口腔颌面锥形术计算机体层摄影设备采购项目征求意见公告（第一次）

注：▲为核心产品

（一）经济要求

★1 交货时间、地点和方式

1.1.交货地点：**省**市。

1.2.交货期：合同签订之日起60天内全部免费安装调试完毕。

2.3.交货方式：乙方免费送货并安装调试。

2 报价要求：提供设备生命周期内所需零配件、易损易耗件报价及折扣清单，不得高于同区域报价。质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送。质保期外维修、检测等均为免上门服务费。出具承诺书。

3 其他

3.1.提供投标（报价）供应商或投标（报价）产品生产商的所投产品（同品牌同型号）的合同。

3.2.销售合同要求：****医院（需提供中****卫生健康委员会官网查询截图）、军队医院销售合同，（最多提供5份）。

4 售后服务

4.1.质量保证期：自交货验收完毕之日算起，产品质保大于等于36个月。质保期内每年免费提供一次状态检测和稳定性检测，并提供国家承认的检测报告，质 保期内重要部件完成维修后，须对该设备进行计量检定或质量检测。投标供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、 包换、包退服务，因此导致的损失需求部门有权向中标供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，仅收取成本费。

4.2.投标供应商须承诺履行甲方保守秘密义务，在应急行动中提供应急支援保障服务，保障服务内容包括设备维修维护及技术支 持 。

4.3.投标供应商须承诺提供该货物的技术培训、技术 支持和维修巡检服务，服务内容包括 设备常规维护保养、易损件更换 ，并在投标文件中提供相应书面方案。根据项目情况，提供产品建档计划等。标书代写

4.4.投标供 应商须提供生命周期内零备件和消耗品清单，并明确供应周期和价格等优惠条件。

4.5.投标供应商须承诺，对售后服务需求提供 2小时 响应，24小时内到达 现场实施维修。48小时仍未排除故障、恢复正常运转的，由投标供应商提供同 类型备品、备件等。

4.6.投标人应承诺提供原厂技术服务：免费维修，定期维护保养、定期技术培训。

4.7.硬件是否回收：否。

4.8.日常维护及服务标准：每年至 少1次维护保养，按照原厂说明书或技术白皮书执行。

4.9.其他服务要求： 免费提供场地设计、仪器安装、调试、培训，免费移机；

★5 知识产权和保密 要求 投标供应商应保证使用方在使用该货物或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

★6 付款及结算方式 本项目不预付货款，物资运达指定地点验收合格后，成交供应商收集发运接收单、发票、验收报告等材料，提交采购单位办理结算手续，采购单位在90日内 向成交供应商支付货款。

★7 履约保证金和质 量保证金 中标供应商签订采购合同前，应按合同金额的10%向医院提交履约保证金，项目安装调试验收合格后，供应商提申请，退回履约保证金的50%，剩余履约保 证金的50%转为质量保证金，质量保证金在质保期满且无质量问题时全额无息 退还。中标方若未按要求提供合同约定的服务，或未能达到指定要求时，采购 方有权解除合同，没收履约保证金或质量保证金。

8 物资编目编码、 打码贴签要求：配合甲方完成合同内采购物资的编目编码工作，按照统一要求，提供物资相关数据信息，配合做好编目数据采集工作。

9 产品包装和运输要求

9.1.包装要求 （1） 中标方提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装， 每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，包装物由乙方免费提供 。 （2）中标方 提供的货物、技术资料，应有详细的说明，包括货物的规格、 技术指标及外观质量情况等。

9.2.运输要求 免费运输至指定地点。

10 备品备件要求 生产产商随产品一起向买方提供的,其价格包括在产品的出厂价或标准售价中的 。

（二）技术要求

★1.基本要求 ：投标产品必须是已成型产品。（提供注册证及附件 完整版。）

★2、至少具有CT、全景、头颅正侧位、颞颌关节模式，各模式可独立拍摄，各模式可选择儿童、成人。

3、至少配备2块独立探测器，均为非晶硅动态平板探测器

4.1设备功率≥1600W

★4.2一次成像最大有效视野：≥16x11cm（单次曝光成像）

4.3具备种植模拟、头影测量分析系统，适用于成人及儿童口腔系统的X线诊断分析；具备儿童模式、标准成人模式、老年成人模式等三 种以上患者拍摄模式，每种患者拍摄模式具备低剂量快速扫描模式；

4.4CT最高体素尺寸≤45um ，CT成像空间分辨率：≥2.8 lp/mm

4.5全景成像空间分辨率：≥3.0 lp/mm，侧位成像空间分辨率：≥ 3.0lp/mm

4.6扫描时间：具备快速扫描模式，扫描时间≤2秒；

4.7要求正侧位影像辐射剂量≤2μSv；

4.8侧位成像宽度：≥270mm，侧位成像高度：≥210mm；

4.9 CBCT像素≥6档，至少包含（0.31mm、0.25mm、0.18mm 、0.08mm、0.07mm、0.041mm）

4.10灰阶≥14

5.1球管：热容量≥360kJ，焦点尺寸≤0.5×0.5mm；最大管电压 ≥100kV，电压值可调，步进值为1kV，最大管电流≥10mA，电流值可调，步进值为0.5mA

5.2具备全景病症分析技术以及三维智能全景功能、具备面型分析技 术、具备颈椎骨龄分析技术、具备金属去伪影、降噪、低剂量高清成像技术；

6.定位装置

6.1站式定位，具备常规颌托支架，颞颌关节定位支架

6.2头夹宽度可调节

★6.3机器可升降距离≥720mm,双速升降

★6.4具备镜面与激光双重定位系统

7.具备KV自动补偿系统。

8.图像放大倍数：三维断层和立体成像的图像为1:1；

9.软件功能参数

9.1提供****工作站一套，具体配置：正版操作系统、 大于等于8核处理器、大于等于32G内存、1T以上硬盘、16G以上显存 独立显卡、普通显示器≥27寸1个、专业显示器1个（≥21寸、3M彩色 以上）、带刻录功能光驱1套、具备2个以上DP数据接口，免费提供专业 的影像处理软件，正畸分析系统，要求后期免费升级，****医院Ris 、PACS系统。

9.2可记录疾病人信息，测量长度、角度、面积、以及放大功能，可 在图像加注信息并用指示箭头标识；具有插入界面功能，导入电子病历 和图像；

9.3正畸测量功能：有无网络均可进行头颅侧位片自动标点，自动描 迹测量，测量点移动时，相应测量值自动调整，可导出为报告；正畸矫正功能：自动分割出牙体及牙槽骨数据，可判断牙齿移动安全范围，确 定牙齿移动及旋转极限，量化排牙指标，辅助进行牙体牙髓诊断、阻生 齿诊断、正畸方案及种植支抗手术设计等；智能正畸测量分析系统：可 自动标记多种分析标志点和测量项目，提供包含Tweed、Downs、Stei ner等在内的18种以上测量分析方法，并支持添加自定义分析法。可一 键生成分析报告，支持诊疗各阶段的轮廓对比；

★9.4具备虚拟种植功能，提供丰富的种植体库，可在任意切面上模拟种植，设计种植方案；

9.5颞颌关节：具有颞颌关节独立拍摄功能，可一键定位近远中和颊舌向双侧颞颌关节影像，呈现左右颞颌关节2D、3D影像，提供多角度切片观察

9.6口扫数据配准：设备阅片软件中具有3D影像与口扫数据进行自动配准功能，辅助进行椅旁正畸方案及种植手术导板设计制作

9.7三维智能全景：可实现一键三维智能全景影像，可自动分别自适应上****中心点进行曲面断层影像

9.8自动神经管标记：可一键自动生成双侧神经管

9.9支持距离测量、多线段测量和曲线测量、角度测量、直方图统计 、面积测量，可在三维CT影像直接进行直线测量和面积测量

9.10智能气道分析：可分段量化气道容积、面积数据，可自动显示气道狭窄范围，计算最小横截面面积

9.11虚拟内窥镜：模拟内窥镜模式下，可实现神经管、根管等腔体的内部结构3D观察

9.12可视化矫正模拟：支持可视化矫正模拟（VTO），可预测正畸前后面者侧貌的面容改变情况

9.13面容分析：可对正貌及侧貌照片进行自动定点测量及分析，输出面部美学报告

9.14刻录功能：将患者数据和影像浏览程序导出到输出介质（光碟 、U盘等）中。可导出到不同存储介质中；

9.15图像格式：DICOM3.0，自带专业图像管理软件；具备数据输出接口，兼容支持符合DICOM3.0****医院PACS系统

9.16打印排版：打印页面布局可自定义调整，预设多种打印布局，可选择不同打印尺寸。可输出到支持DICOM3.0的打印机上打印胶片；

9.17多平面重建：任意位置、任意方向观察患者切片影像，可进行轴状面、矢状面、冠状面任意观察临床细节、可进行三维影像观察，可快速定位任意牙位三个剖面影像；

★10.配置要求（提供配置清单）

10.1口腔CBCT一套； 10.2****工作站：1套； 10.3UPS：1****工作站断电工作30分钟）； 10.4一次性牙套质保期内免费提供； 10.5专业工作台：1个，操作椅：2把，病人椅：2把； 10.6辐射防护用具2套大于等于0.5铅当量（每套包含帽子1个、铅 围脖1个、分体式上衣1个、围裙1个）；2个移动性铅衣架（6个挂衣位 ）；

★11.设备安装涉及的穿墙、打孔、墙面修复、线槽固定等工程由中 标方负责、同时承担相关费用。（投标方提供盖章承诺函）。

说明 带“★”的参数需求为实质性要求，若有任何一条未响应或不满足则导致投标无效。 带“▲”号条款为重要技术参数，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将对响应性评审产生影响，但不作为无 效投标条款。

（三）其他需要说明的情况其他说明：

1.投标文件中非实质性技术条款负偏离5项以上，视为无效投标。标书代写

2.投标文件中非实质性商务条款负偏离5项以上，视为无效投标。标书代写

3.验收交付 按照投标文件、采购合同、质量标准等，组织对该项目进行质量验收，对照投标文件中技术要求和经济要求条款逐条验收 ，发现产品性能指标未达到要求的，判定为不合格，由此造成的损失，由中标方承担。标书代写

4.违约责任

4.1.乙方未经甲方同意而延期履行的，应当向甲方偿付违约金，违约金每天按合同金额的1‰，违约金最高限额为合同金额 的5%。如果达到违约金最高限额时仍不能履行，或因延期履行影响甲方任务实施，甲方可以终止合同，而由此给甲方造成的 实际损失，乙方应当给予足额赔偿。

4.2.乙方不能满足合同约定的服务内容和标准等要求，给甲方造成损失的，乙方应当赔偿甲方损失。甲方未按照设备原厂技术手 册要求进行操作，造成设备故障的，甲方应当承担额外的维修费用。

4.3.如因不可抗力事件导致一方无法履行合同，该方应立即书面通知对方，并在合理期限内提供权威机构出具的证明。受影响方 应尽力减轻不可抗力事件所造成的影响。如法律对不可抗力有其他规定，或合同迟延履行后发生不可抗力事件，本条款不免除 违约方的责任。

5.争议处理 合同履行过程中发生争议，先按照合同通用条款约定的争议解决方式处理，处理不成功的，甲方或者乙方可以向甲方所在 ****法院提起诉讼。

6.特殊资质

6.1投标人为代理商： 所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述； 所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》。经营范 围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》;（所投 产品不属于医疗器械的无需提供）。 多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有 类别要求的相关材料。

6.2投标人为生产企业： 所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备 案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；经营范围：需包含所投产 品种类且具备相应的经营许可证。（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。

6.3所投产品为一类医疗器械 需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》。（所投产品不属于医疗器 械的无需提供）。

6.4该项目中所有产品要求具备第三类医疗器械注册证。

无