、色谱仪、离心机、马弗炉、天平、培养箱等。

对照《**省**流域战略性**产业类别目录(2018年本)》，本项目盐酸氟西汀胶囊、美洛昔康片、聚卡波非钙片不属于战略性**产业中的的三、生物技术和新医药产业“23.肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、感染性疾病、糖尿病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重大常见疾病药物的开发与制造，其余胶囊、片剂、颗粒剂、粉针剂产品均属于战略性**产业。同时，本次项目“以新带老”将原有的废水、废气处理方式进行优化以及排放标准的重新核定，并完成清洗废水的危废鉴定，鉴定后认为可以纳入污水处理设施处理后外排市政管网。

定员和工作时数：本项目新增员工320人，技改后全厂员工约600人；生产车间实行两班制，每班工作8小时，年工作300天，年工作4800小时；****中心实行一班制，每班工作8小时，年工作300天，年工作2400小时。

****成立于1993年4月，原有审批（苏新环项[2010]197号）和验收（苏新环验[2014]1号）产能为年产胶囊亿粒、片剂15亿片、粉针剂6000万瓶、颗粒剂2.11亿袋、漱口水等日化用品60万瓶、护理液等医疗器械350万瓶、维生素C等滋补营养品45万瓶。

****粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目于2020年8月24****行政审批局的备案（苏高新技备〔2020〕115号）；公司于2021年9月委托**市宏宇****公司编制《****粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目环境影响报告表》，并于2023年1月20****环境局出具的审批意见（审批文号：苏环建〔2023〕05第0022号）。

项目主体工程与污染防治措施于2024年1月开工建设，2026年1月竣工建成开始调试。

验收工作的开展：2026年1月光羿智能****公司委托****对其建成运行“****粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目”进行验收监测，****于2026年1月12日-13日、2026年1月23日-24日进行了现场监测和环境管理检查，根据监测分析结果和现场检查情况编制该项目验收监测报告表。

1、废气监测结果

15m高的DA012、DA013、DA014外排颗粒物浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1标准，速率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）附录C中表C.1限值标准。

15m高的DA015外排非甲烷总烃、颗粒物浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1标准，速率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）附录C中表C.1限值标准。

15m高的DA016、DA017、DA020外排非甲烷总烃浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表1标准，速率符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）附录C中表C.1限值标准。

15m高的DA019外排硫化氢和氨浓度和臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 32/4042-2021）表3标准。

核算项目外排非甲烷总烃的量符合环评提出的总量控制要求。

项目厂界无组织监控点总悬浮颗粒物、非甲烷总烃浓度符合《大气污染物综合排放标准》（DB32/4041-2021）表3标准；臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）中表7标准，氨气、硫化氢浓度符合《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表1中二级新改扩建标准。

厂区内车间门口非甲烷总烃1h平均浓度值和任意一次浓度值符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB32/4042-2021）表6标准。

2、废水监测结果

生产废水总排口（DW001）pH、COD、SS、氨氮、总磷、总氮、总有机碳、急性毒性、LAS、动植物油浓度日均值符合浒东水质净化厂接管标准，单位产品基准排水量符合《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表3特别排放标准限值，BOD5浓度日均值符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准；生活污水排口（DW004）pH、COD、SS、氨氮、总磷、总氮浓度日均值符合**高新区浒东水质净化厂接管标准，BOD5浓度日均值符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准。

核算项目外排生产废水的COD、氨氮、总磷、总氮以及生活污水的COD、氨氮、总磷量符合环评提出的总量控制要求。

污水处理站回用水pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总磷、总氮浓度日均值符合《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2024）表1间冷开式循环冷却水补充水。

3、噪声监测结果

验收监测期间，企业厂界噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。

4、固体废物

本项目产生的固废有效处置，零外排。

二、建设单位名称和联系方式

建设单位：****

建设地点：**高新区**路66号

联系人：蔡工

联系电话：187****4088

邮编：215000

三、征求公众意见的主要事项
（1）请公众提供个人准确信息主要包括：姓名、职业、文化程度、家庭住址及联系电话；
（2）根据您掌握的情况，认为该项目运营对环境质量造成的危害/影响方面及程度；
（3）您是否知道/了解在该地区建设该项目；
（4）您认为该项目对环境造成的危害/影响程度；
（5）您对该项目环保方面有何建议和要求；
（6）从环保角度出发，您对该项目持何种态度，并简要说明原因。

四、公众提出意见的主要方式
公众可以通过以下方式提供意见：
（1）通过Email方式
（2）直接打电话的方式
（3）写信的方式

五、公示时间
公众可在本项目公示之日起20个工作日内，向建设单位或验收调查机构提出宝贵意见。

《****粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目》公示期：2026年1月27日—2026年2月28日。

****粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收意见及签到表.pdf

****粉针剂、固体制剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收监测报告表（公示稿）.pdf