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| **** | 建设单位代码类型:|
| 913********996232U | 建设单位法人:曾德利 |
| 王露 | 建设单位所在行政区划:**省**市****开发区 |
| **高新区浒关分区塘西路21号 |
| ****高端特色原料药升级技改项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
| 建设地点: | ********开发区 ******开发区 |
| 经度:120.506111 纬度: 31.345278 | ****机关:******开发区管理委员会 |
| 环评批复时间: | 2024-02-09 |
| 苏高新管环审〔2024〕 019号 | 本工程排污许可证编号:913********996232U001P |
| 2025-03-07 | 项目实际总投资(万元):10000 |
| 200 | 运营单位名称:**** |
| 913********996232U | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 132********96232U | 验收监测单位:**德昊****公司 |
| ****0509MACGBKNG5X | 竣工时间:2025-07-21 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-01-09 | 验收报告公开结束时间:2026-02-05 |
| 验收报告公开载体: | 世科生态环境****公司 |
| 高端特色原料药升级技改项目 | 实际建设情况:高端特色原料药升级技改项目 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 改扩建后,全厂原料药17种,产能合计263.1t/a,新增高端特色原料药38.55吨 | 实际建设情况:全厂原料药17种,产能合计263.1t/a,新增高端特色原料药38.55吨,本次验收原料药产品15种,合计产能63.05t/a |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 15种产品生产工艺 | 实际建设情况:生产工艺与环评一致,原辅料使用情况与环评一致。 |
| 实际建设过程中考虑生产需要,生产大楼精烘包二楼南线一台1500L反应釜变更为一台1000L反应釜,容积减少500L,生产大楼一楼南线增加一台冷凝器、二楼精烘包北线减少一台冷凝器。 | 是否属于重大变动:|
| 含氮磷废水回用系统处理后,回用于冷却塔(250t/h)补水不外排,回用系统处理工艺为“蒸馏+离心+重力床精馏” | 实际建设情况:生产大楼废水处理回用系统处理工艺不变,仍为“蒸馏+离心+重力床精馏”,实际建设过程中蒸馏工序增加了1套能耗更低的渗透汽化膜分离法脱水装置 |
| 实际建设过程中蒸馏工序增加了1套能耗更低的渗透汽化膜分离法脱水装置,用于高浓度乙腈、丙酮、乙醇废水脱水,未导致新增污染物或污染物排放量增加。因废水处理增加1套渗透汽化膜分离装置,导致该装置维护新增废膜,废膜属于危险废物,委托资质单位处理。 | 是否属于重大变动:|
| 环评要求消防水池200m3、事故应急池300m3, | 实际建设情况:实际建设消防水池扩容至540m3、事故应急池扩容至600m3,应急能力有所提升 |
| 提升应急保障 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 2.8231 | 2.8231 | 0 | 0 | 2.823 | 2.823 | |
| 0 | 7.853 | 4.134 | 0 | 0 | 7.853 | 7.853 | |
| 0 | 0.371 | 0.129 | 0 | 0 | 0.371 | 0.371 | |
| 0 | 0.067 | 0.035 | 0 | 0 | 0.067 | 0.067 | |
| 0 | 0.426 | 0.426 | 0 | 0 | 0.426 | 0.426 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.014 | 0.014 | 0 | 0 | 0.014 | 0.014 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0315 | 0.0252 | 0 | 0 | 0.032 | 0.032 | / |
| 0 | 5.7702 | 4.9696 | 0 | 0 | 5.77 | 5.77 | / |
| 1 | 回用系统 | 《城市污水再生利用 工业用水水质》(GB/T19923-2024) | 回用系统处理工艺为“蒸馏+离心+重力床精馏”,为降低能耗提升回收效果,增加了1套渗透汽化膜分离法脱水装置(0.1t/h),用于含高浓度乙腈、丙酮、乙醇废水脱水 | 《城市污水再生利用 工业用水水质》(GB/T19923-2024)中表1间冷开式循环冷却水补充水标准 |
| 1 | 酸洗塔+碱洗塔+氧化塔+除雾塔+二级活性炭 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB32/4042-2021)、《大气污染物综合排放标准》(DB324041—2021)、《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016) | 酸洗塔+碱洗塔+氧化塔+除雾塔+二级活性炭 | 达标排放 |
| 艾地苯醌、吲达帕胺、硫酸氢氯吡格雷精制生产废气依托精制车间现有一套“碱喷淋+除雾塔+二级活性炭吸附”装置处理并经15m高排气筒DA001排放;不含氮磷废水依托厂区内现有污水处理设施处理后达标排放,危废贮存库、一般固废库依托现有,依托现有废水处理设施及危废贮存库产生的废气经现有一套“酸洗塔+碱洗塔+氧化塔+除雾塔+二级活性炭吸附”装置处理后,经15m高排气筒DA004排放 | 验收阶段落实情况:与环评一致 |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 原有合成车间生产设施及环保设施需拆除 | 验收阶段落实情况:原有合成车间设备暂未拆除,但全部已闲置停用,并承诺拆除 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |