黄山市人民医院医用耗材购前论证（编号2026H007）

我院拟对以下耗材项目进行购前论证，凡****公司可以在截止时间前投递材料。标书代写

一、 项目名称：子宫托

项目要求：提供多种型号，至少包括，按形状：环形托、带柄环形托、立方体托、格氏托（Gellhorn）、盘状托等。按尺寸：每种形状应具备小号、中号、大号等至少3种规格。直径范围需覆盖常见临床需求（如15mm-100mm）。型号标识清晰，易于临床识别。材质：医用级硅胶，无乳胶成分，生物相容性良好。材料光滑、柔软、有弹性、无异味，不易变形老化。耐腐蚀、耐疲劳、可长期佩戴。结构整体一体成型，无接缝，毛刺，边缘圆滑，避免损失组织。若有支撑结构，需设计合理，提供稳定支撑且不产生过度压迫。如有取出孔/拉环，应易于操作且不损伤阴道黏膜。硬度适中（建议肖氏硬度A级范围符合临床常用标准），兼具支撑力与舒适度。拉伸强度。断裂伸长率符合相关医疗器械标准。耐灭菌处理，如可重复消毒使用，需明确消毒方法及次数限制）。不含有毒有害物质，符合国家相关生物学评价标准（如细胞毒性、致敏性、刺激或皮内反应试验合格）。出厂前应经过有限灭菌（如环氧乙烷、辐照等），并提供无菌保证水平（SAL 10 -6)。单只独立无菌包装，包装完好，标识清晰。内包装：无菌、密封，易于拆开且无污染风险。外包装：注明产品名称、型号、材质、生产日期、失效日期、灭菌方式、批号、生产厂家等信息。应附产品说明书、合格证、医疗器械注册证（复印件或标注注册证号）。产品须具备有效的中国医疗器械注册证（II类或III类，视具体分类而定）。供应商/生产厂家需具备合法生产资质，符合GMP要求。可提供试戴套装（含多种型号），可提供一次性使用或可重复使用（明确消毒规范）的不同选项。产品颜色可选择。

以上要求仅供参考，满足科室需求即可。

二、投递材料要求

1、包装要求：投递的资料必须用档案袋装好（为方便资料管理，不接受拉杆文件夹），封面上贴纸注明所投项目购前论证编号、项目名称（注册证名称）、型号、生产厂家、公司名称、联系人和联系电话。

2、以下要求的所有资料必须提供，提供资料不全的，一律作废。因其他快递不送货上门，故只接受顺丰快递，其他快递一概拒收，谢谢**。

2.1 相关医用耗材的产品注册证；

2.2 相关医用耗材的彩页、配置清单、报价、技术参数、检测报告等；

2.3 提供该项目的用户名单；****医院至少两家）

2.4 技术参数、配置清单、用户名单等三项要求提供电子版文档，发至邮箱****@163.com。（邮件主题写上项目名称和品牌即可，发邮件时请按要求填写，否则视为无效资料。）

三、投递材料地点：**区栗园路4号，医学工程科。

电 话：(0559)-****092

联系人：唐老师

邮 编： 245000

四、投递材料截止时间：2026年2月28日（周六11：00）。逾期或不符合要求的材料恕不接受。标书代写

医学工程科

2026-2-11