绵竹市疾控中心狂犬病疫苗Ⅲb期临床试验参与者招募公告

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的以中枢神经系统症状为主的一种动物源性传染病，病死率几乎100%。全球每年狂犬病死亡例数约59000例，主要发生在亚洲和非洲，我国为狂犬病流行国家，其中40%的狂犬病病例为不满15周岁的儿童和青少年，99%是由犬咬伤传播。接种狂犬病疫苗是预防和控制狂犬病最为安全、有效、经济的手段，规范的暴露后预防几乎可以100%的预防狂犬病发病。因此研制和使用高效、安全、经济的狂犬病疫苗是实现我国2030年消除犬传人狂犬病的重要目标和举措之一。

我们正在开展一项评价商业化规模生产的连续三批冻干人用狂犬病疫苗(无血清 Vero 细胞)的批间一致性临床试验及评价疫苗的免疫原性持久性等。该试验已****管理局的同意(药物临床试验批准通知书编号：****、 沟通交流编号****007304)，并获****控制中心****委员会审查同意。本试验所使用三个批次试验用疫苗“冻干人用狂犬病疫苗(无血清 Vero 细胞)”由科兴(成****公司研制，并经****研究院检定合格。本临床试验****控制中心负责组织实施，试验现场****控制中心，现向社会公开招募，我们希望您能作为参与者参加到我们的试验中来，现将招募事宜告知如下：

一、招募对象和试验流程

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招募对象

常住**市及周边区县范围内的18~45周岁、没有接种过狂犬病疫苗或狂犬病病毒被动免疫制剂的健康人群，性别、职业不限。

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招募人数

招募入组456名合格参与者。

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疫苗接种前筛查

接种前需进行身高、体重、生命体征测量及病史问询等，有生育能力的女性参与者还需进行尿妊娠检测，进行入选和排除标准筛查，符合要求的参与者方可入组。

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疫苗接种信息

筛选合格的所有参与者，基础免疫阶段接种5剂次(第0、3、7、14、28天各接种一剂)狂犬病疫苗。进入加强免疫组的参与者，还需要在加强免疫阶段进行2剂次加强免疫接种（第0、3天各接种一剂）。

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静脉血采集

基础免疫阶段所有参与者在首剂疫苗接种前、首剂疫苗接种后14 天以及第5剂疫苗接种后14天采血，加强免疫阶段进入亚组的参与者在首剂加免前和两剂加免后14天采血，共采血3次或5次，每次约4.0ml进行抗狂犬病病毒中和抗体检测。

二、预期费用

参与试验不需要支付任何费用，为感谢您的支持，您成功入组后我们将对每次访视给予相应交通、误工等补助。

三、报名时间及开始时间

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报名时间

即日起到3月上旬。

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开始时间

预计3月开展参与者入组工作，具体时间另行通知。

四、报名方式

如您符合以上基本条件，且有意愿参加，您可以通过以下方式了解更多并报名：

1、****控制中心(**省**市**市紫岩街道****段5号)进行面对面咨询/预约报名。

2、****中心咨询/报名电话：

杨医生联系电话：135****2966

蒙医生联系电话：158****5011

3、****卫生院/****中心咨询、报名电话：

该临床试验将遵从国家相关的法规、指**规范实施，您的个人信息亦会得到保护。

欢迎有意参加者前来咨询！