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受****的委托,对招标人多功能防爆制粒线采购项目进行资格预审,有关事项的具体内容通知如下:
一、项目概况:
1、本次采购的口服固体制剂制粒生产线是为**口服固体制剂项目采购的首批生产设备,口服固体制剂**项目按2010版中国GMP要求建造,该设备除应满足设定的工艺要求外,还应充分满足cGMP要求,并要求具备一定程度的自动化、智能化和生产的连续化,同时要求安全、环保、节能。
2、设备基本配置与功能。
(1)湿法制粒机+流化干燥,同时流化床预留粉末包衣、微丸包衣功能接口。
(2)设备生产能力:湿法制粒须涵盖35-75kg/次,流化床须涵盖 35-120kg/次,产能下线偏离≤±5kg,上限 ≥ 规定值(堆密度按0.5g/cm3计)。
(3)设备安装在防爆区域,不可避免的使用到酒精、丙酮等有机溶剂,整体需要具备有机溶剂防爆功能,流化床还要具备防止防尘爆炸的功能。
设备清单
| 序号 |
货物名称 |
产能 |
数量 |
交货期 |
| 1 |
湿法混合制粒机(带湿整粒功能) |
200型,产能35-75kg/次 |
1台/套 |
合同签定后105天交货 |
| 2 |
流化床 |
120型,产能35-120kg/次。 |
1台/套 |
合同签定后105天交货 |
| 1、流化床预留粉末包衣、微丸包衣功能接口。 2、配备必要的物料转移管道,配浆罐及必要的附件(URS有具体要求),必要的操作平台。不含真空上料机、干整粒机及清洗站。 |
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3、投资预算:人民币230万元(限价)
二、报名时间:2026年2月10日至2026年2月15日