关于2026年2月12日作出的辐射项目环境影响评价文件的审批决定

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行政许可决定文书号

川环审批〔2026〕19号

项目名称

销售（含建造）和使用40MeV加速器项目环境影响报告书的批复

审批类别

许可

许可内容

拟从事RIPD型40MeV花瓣电子加速器系统的设计、销售以及用户端的装置建造调试和维修维保活动，不涉及加速器设备部件制造及生产调试场所建设。该型号加速器最大电子能量为40MeV，配置4个束流引出口，共6种供束模式（包括单束流或双束流），其中最大单束流强度为3.375mA，最大双束流强度为2×3.375mA，该型号加速器属于生产放射性同位素的Ⅰ类射线装置，年最大销售（含建造）2台，年最大维修维护11台。

行政相对人名称

****研究院****研究所

行政相对人代码_1
（统一社会信用代码）

121********008570A

许可决**期

2026/2/12

许可部门

****生态环境厅

当前状态

正常

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行政许可决定文书号

川环审批〔2026〕20号

项目名称

****钇-90经动脉放射栓塞微球等核药研发与产业化项目（中试研发平台一期）

审批类别

许可

许可内容

拟在**市**县木城镇**核技术应用产业园3#标准化厂房一层、三层内实施，总建筑面积4070.42m2，其中一层布置微球制备区、放射性药物生产区、质检区及配套辅助工程、三层布置办公区域。

（一）微球制备区

微球制备区位于一层西部区域，主要由制球间1、制球间2、及配套辅助用房等组成，用于非放射性钇-89玻璃微球和钬-165聚乳酸微球制备，制备后的各微球经封装后委****设计院第一研究所开展入堆辐照。

（二）放射性药物生产区

放射性药物生产区位于一层中部，拟建设两条工艺、产品、操作量均相同的生产线，均由接收/传递间、监测去污间、操作间（前区、后区）、外包间及配套辅助用房等组成。拟将入堆辐照后封装在石英管中的钇-90玻璃微球和钬-166聚乳酸微球原料进行分装压盖、消毒灭菌，开展放射性微球药品生产活动。钇-90玻璃微球、钬-166聚乳酸微球产品规格分别为3.00×109Bq/瓶（年最大生产1125瓶）、2.78×107Bq/瓶（年最大生产1125瓶）。单条生产线每天仅操作1种核素，日等效最大操作量均为1.35×1013Bq，均属于甲级非密封放射性物质工作场所，活动种类为生产、使用和销售。

（三）质检区

质检区位于一层中部，主要由检测间、暗室、不溶性微粒室、放射性废物暂存间、阳性对照室、灭活室、培养间、菌种间、内毒素检查室、无菌检查室、微生物限度室、放射收样登记留样室、稳定性室及配套辅助用房等组成，用于自产的非放射性微球和放射性微球质检，涉及使用钇-90、钬-166，每天仅操作1种核素，日等效最大操作量为3.00×109Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

（四）配套辅助工程

配套辅助工程主要由蒸汽发生器（2台×1.2t/h）机房、放射性成品库、放射性收发货厅、放射性废物暂存间、放射性废液暂存间、危废暂存间、放射性废物暂存间等组成。

项目总投资8000万元，其中环保投资252.5万元。

行政相对人名称

****

行政相对人代码_1
（统一社会信用代码）

****1126MADBH71RX0

许可决**期

2026/2/12

许可部门

****生态环境厅

当前状态

正常