海宁市第二人民医院关于特殊检测项目外送服务市场调研公告

为满足临床诊疗与科研工作对特殊检测项目的需求，进一步提升医疗服务能力，我院拟对部分特殊检测项目进行市场调研，诚邀符合资质的供应商前来报名洽谈，具体事项公告如下：

一、拟采购项目：

1.染色体基因拷贝数变异测序检测外送服务项目

2.粪便多靶点大肠癌早期筛查基因检测外送服务项目

二、供应商资质要求：

1. 依法注册成立的独立法人机构或合法分支机构，具有有效的《营业执照》或《事业单位法人证书》等。

2. 具备有效的《医疗机构执业许可证》（核准科目需包含医学检验科，或****实验室），或具备国家及地方卫生健康行政部门认可的相应检测资质（如经CAP、ISO15189****实验室，请提供有效证明文件）。

3. 具备开展所申报检测项目所必需的技术平台、专业设备、实验室空间及环境条件。

4. 拥有与所申报检测项目相匹配的专业技术人员队伍，包括但不限于临床医师、检验技师、生物信息分析人员等，关键人员需具备相应资质与经验。

5. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近三年内在经营活动中无重大违法、违规记录，未发生过重大质量或安全事故。

6. 具备完善的检测质量控制体系、标准操作流程（SOP）以及生物安全防护措施。

7. 具备高效、安全的标本冷链运输方案及信息系统支持能力（如LIS系统对接、报告查询等）。

8. 法律法规及我院要求的其他条件。

三、项目概况

（一）染色体基因拷贝数变异测序检测外送服务项目

1.符合项目的基因检测技术要求：包括基因芯片检测能力、基因芯片平台、基因芯片检测范围、全外检测能力、扩展型携带者筛查检测能力、室内质控体系、母体细胞污染鉴定方案、报告审核者要求、位点验证、结果验证能力、复杂结构变异的检测能力及技术服务团队等。

2.开展项目要求：

（二）粪便多靶点大肠癌早期筛查基因检测外送服务项目

1.多靶点粪便FIT-DNA检测是一种新型、便捷、无创的结直肠癌筛查技术，通过分析粪便中血红蛋白含量、多种DNA甲基化和突变标记，较传统筛查技术，具有更高的灵敏度。

2.符合项目的检测技术服务要求：样本采集和处理、预期用途、检测原理与指标、检测性能、应用性能、性能验证、物流运输、报告周期及技术服务团队等。

四、报名：

1.报名方式：以邮件方式报名。

1.提交审核资料：

（1）投标单****事业单位法人证书、《医疗机构执业许可证》（诊疗项目包含调研的项目）；

（2）投标单位有效的其他资质及需要说明的资料，临床基因扩增（PCR****实验室资质；

（3）投标单位法人授权代表委托书；

（4）被授权人身份证复印件；

（5）《****医院特殊检测项目外送服务市场调研报名表》（附件1）

（6）近三年内在经营活动中无重大违法、违规记录，未发生过重大质量或安全事故证明。

以上资料1-6项，盖红章，以PDF格式上传，填写完成后通过邮箱****@qq.com提交。

2.报名截止时间：2026年3月6日下午16:30。标书代写

四、现场调研：

1.时间：审核结束后，邮箱或电话通知，请及时查看信息并回复。

2.地点：****医院行政楼三楼316号会议室。

3.现场提供以下材料（材料严格按照以下顺序装订，一正4副；胶装；密封包装；所有材料加盖单位公章）：

（1）《****医院特殊检测项目外送服务市场调研报名表》（附件1）；

（2）公司《营业执照》或《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》（诊疗项目要求包含调研的项目），提供证明材料；

（3）公司法人或授权人身份证复印件、法人授权委托书、检测机构提供相应的检测资质证明等；

（4）公司介绍，包括实验室情况及相关证书；提供PCR实验室《技术验收合格证书》，并且批准开展的项目与调研内容相符；质量管理体系认证证书（ISO9001或ISO15189）；

（5）提供3年内成交的同类业务合同复印件；

（6）产品质量与服务承诺书；

（7）针对拟提供的主要检测项目，说明所采用的技术原理、平台设备、检测流程及性能验证数据；专业技术人员团队介绍；标本采集、保存、运输的标准操作流程及冷链保障方案；信息系统介绍，包括报告出具时间、在线查询、临床咨询支持、****医院系统对接的可能性；服务方案、应急预案等。

（8）其他补充说明，近三年内在经营活动中无重大违法、违规记录，未发生过重大质量或安全事故证明；

（9）报价单（附件2）。

五、咨询方式：

联系人：陆先生、沈女士联系电话：0573-****1236、0573-****1872

附件1、2

****医院

2026年2月12日

审核：潘星宇

签发：方晓明