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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0000MA60HGP70E | 建设单位法人:居年丰 |
| 姜兰 | 建设单位所在行政区划:****碚区 |
| ****碚区高宝路1号 |
| 制剂生产线综合能力提升项目 | 项目代码:**** |
| 建设性质: | |
| 2021版本:(24--047)-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | ****碚区 高宝路1****园区) |
| 经度:106.52524 纬度: 29.82861 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2025-07-02 |
| 渝(两江)环准〔2025〕66号 | 本工程排污许可证编号:****0000MA60HGP70E001V |
| 2025-08-04 | 项目实际总投资(万元):3200 |
| 200 | 运营单位名称:**** |
| ****0000MA60HGP70E | 验收监测(调查)报告编制机构名称:******研究院有限公司 |
| ****0000MA614L462J | 验收监测单位:****监测中心(普通合伙) |
| ****0105MA607URR0U | 竣工时间:2025-08-22 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-10-27 | 验收报告公开结束时间:2025-11-24 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/ |
| 工业技改 | 实际建设情况:工业技改 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 在804车间新增2条湿法制粒生产线及配套生产设备,并依托原有干法制粒生产线的部分设备,对片剂(帕博西尼等)进行生产扩能;在803车间新增1条外包装线;在805车间新增1条泡罩自动包装线。 | 实际建设情况:项目一阶段在804车间建设1条湿法制粒系统及其他配套系统,其设备包括1台湿法制粒机、1台流化床,并依托原有干法制粒生产线的部分设备;在803车间1条外包装线,在805车间新增1条泡罩自动包装线。未建设的1条湿法制粒系统及其他配套系统(包括1台湿法制粒机、1台流化床、1台混合机、1台包衣机、1条瓶装线)纳入本项目二阶段验收内容。 |
| 环评阶段产品规模:项目新增片剂(帕博西尼等)3000万片/年;实际建设产品规模:项目新增片剂(帕博西尼等)1000万片/年(本次验收仅针对项目一阶段进行验收,剩余2000万片/年产能纳入二阶段验收) | 是否属于重大变动:|
| 涉及主要工艺为:称量、制粒、混合、质检、压片、包衣、瓶装、泡罩、设备清洗等 | 实际建设情况:涉及主要工艺为:称量、制粒、混合、质检、压片、包衣、瓶装、泡罩、设备清洗等 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 废水治理:****处理站(处理能力300m3/d、处理工艺为调节池+水解酸化+中沉池+缺氧池+接触氧化+二沉池+絮凝池+终沉池+**池)处理后达标排放至市政污水管网。针对高活废液提出可经灭活等处理后****处理站,目前高活废液处理设施尚未建成投入使用,因此,本次评价针对项目产生的高活废液作为废液按照危险废物管理要求贮存在高活废液收集罐,****公司转运处理,待高活废液处理设施建成运行后,排入处理。 废气治理:新增部分:湿法制粒废气、整粒干燥废气经一套袋除尘器处理后尾端设置一套BIBO工艺(中效过滤器+高效过滤器)处理,后进入净化空调系统以无组织形式排出;压片、包衣废气各经一套袋除尘器处理后尾端设置一套BIBO工艺(中效过滤器+高效过滤器)处理,后进入净化空调系统以无组织形式排出; 依托部分:本项目增加频次称量的废气依托现有除尘过滤器处理后进入洁净区;废气依托现有洁净区后排入净化空调系统处理以无组织形式排放。质检、蒸汽供应、污水处理、食堂及其产生的废气均依托现有环保治理设施设备使用或处理。 噪声治理:选用低噪声设备,主要采用基座减震、建筑隔声降低噪声。 固体废物治理:一般工业固废为废包装材料,收集后暂存于一般工业固废暂存区,出售给物资回收单位。危险废物为废溶剂、废药物、药品等。本次依托现有危险废物贮存设施,定期交由有资质单位处理处置。生活垃圾由环卫部门定期转运处理。 | 实际建设情况:废水治理:****处理站(处理能力300m3/d、处理工艺为调节池+水解酸化+中沉池+缺氧池+接触氧化+二沉池+絮凝池+终沉池+**池)处理后达标排放至市政污水管网。针对高活废液提出可经灭活等处理后****处理站,目前高活废液处理设施尚未建成投入使用,因此,本次评价针对项目产生的高活废液作为废液按照危险废物管理要求贮存在高活废液收集罐,****公司转运处理,待高活废液处理设施建成运行后,排入处理。 废气治理:新增部分:湿法制粒废气、整粒干燥废气经一套袋除尘器处理后尾端设置一套BIBO工艺(中效过滤器+高效过滤器)处理,后进入净化空调系统以无组织形式排出;压片、包衣废气各经一套袋除尘器处理后尾端设置一套BIBO工艺(中效过滤器+高效过滤器)处理,后进入净化空调系统以无组织形式排出; 依托部分:本项目增加频次称量的废气依托现有除尘过滤器处理后进入洁净区;废气依托现有洁净区后排入净化空调系统处理以无组织形式排放。质检、蒸汽供应、污水处理、食堂及其产生的废气均依托现有环保治理设施设备使用或处理。 噪声治理:选用低噪声设备,主要采用基座减震、建筑隔声降低噪声。 固体废物治理:一般工业固废为废包装材料,收集后暂存于一般工业固废暂存区,出售给物资回收单位。危险废物为废溶剂、废药物、药品等。本次依托现有危险废物贮存设施,定期交由有资质单位处理处置。生活垃圾由环卫部门定期转运处理。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 4.982 | 0.0413 | 33.29 | 0 | 0 | 5.023 | 0.041 | |
| 0.499 | 0.0041 | 2.91 | 0 | 0 | 0.503 | 0.004 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 1 | 污水处理站 | 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2标准、《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准、****处理厂进水水质接管要求 | 已建成 | pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷满足《****处理厂进水水质接管要求》;急性毒性(HgCl2毒性当量)、总有机碳满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB 21908-2008)表 2 中排放限值要求;动植物油类、阴离子表面活性剂满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4的三级标准。 |
| 1 | 袋除尘器+BIBO+净化空调系统 | 《大气污染物综合排放标准》(DB 50/418-2016) | 已建成 | 厂界颗粒物无组织满足《大气污染物综合排放标准》(DB 50/418-2016) | |
| 2 | 除尘过滤器+洁净区+净化空调系统 | 《大气污染物综合排放标准》(DB 50/418-2016) | 已建成 | 厂界颗粒物无组织满足《大气污染物综合排放标准》(DB 50/418-2016) |
| 1 | 减震设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348—2008)中3类标准 | 已安装 | 厂界昼间、夜间噪声监测结果均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348—2008)中3类标准 |
| 1 | 一般工业固废为废包装材料,收集后暂存于一般工业固废暂存区,****公司。 | 一般工业固废为废包装材料,收集后暂存于一般工业固废暂存区,****公司。 | |
| 2 | 依托现有危险废物贮存设施,占地面积约50m2,按《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023)中相关要求进行设计、运行和管理,满足“六防”(防风、防雨、防晒、防渗、防漏、防腐)要求,地面和裙角采取防腐、防渗措施,储存区设置围堰,按《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ 1276-2022)要求设置标识标牌、分区标志,在危险废物上张贴危险废物标签,按照《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则》(HJ 1259—2022)制定危险废物台账,做好记录,并安排专人管理。 | 依托现有危险废物贮存设施,占地面积约50m2,按《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2023)中相关要求进行设计、运行和管理,满足“六防”(防风、防雨、防晒、防渗、防漏、防腐)要求,地面和裙角采取防腐、防渗措施,储存区设置围堰,按《危险废物识别标志设置技术规范》(HJ 1276-2022)要求设置标识标牌、分区标志,在危险废物上张贴危险废物标签,按照《危险废物管理计划和管理台账制定技术导则》(HJ 1259—2022)制定危险废物台账,做好记录,并安排专人管理。 |
| 本项目增加频次称量的废气依托现有除尘过滤器处理后进入洁净区;废气依托现有洁净区后排入净化空调系统处理以无组织形式排放。质检、蒸汽供应、污水处理、食堂及其产生的废气均依托现有环保治理设施设备使用或处理。 ****处理站(处理能力300m3/d、处理工艺为调节池+水解酸化+中沉池+缺氧池+接触氧化+二沉池+絮凝池+终沉池+**池)处理后达标排放至市政污水管网;针对高活废液提出可经灭活等处理后****处理站,目前高活废液处理设施尚未建成投入使用,因此,本次评价针对项目产生的高活废液作为废液按照危险废物管理要求贮存在高活废液收集罐,****公司转运处理,待高活废液处理设施建成运行后,排入处理。 一般工业固废、危险废物、生活垃圾依托已建设施。 | 验收阶段落实情况:本项目增加频次称量的废气依托现有除尘过滤器处理后进入洁净区;废气依托现有洁净区后排入净化空调系统处理以无组织形式排放。质检、蒸汽供应、污水处理、食堂及其产生的废气均依托现有环保治理设施设备使用或处理。 ****处理站(处理能力300m3/d、处理工艺为调节池+水解酸化+中沉池+缺氧池+接触氧化+二沉池+絮凝池+终沉池+**池)处理后达标排放至市政污水管网;针对高活废液提出可经灭活等处理后****处理站,目前高活废液处理设施尚未建成投入使用,因此,本次评价针对项目产生的高活废液作为废液按照危险废物管理要求贮存在高活废液收集罐,****公司转运处理,待高活废液处理设施建成运行后,排入处理。 一般工业固废、危险废物、生活垃圾依托已建设施。 |
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| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |