上海合全医药有限公司8＃楼改造项目

****（以下简称“****公司”）成立于 2017 年 11 月，

是药明康德旗下专注于医药制造领域的高新技术企业，为全球客户提供从临床前

到商业化阶段的原料药工艺研发与生产服务；并具备各种口服与注射剂型的固态

开发、处方前与制剂开发、生产、包装、贴标以及分发在内的一站式制剂研发和

生产服务能力。

因市场发展需要，****公司拟投资 269.4 万元，针对现有已租赁富特中

路 299 号 45#楼一层 A、C 部位及二层 A、B 部位进行改扩建，现有项目主要从

事固体制剂、半固体制剂、液体制剂研发，原料药/制剂产品的分析方法研究及检

测。本次改扩建内容主要包括：

（1）将原二层东无菌液体制剂研发 GMP 实验室改建为液体制剂生产车间，

主要从事黄体酮（API）液体制剂生产，本项目建成后预计年生产黄体酮（API）

液体制剂 10000 瓶/a（包装规格：2mL/瓶）。原无菌液体制剂研发 GMP 实验室研

发内容整体搬至二层**体/半****实验室内，本项目改扩建前后，

固体/半固体/液体制剂研发规模不变。

（2）原料药/制剂产品的分析方法研究及检测规模增加，由年研发分析检测

1000 个项目/年，增加至年研发分析检测 1200 个项目/年，且分析检测单个项目的

检测需求也有所增加，因此分析检测原辅料相应增加。

原无菌液体制剂研发 GMP 实验室研发过程不涉及废气废水的产生，器皿等

耗材均基本使用一次性耗材，仅涉及少量 35%双氧水消毒，不涉及 75%乙醇消毒，

因此无菌液体制剂研发GMP实验室研发内容整体搬至二层**体/半固体制剂研

****实验室内，不会导致现有工程各污染物排放去向的变化及调整。