[广东] 康方赛诺医药有限公司康方湾区科技园项目 （重大变动）竣工环境保护验收公示

********科技园项目（重大变动）竣工环境保护验收公示

按照环境保护部《建设项目环境保护管理条例》规定，****委托****对********科技园项目（重大变动）（以下简称“项目”）进行验收监测并组织专家评审后自行通过竣工环境保护验收。为保障公众对环境保护的参与权、知情权和监督权，****办公厅《建设****政府信息公开指南（试行）》（环办〔2013〕103号）等规定，现将项目环保执行情况进行公示，公示期为20个工作日，公示期间，公众可以来电、来信、来访等多种形式反映问题，并对公众反映问题进行调查、核实和处理，作为项目竣工环保验收依据之一。

投诉电话：12369

基本信息

开工建设日期：2025年08月

调试起止日期：2025年12月24日~2026年12月23日

竣工验收日期：2025年10月20日

项目名称：********科技园项目（重大变动）

建设地点：**市翠亨新区西湾路 28 号

建设单位：****

验收监测单位：****、**建研****公司、******公司

一、项目基本情况

********科技园项目（重大变动）（以下简称“本项目”）位于**市翠亨新区西湾路 28 号（中心坐标：22°32′44.042″N，113°35′23.896″E）。本项目总占地面积73347.09m2，总建筑面积278790.18m2。本项目主要为2条单克隆抗体原液研发生产线、1条单抗中试制剂生产线、1条细胞治疗中试生产线、5条 mRNA 中试生产线、2条单克隆抗体原液生产线、1条原液制剂灌装生产线、1条产品包装生产线及1个QC 检测实验室。年研发单克隆抗体原液11吨、单克隆抗体制剂33万支（10ml/支）；年研发细胞治疗产品原液4000L；年研发mRAN原液320mg；年生产单克隆抗体原液233.76吨（中间产品），年生产单克隆抗体注射剂（**瓶）2800万支（10ml/支），其中用于治疗癌症的注射剂2000万支（10ml/支），用于治疗炎症的注射剂800万支（10ml/支）。项目计划投资15.35亿元，其中环保投资1275万元，占总投资0.83%。实际投资15.35亿元，其中环保投资1275万元，占总投资0.83%。本项目共设员工1500人，均在厂内食宿，按照产品生产及研发工艺需要设定，其中细胞培养、纯化工序单元全天运行24h/d（夜间仅留值班人员值守），其他工作单元8h/d。年运行300天。

项目变动内情况：

本项目建设项目性质未发生变化、建设规模（生产线、厂房建筑面积、产品产量等）不变，建设地点未发生变化，生产工艺不变，环保措施未发生变化。因此该项目纳入竣工环境保护验收管理。

二、环境保护执行情况

项目执行环境影响评价制度和“三同时”制度，履行了环保审批手续，环保档案资料齐全。

（一）废气处理设施

废气主要为：

（1）碱液喷淋吸收（自带除雾）+活性炭吸附处理工艺

①6#楼1～3层产品生产车间缓冲液配制过程产生的少量酸性废气、有机废气、异味气体、细胞培养产生的颗粒物（气溶胶），经车间密闭正压收集引至“碱液喷淋吸收（自带除雾）+活性炭吸附”装置处理后26m高排气筒排放（排气筒编号P1、P2、P3）。其中，细胞培养产生的颗粒物（气溶胶）先通过0.2μm除菌过滤器，再经“碱液喷淋吸收（自带除雾）+活性炭吸附”装置处理；

②9#楼4层、5层中试研发车间和2层、3层产品生产车间缓冲液配制过程产生的酸性废气、有机废气、异味气体、细胞培养产生的颗粒物（气溶胶）经车间密闭正压收集引至“碱液喷淋吸收（自带除雾）+活性炭吸附”装置处理后52m高排气筒排放（排气筒编号P4、P5）。其中，细胞培养产生的颗粒物（气溶胶）先通过0.2μm除菌过滤器过滤后，再经“碱液喷淋吸收（自带除雾）+活性炭吸附”装置处理；

③6#楼和9#楼生产车间清洁消毒产生的有机废气与工艺废气一同由车间密闭正压收集后经“碱液喷淋吸收（自带除雾）+活性炭吸附”装置处理后由排气筒排放。其余车间清洁消毒采用非有机溶剂消毒剂，不产生消毒有机废气。

④9#楼6～8层QC检测实验室产生少量酸性废气和有机废气经车间密闭正压收集后采用“碱液喷淋吸收（自带除雾）+活性炭吸附”装置处理后经52m高排气筒排放（排气筒编号P6）。

（2）燃气蒸汽锅炉及备用发电机尾气处理工艺

①蒸汽锅炉废气

本项目蒸汽锅炉燃料为天然气。本项目锅炉采用低氮燃烧，运行时燃烧废气直接经30m高排气筒（排气筒编号：P7）排放。

②发电机尾气

本项目备用柴发电机采用符合国（VI）标准（GB19147-2016）含硫量为0.001%的优质柴油为燃料。3#楼柴油燃烧废气经碱液水喷淋吸收后由25m高排气筒（排气筒编号P8）排放，6#楼柴油燃烧废气经碱液水喷淋吸收后由30m高排气筒（排气筒编号P9）排放。

（3****处理站臭气处理工艺

污水站运行过程会产生一定量的恶臭气体（氨、硫化氢、臭气浓度），****处理站内各可能产生臭气逸散的池体以及单元（工位）进行加盖及封闭，对产生的臭气进行负压抽吸，将臭气统一收集后，通过“二级水喷淋”处理后经25m高排气筒排放（排气筒编号P10）。

（二）废水处理设施

该项目废水主要为生活污水、生产废水。

生活污水：生活污水经隔油隔渣池+三级化粪池预处理达后排入翠亨新区起步区配套的污水管网进入**市翠亨新区**水质净化厂进一步处理；

生产废水：生产废水中的工艺废水（培养液废水、润洗废水、纯化废水）含生物活性物质，经高温灭活后与其他生产废水（生产设备清洗废水、制剂车间灌装部件清洗废水、制剂车间包装容器清洗废水、工作服清洗废水、地面清洁废水、工业蒸汽灭活直接冷凝水、纯蒸汽灭菌冷凝水、水浴锅废水、废气处理喷淋废****处理站（集水池+初沉池+调节池+厌氧+厌沉+二级好氧池+二沉+过滤+消毒）处理后，经翠亨新区起步区配套的污水管网，进入**市翠亨新区**水质净化厂进一步处理。

（三）噪声处理设施

选用高效率、低噪声的设备，泵类配套消音效果好的消音电机；噪声设备采用橡胶隔振垫，隔振系统采取对称布局，各支点的荷载及动、静刚度尽量相等；各类管道系统采用弹性吊、支架；制水站和动力站采取全封闭式隔声厂房，并在厂房内部做吸声处理等措施。

（四）固体废物处理处置

项目员工产生的生活垃圾交环卫部门处理；一般工业固废主要有废包装物、制水工序废物、污水处理站污泥、废低效、中效、高效空气过滤器交由有处理能力的一般固废单位处理；废过滤器、废一次性耗材、废细胞残液及废滤膜、研发废弃药品及不合格产品、QC实验室废液及器皿清洗废液、废试剂瓶、废培养基、废活性炭、研发中试废物、废除菌过滤器、废抹布交由******公司处理。

（五）环境风险防范措施

建设单位已编制《尼特（中****公司环境保护管理制度及应急预案》。

三、验收监测结果

建设单位编制的《********科技园项目（重大变动）竣工环境保护验收监测报告》表明：

（一）工况

验收监测期间，项目生产负荷符合验收监测工况要求。

（二）废气

本项目厂区内（非甲烷总烃）无组织排放满足**省地方标准《固定污染源挥发性有机物综合排放标准》(DB442367-2022)表3厂区内VOCs无组织排放限值要求，为达标排放。

细胞培养、缓冲液配置、清洁消毒废气（氯化氢、颗粒物(气溶胶)、非甲烷总烃）有组织排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823一2019)表2大气污染物特别排放限值要求；（臭气浓度）有组织排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2有组织排放限值要求，为达标排放。

QC检测分析、清洁消毒废气（氯化氢、非甲烷总烃、氨）有组织排放浓度满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2大气污染物特别排放限值要求；（硫酸雾）有组织排放浓度及排放速率满足**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)中第二时段二级标准限值要求；（臭气浓度）有组织排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2有组织排放限值要求，为达标排放。

锅炉燃天然气废气（颗粒物、二氧化硫、氮氧化物）有组织排放满足**省地方标准《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/765-2019)中表3大气污染物特别排放限值要求，（林格曼黑度）有组织排放满足**省地方标准《锅炉大气污染物排放标准》(DB44/765-2019)中表2**锅炉大气污染物排放浓度限值要求，为达标排放。

备用柴油发电机燃烧废气（二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、林格曼黑度）有组织排放满足**省地方标准《大气污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二时段二级标准限值要求，为达标排放。

污水处理站废气（氨、硫化氢、非甲烷总烃）有组织排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823一2019)表2大气污染物特别排放限值要求，（臭气浓度）有组织排放浓度满足《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)中表2有组织排放限值要求，为达标排放。

食堂油烟有组织排放满足《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)相关要求，为达标排放。

（三）废水

本项目生产废水（pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总氮、总磷、动植物油、挥发酚、总余氯、粪大肠菌群数、总有机碳、急性毒性、乙腈）排放浓度满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008)表2**企业水污染物排放限值要求，为达标排放。

纯化水和注射水制备产生的浓水、锅炉排污水和软水制备浓水、冷却塔间接冷却排水、工业蒸汽间接冷凝水（pH值、化学需氧量、氨氮）排放浓度满足《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21907-2008)表2**企业水污染物排放限值要求，为达标排放。

生活污水（pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物、氨氮、总磷、动植物油类）排放浓度满足**省地方标准《水污染物排放限值》（DB4426-2001）第二时段三级标准要求，为达标排放。

（四）噪声

本项目厂界环境噪声（南侧、北侧）昼间、夜间各监测值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准限值要求；（东侧、西侧）昼间、夜间各监测值均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)4类标准限值要求，为达标排放。 （五）污染物排放总量

经过核算，企业项目实际氮氧化物、挥发性有机物排放量符合环评及批复的要求。

（六）公众意见调查

根据环评及环评批复文件，项目无需公共意见调查。

（七）环保设施去除效率

无。

四、听证权利告知

根据《中华人民**国行政许可法》第四十七条规定，如项目竣工环境保护验收许可涉及申请人（即尼特（中****公司）与他人之间重大利益关系的，申请人、利害关****环境保护局申请听证。如申请听证，应自公示之日起30天内以****环境保护局提出听证申请。

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2026年02月13日