湛江市赤坎区中医医院迁建项目（二期）医疗设备购置（第一批）招标公告

采购包1(医用磁共振成像设备1.5T(MRI)、口腔综合治疗机):

采购包预算金额：9,586,340.00元

采购包2(数字化X线摄影DR机、手术无影灯):

采购包预算金额：3,016,000.00元

采购包3(脉动真空灭菌器、医用吊塔):

采购包预算金额：939,600.00元

采购包1(医用磁共振成像设备1.5T(MRI)、口腔****政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包2(数字化X线摄影DR机、****政府采购政策需满足的资格要求如下:

采购包3(脉动真空灭菌器、****政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或严重失信主体”记录名单；****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”****政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.****.cn****政府采购网（http://www.****.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。标书代写

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承****管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承****管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）提供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或严重失信主体”记录名单；****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”****政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.****.cn****政府采购网（http://www.****.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。标书代写

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承****管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承****管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）提供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）。

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或严重失信主体”记录名单；****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”****政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.****.cn****政府采购网（http://www.****.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。标书代写

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函承诺相关要求内容。

(3)①投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第三类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件； ②投标人若为所投医疗器械生产企业且所投产品包含第二类医疗器械，应同时提供处于有效期的以下证明材料： a.《医疗器械生产许可证》复印件；b.《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件或提供承诺函，承****管理部门办理备案）。 ③投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第三类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件； ④投标人若为所投医疗器械经营企业且所投产品包含第二类医疗器械，应提供处于有效期的以下证明材料：经营企业的《医疗器械经营许可证》复印件（或《第二类医疗器械经营备案》复印件或提供承诺函，承****管理部门办理备案）。 上述①-④项注：如主管部门另有规定，则从其规定。若未能提供以上相关证件，请依据有关法规作出情况说明。（如：医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。）供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）提供证明材料。（如国家另有规定，则适用其规定）。