盐边县中医院改扩建及设施设备更新配套建设项目（第一批医疗设备）采购项目招标公告

采购包1：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包2：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包3：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包4：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包5：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包6：自合同签订之日起30日内完成交货验收。

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

采购包5：不接受联合体投标

采购包6：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.椎间孔镜手术系统、2.C臂X光机、3.动态心电图机、4.心电图机、5.生物安全型高压蒸汽灭菌器、6.脉动真空灭菌器、7.全胸振荡排痰机、8.下肢关节康复器、9.产病床）（2）若投标产品以及配置产品属于放射性同位素与射线装置的：投标人是生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：生产、销售Ⅲ类射线装置）。投标人非生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：销售Ⅲ类射线装置）及产品生产厂家的生产Ⅲ类射线装置辐射安全许可证（提供证件扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：C臂X光机。（3）投标产品若属于消毒产品，须提供投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件；投标人若为生产厂家，须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件（提供证书扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：生物安全型高压蒸汽灭菌器、脉动真空灭菌器、医用空气消毒机。（4）投标人具有《中华人民**国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理/维修、改造））（提供证书扫描件）【本包非关键性部分-“脉动真空灭菌器”的安装调试允许分包，分包比例不超过5%，如投标人不具备资质的，须承诺分包给****公司进行履约（须在投标文件中单独提供承诺函，承诺函中须包含分包主体信息，其余格式自拟，未提供视为无效响应文件），且须提供分包单位的《中华人民**国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理/维修、改造））的证书扫描件】。。

采购包2：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.全高清电子肠胃镜系统、2.血液透析机、3.血液透析滤过机）。

采购包3：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.彩色超声诊断系统1、2.彩色超声诊断系统2）。

采购包4：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.睡眠脑电分析系统、2.脑电图、3.实时生物反馈迷走神经电子针灸仪（大脑生物反馈治疗仪）、4.血药浓度分析仪、5.精神科病床）。

采购包5：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:彩色超声诊断系统3）。

采购包6：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医****管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.悬吊式手术无影灯、2.种植机、3.牙科综合治疗椅、4.口腔颌面锥形束计算机摄影体层摄影设备）（2）若投标产品以及配置产品属于放射性同位素与射线装置的：投标人是生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：生产、销售Ⅲ类射线装置）。投标人非生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：销售Ⅲ类射线装置）及产品生产厂家的生产Ⅲ类射线装置辐射安全许可证（提供证件扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：口腔颌面锥形束计算机摄影体层摄影设备。。